Кокарнит лиофилизат д/ин. по 2 мл №3 (ампулы + растворитель по 2 мл)

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.5 % раствор лидокаина гидрохлорида)

Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В, в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А11ЕХ

- невриты, нейропатии (при сахарном диабете, инфекционных заболеваниях, пернициозной анемии и др.)

- невралгии различного происхождения

- миалгия, ишиалгия

- люмбаго, радикулит

- бурситы, тендиниты

- ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- острый период инфаркта миокарда

- гиперкоагуляция (в т.ч. острый тромбоз), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертонии, артериальная гипотония, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность

- детский и подростковый период до 18 лет

- беременность и период лактации

Перед введением препарата Кокарнит у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Необходимо так же учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.

При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно с такими, как карбамазепин, диазепам, натрия вальпроат возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритро – и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях.

Больным стенокардией витамин В12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах (до 0,1 мг на инъекцию).

Кокарнит следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре,

кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей.

При длительном применении препарата необходим контроль количества эритроцитов в общем анализе крови, времени свертывания, протромбинового индекса в коагулограмме, уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови, содержания тромбоцитов в крови.

Цвет приготовленного раствора должен быть розовым.

Не использовать раствор, если цвет изменился.

Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!

Раствор предназначен только для внутримышечного введения! При использовании лидокаина в качестве растворителя препарат вводится только внутримышечно!

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась.

Беременность и лактация

В период беременности препарат Кокарнит следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Кокарнит появляется головокружение, головная боль не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Режим дозирования

Суточная доза препарата Кокарнит составляет 1 - 2 флакона препарата.

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Раствор для инъекций готовят путем растворения содержимого одного флакона с лиофилизатом в 2 мл растворителя, непосредственно перед использованием.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Не требуется коррекции дозы при применении препарата у больных с печеночной и почечной недостаточностью.

Дети

Отсутствует информация о применении препарата у детей.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы у пациентов старше 65 лет.

Метод и путь введения

Внутримышечно.

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое и отмена препарата.

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок). Перед введением препарата пациентам с подозрением на гиперчувствительность к компонентам препарата рекомендуется проведение внутрикожной пробы.

Со стороны сердца: частота неизвестна - застойная сердечная недостаточность в начале лечения, пальпитации.

Со стороны сосудов: частота неизвестна - тромбоз периферических сосудов, приливы, гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - отек легких в начале лечения, одышка.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна - истинная полицитемия.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диарея (легкой формы, транзиторная), тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - зуд, сыпь (транзиторная), аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, гипергидроз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - астения, недомогание, гипертермия, озноб, реакции в месте введения, включая боль в месте введения и некроз в месте введения.

В случае возникновения указанных или иных нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Один флакон содержит

активные вещества: динатрия аденозинтрифосфата тригидрат 10 мг, кокарбоксилаза 50 мг, цианокобаламин 0.5 мг, никотинамид 20 мг,

вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Растворитель: лидокаина гидрохлорида моногидрат 10.67 мг (эквивалентно лидокаина гидрохлориду 10 мг), вода для инъекций до 2 мл.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Лиофилизированный порошок розового цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Лиофилизированный порошок для инъекций во флаконы из темного стекла с бромбутиловой резиновой пробкой и комбинированным алюминиевым колпачком типа Flip off.

По 3 флакона в комплекте с растворителем (3 ампулы из бесцветного стекла с 0,5% раствором лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, ТурцияТел.: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01, электронная почта: info@worldmedicine.com.tr

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, ТурцияТел: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01,

электронная почта: info@worldmedicine.com.tr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Сотовый телефон: +7 701 786 33 98, электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz