Лантиген Б капли орал. по 18 мл (флакон)

Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Лантиген Б

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасыІшуге арналған тамшылар, 18 мл

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Тыныс алу мүшелерінің ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар.

АТX коды R07AX

Қолданылуы

Ересектерге

- тыныс алу жолдарының қайталанатын инфекциясының профилактикасы үшін; инфекциялық көріністер жиілігін, айқындылығын азайту үшін

Балаларға

- күтілетін жастағылар үшін аурудың едәуір жиі жағдайлары болатын 3 айдан асқан балаларда тыныс алу жолдарының қайталанатын бактериялық инфекциялар профилактикасы үшін. Препарат инфекциялық көріністердің жиілігі мен айқындылығын азайтуы мүмкін.

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- аутоиммундық аурулар

- ішектің жедел инфекциялары

- 3 айға дейінгі балалар

- жүктілік және лактация кезеңі

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

- ішуге арналған, тіл астына

- қолданар алдында құтыны шайқау керек. Қалқып жүрген шөгінділер (тіпті шайқағаннан кейін де) болуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Анықталмаған.

Иммундық реакция туа біткен немесе жүре пайда болған иммунитет тапшылығы бар пациенттерде, иммуносупрессивті ем кезінде немесе кортикостероидтармен емдеу кезінде төмендеуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Лантиген Б препаратын қабылдау қызба жағдайында, әсіресе емдеудің басында тоқтатылуы тиіс.

Жедел респираторлық аурудың басталуымен байланыссыз температураның 39° С-ден жоғары көтерілуі сияқты сирек жағымсыз әсерлер болуы мүмкін. Мұндай жағдайда емдеу тоқтатылуы тиіс және қайта басталмауы тиіс.

Құрамында бактериялық экстрактілер бар, спецификалық емес иммуномодуляциялайтын белсенділігі бар басқа дәрілік заттарды қатарлас қабылдаудан аулақ болу керек.

Құрамында бактериялық экстрактілер бар дәрілік заттарды қабылдағаннан кейін анамнезінде бронх демікпесінің ұстамалары жағдайлары бар пациенттерге Лантиген Б қабылдамаған жөн.

Жоғары сезімталдық реакциялар жағдайында емдеуді дереу тоқтату керек және қайта бастауға болмайды.

Препараттың құрамына кіретін натрий метилпарагидроксибензоаты аллергиялық реакцияны (баяу түрде болуы мүмкін), ал ерекше жағдайларда бронх түйілуін туындатуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті және бала емізетін әйелдерде Лантиген Б пайдалану жөнінде деректер жеткіліксіз. Препаратты жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың автомобильді және басқа механизмдерді басқару мүмкіндігіне әсері байқалмады. Бірақ, арнайы зерттеулер жүргізілмегенін ескеру керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

1 мл құрамында 22 тамшы бар.

3 айдан 10 жасқа дейінгі балалар: дозаторды екі рет басқанда алынатын препарат мөлшеріне (15 тамшы) сәйкес келетін бір доза, тіл астына, күніне бір рет (таңертең) немесе дозаторды бір рет басқанда алынатын препарат мөлшеріне (7-8 тамшы) сәйкес келетін дозаның жартысын күніне екі рет (таңертең және кешке).

Өте кішкентай балаларға және препаратты жұтпай, ауызында ұстап тұра алмайтын балаларға тамшыны астыңғы ерін мен астыңғы жақтың арасына ұйықтап жатқан кезде енгізеді.

Ересектер мен 10 жастан асқан балалар: дозаторды екі рет басқанда алынатын препарат мөлшеріне (15 тамшы) сәйкес келетін бір доза, тіл астына, күніне екі рет (таңертең және кешке).

Пайдаланар алдында құтыны шайқау керек. Қалқып жүрген шөгінділер болуы (тіпті шайқағаннан кейін) мүмкін.

Енгізу әдісі және жолы

Ішуге арналған, тіл астына.

Суспензияның сілекейде жақсылап еруіне мүмкіндік беру үшін әр дозаны жұтпай, ауызда 2 минут бойы ұстай тұру керек, осылайша, препараттың сіңірілуін жеңілдету керек.

Емдеу ұзақтығы

Қабылдау ұзақтығы көрсетілген дозаға сәйкес балалар үшін бір құтыны (18 мл) немесе ересектер үшін екі құтыны (36 мл) құрайды. Емдеу ұзақтығы 2-3 апта.

Қайта қабылдау қажет болған жағдайда Лантиген Б курстар арасындағы үзіліс 2-3 апта болуы керек.

Соңында, қайталанған курс көрсетілген дозаға сәйкес ересектер үшін 1 құтыдан немесе балалар үшін жарты құтыда іске асырылуы тиіс.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Артық дозалану жағдайлары байқалмаған.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер.

Препаратты қолдану жөнінде сұрақтар болса, емдеуші дәрігерге жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Сирек

- ринорея

- іш қату, іштің ауыруы

- айқын себепсіз температураның көтерілуі (≥ 39°С)

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (есекжем, ангионевроздық ісіну), бронх түйілуі

- бронх демікпесінің ұстамалары және жөтел

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір мл препараттың құрамында

белсенді заттар: антигенді экстрактілер

Staphylococcus aureus 79.6 ХБ,

Streptococcus pyogenes (A тобы) 126.2 ХБ,

Streptococcus pneumoniae (3 тип) 63.2 ХБ,

Haemophylus influenzae (b типі) 50.22 ХБ,

Branhamella catarrhalis 39.9 ХБ,

Klebsiella pneumoniae 39.8 ХБ,

қосымша заттар: полисорбат 80, натрий метилпарагидроксибензоаты, хлоргексидин диацетаты, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Сұр-қоңыр түсті бозаңданатын суспензия

Шығарылу түрі және қаптамасы

18 мл препараттан пластмасса қақпақпен тығындалған, тамшылатқыш- дозатормен жабдықталған сары түсті шыны құтыда.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Құтыны ашқаннан кейін препаратты 28 күн ішінде пайдалану керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

«Bruschettini S.r.l.»

Via Isonzo 6, 16147 Генуя – Италия

Тел./факс:+ 39 010 381 222

Электрондық пошта: regolatorio@bruschettini.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Сэлтфар ЛТД, Ұлыбритания

Berkeley Square House, office 132, Лондон, W1J 6BD)

Тел./факс: +44(0)207 9691421

Электрондық пошта: info@seltfar.co.uk

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Қазақстандағы «Сэлтфар ЛТД» өкілдігі

Алматы қ., Әл-Фараби даңғ. 5, Нұрлы Тау 1А, 301 кеңсе.

Тел\факс +7 (727) 311 16 28

Электрондық пошта: info@seltfarrep.kz