Ломилан таблетки по 10 мг №10 (блистер)

Таблетки 10 мг

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин.

Код АТХ R06AX13

Профилактическое и симптоматическое лечение

- сенной лихорадки

- хронического аллергического ринита

- аллергического конъюнктивита

- хронической крапивницы

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

- наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp - лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (содержит лактозы моногидрат)

- детский возраст до 6 лет

- беременность и период лактации

Прием препарата Ломилан® следует прекратить минимум за два дня (за 48 часов) до проведения кожных аллергических проб, так как лекарственный препарат может искажать результаты анализа на гиперчувствительность кожи.

При поражении печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания, в связи с чем при назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени, рекомендуется меньшая начальная доза препарата. Препарат Ломилан® таблетки следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

С осторожностью назначают препарат одновременно с ингибиторами цитохрома Р-450 (циметидин).

Ломилан® содержит лактозу; таким образом, пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp - лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат Ломилан®.

Как показали исследования психомоторных навыков, лоратадин, применяемый одновременно с алкоголем, не вызывает никаких эффектов. Тем не менее, не рекомендуется одновременное применение лоратадина с алкоголем.

Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, в результате чего уровень лоратадина повышается, что может привести к увеличению случаев появления побочных действий.

Сообщалось об увеличении концентрации лоратадина в плазме после одновременного приема с кетоконазолом, эритромицином и циметидином в контролируемых испытаниях, но без клинически значимых изменений (включая электрокардиографию).

Дети

Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.

Беременность

Большое количество данных о беременных (более 1000 исходов воздействия) свидетельствует об отсутствии мальформирующей и фето/неонатальной токсичности лоратадина. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения лоратадина во время беременности.

Кормление грудью

Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение препарата Ломилан® в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ломилан® в рекомендуемых дозировках не влияет на скорость психомоторных реакций. Однако учитывая возможные побочные действия, необходимо индивидуально оценивать способность управлять транспортным средством и потенциально-опасными механизмами. Пациентам должны быть проинформированы, что очень редко некоторые пациенты испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Ломилан® таблетку можно принимать независимо от приема пищи.

Подростки в возрасте от 12 лет и взрослые: по 1 таблетке 1 раз в день.

Таблетки принимают целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Для быстрого начала действия препарата Ломилан® следует принимать натощак. Если Ломилан® принимать с пищей, может наблюдаться небольшая задержка его всасывания в кровь, но это не повлияет на его эффективность.

Взрослые и дети от 6 лет и старше (масса тела больше 30 кг): 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Для соответствующего дозирования у детей в возрасте до 6 лет или с массой тела 30 кг или менее существуют другие более подходящие лекарственные формы.

Пациентам с печеночной недостаточностью

Пациентам рекомендуется уменьшенная доза 10 мг лоратадина (1 таблетка) через день. Таблетку не делить.

Следует назначать препарат Ломилан® в более низкой начальной дозе, поскольку возможно снижение клиренса лоратадина.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг рекомендуется начальная доза 10 мг через день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Симптомы: усиление побочных действий, увеличение возникновения антихолинергических симптомов, сонливость, тахикардия и головная боль.

Лечение: специального антидота нет. Необходимо промывание желудка (в первые 2 часа после приема препарата), назначение адсорбентов, при необходимости - симптоматическое лечение. Возможно применение активированного угля. Гемодиализ не эффективен.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику

Очень часто:

- головная боль

Часто:

- головокружение, сонливость, тошнота

- кашель, носовое кровотечение, ринит, инфекции верхних дыхательных путей

- диарея, сухость во рту, диспепсия, повышение аппетита, фарингит

- усталость

Нечасто:

- мигрень, нервозность, потоотделение, жажда, рвота, парестезии

- конъюнктивит, боль в глазах

- боль в ушах, шум в ушах

- боль в груди, артериальная гипертензия, учащенное сердцебиение

- бронхит, бронхоспазм, сухость/заложенность носа, одышка, синусит, чихание, дисфония

- нарушения вкуса, метеоризм, гастрит, запор, зубная боль

- дерматит, зуд, гиперемия, крапивница

- артралгия, астения, боли в спине

- изменения мочеиспускания

- дисменорея

- лихорадка, недомогание

Редко

- анафилаксия (аллергическая реакция), в том числе ангионевротический отек, обострение аллергии

- амнезия, анорексия, слабость концентрации внимания

- гиперкинезия, гипестезия, тремор

- нечеткое зрение, изменение слезотока

- кровохарканье, артериальная гипотензия, отеки, обмороки, тахикардия

- ларингит

- стоматит

- пурпура, сухость волос, сухость кожи, фотосенсибилизация

- судороги ног

- импотенция, потеря либидо, меноррагия

- приливы

Очень редко:

- потеря веса

- галлюцинации

- судороги

- блефароспазм

- изменение слюноотделения

- нарушения функции печени (гепатит), некроз печени, желтуха

- алопеция, мультиформная эритема

- миалгия

- обесцвечивание мочи

- вагинит, гинекомастия

- озноб

Иногда:

- возбуждение, беспокойство, растерянность, депрессия

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит

активное вещество - лоратадин 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Таблетки, от белого до почти белого цвета круглой формы, с риской на одной стороне.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova 57, Ljubljana, 1526, Slovenia

Телефон: + 386 1 580 21 11

Факс: + 386 1 568 35 17

E-mail: info.sandoz@sandoz.com

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Телефон: + 386 1 580 21 11

Факс: + 386 1 568 35 17

E-mail: info.sandoz@sandoz.com

Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95

Телефон: +7(727) 258 24 47

e-mail: drugsafety.cis@novartis.com