Лантиген Б капли орал. по 18 мл (флакон)

Лекарственная форма, дозировка

Капли для приема внутрь, 18 мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.

Код АТX R07AX

Показания к применению

Взрослым

- для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей; для уменьшения частоты, выраженности инфекционных эпизодов

Детям

- для профилактики рецидивирующих бактериальных инфекций верхних дыхательных путей у детей с 3- месячного возраста, с более частыми случаями заболевания для ожидаемого возраста. Препарат может уменьшить частоту и выраженность инфекционных эпизодов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- аутоиммунные заболевания

- острые кишечные инфекции

- детский возраст до 3 месяцев

- беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

- для приема внутрь, под язык

- перед употреблением следует встряхнуть флакон. Возможно присутствие (даже после встряхивания) плавающего осадка.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены.

Иммунная реакция может быть снижена у пациентов с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, при иммуносупрессивной терапии или при лечении кортикостероидами.

Специальные предупреждения

Прием препарата Лантиген Б должен быть прекращен в случае лихорадки, особенно в начале лечения.

Возможно такое редкое нежелательное побочное действие, как повышение температуры выше 39°С, которое не связано с началом острого респираторного заболевания. В этом случае лечение должно быть остановлено и не должно возобновляться.

Следует избегать сопутствующего приема других лекарственных средств с неспецифической иммуномодулирующей активностью, которые содержат бактериальные экстракты.

Пациентам, имеющим в анамнезе случаи приступов бронхиальной астмы после приема лекарственных средств, содержащих бактериальные экстракты, не следует принимать Лантиген Б.

В случае реакции повышенной чувствительности, лечение следует немедленно прекратить и не возобновлять.

Натрия метилпарагидроксибензоат, входящий в состав препарата, может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа), а в исключительных случаях бронхоспазм.

Во время беременности или лактации

Недостаточно данных по использованию Лантигена Б у беременных и кормящих женщин. Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не наблюдалось воздействия препарата на возможность управления автомобилем и другими механизмами. Но, следует учесть, что специальных исследований не проводилось.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

1 мл содержит 22 капли.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 10 лет: одна доза, которая соответствует количеству препарата, получаемому при двукратном нажатии на дозатор (15 капель), под язык, один раз в день (утром), или половина дозы, соответствующая количеству препарата, получаемого при однократном нажатии на дозатор (7-8 капель) два раза в день (утром и вечером).

Очень маленьким детям и детям, которые не могут подержать препарат во рту, не глотая, вводят во время сна, помещая капли между нижней губой и нижней челюстью.

Взрослые и дети старше 10 лет: одна доза, которая соответствует количеству препарата, получаемому при двукратном нажатии на дозатор (15 капель), под язык; два раза в день (утром и вечером).

Перед употреблением следует встряхнуть флакон. Возможно присутствие (даже после встряхивания) плавающего осадка.

Метод и путь введения

Для приема внутрь, под язык

Каждую дозу необходимо подержать во рту в течение 2 минут, не глотая, для того чтобы позволить суспензии лучше раствориться в слюне, и, таким образом, облегчить всасывание препарата.

Длительность лечения

Длительность приема составляет один флакон (18 мл) для детей или два флакона (36 мл) для взрослых в соответствии с указанной дозировкой. Продолжительность лечения 2-3 недели. В случае необходимости повторного приема Лантиген Б перерыв между курсами должен составлять 2-3 недели.

Впоследствии, повторный курс должен осуществляться по 1 флакону для взрослых или по половине флакона для детей, согласно указанной дозировке.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- ринорея

- запор, боль в животе

- повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин

- реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек),

бронхоспазм

- приступы бронхиальной астмы и кашель

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один мл препарата содержит

активные вещества: антигенные экстракты

Staphylococcus aureus 79.6 МЕ,

Streptococcus pyogenes (группа A) 126.2 МЕ,

Streptococcus pneumoniae (тип 3) 63.2 МЕ,

Haemophylus influenzae (тип b) 50.22 МЕ,

Branhamella catarrhalis 39.9 МЕ,

Klebsiella pneumoniae 39.8 МЕ,

вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия метилпарагидроксибензоат, хлоргексидин диацетат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Опалесцирующая суспензия серо-коричневого цвета

Форма выпуска и упаковка

По 18 мл препарата в стеклянном флаконе желтого цвета, снабженного капельницей-дозатором, укупоренного пластмассовой крышкой.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течении 28 дней.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Bruschettini S.r.l.

Via Isonzo 6, 16147 Генуя – Италия

Тел./факс:+ 39 010 381 222

Адрес электронной почты: regolatorio@bruschettini.com

Держатель регистрационного удостоверения

Сэлтфар ЛТД, Великобритания

Berkeley Square House, office 132, Лондон, W1J 6BD

Тел./факс: +44(0)207 9691421

Адрес электронной почты: info@seltfar.co.uk

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Сэлтфар ЛТД» в Казахстане

г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301

Тел\факс +7 (727) 311 16 28

Адрес электронной почты: info@seltfarrep.kz