Кальция глюконат Борисовский Змп таблетки по 500 мг №10 (блистер)

Таблетки 500 мг

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.

Код АТХ А12АА03

Состояния, сопровождающиеся дефицитом кальция. В качестве дополнительного средства при терапии остеопороза.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к препарату

- гиперкальциемия

- мочекаменная болезнь

- склонность к тромбозам

- нефроуролитиаз

- саркоидоз

- тяжелая почечная недостаточность

- детский возраст до 6 лет

- одновременный прием сердечных гликозидов

С осторожностью

- дегидратация

- электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии)

- диарея

- синдром мальабсорбции

- кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе)

- незначительная гиперкальциурия

- умеренная хроническая почечная недостаточность

- хроническая сердечная недостаточность

- распространенный атеросклероз

- гиперкоагуляция

Препараты кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови, экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата, особенно у детей. Лечение должно быть приостановлено, если уровень кальция в крови превышает 2,625-2,75 ммоль/л или если экскреции кальция с мочой превышает 5 мг/кг. Следует избегать высокого потребления витамина D во время терапии кальция.

Пациентам с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефролитиаза рекомендуется обильное питье.

Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии. Пациентам, получающим сердечные гликозиды, препараты кальция противопоказаны. Препараты кальция могут уменьшить всасывание препаратов тетрациклинового ряда в ЖКТ, в связи с этим интервал между приемом этих препаратов должен быть не меньше 3 часов.

Применение в педиатрии

Противопоказан для применения в детском возрасте до 6 лет.

Пациенты пожилого возраста

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина. Продолжительность применения для профилактики и лечения определяется врачом.

Во время беременности или лактации

У беременных женщин, принимающих препараты кальция совместно с витамином D, повышается вероятность развития гиперкальциемии. В рекомендованных дозах прием препаратов кальция не вызывает каких-либо отрицательных последствий для плода, безопасно применение и при кормлении грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Назначают внутрь, перед приемом пищи. Перед проглатыванием таблетку необходимо измельчить или разжевать.

Применение у взрослых:

- при дефиците кальция: по одной таблетке 1-3 раза в сутки;

- дополнительная терапия при остеопорозе: по одной таблетке 1-3 раза в сутки.

Применение у детей от 6 лет:

- при дефиците кальция: по одной таблетке 1-2 раза в сутки.

Применение у лиц с нарушениями функции почек. Применение у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не рекомендуется. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и средней степени тяжести.

Применение у лиц с нарушениями функции печени. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение у пожилых лиц. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.

Умышленная передозировка маловероятна.

Симптомы: анорексия, вялость, тошнота, рвота, головная боль, сильная жажда, головокружение, повышение уровня мочевины в крови. Кальций может депонироваться в почках, стенках артерий.

Лечение: сведение к минимуму потребления кальция, отмена препаратов, способствующих гиперкальциемии (тиазиды, витамин D), коррекция обезвоживания и электролитного дисбаланса, при необходимости назначение петлевых диуретиков (фуросемид). В тяжелых случаях, значительное количество кальция может быть удалено путем перитонеального диализа. Пациенты с симптомами передозировки должны избегать воздействия прямых солнечных лучей. При лечении передозировки кальцием особое внимание следует уделять пациентам с нарушениями функции почек или печени.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Редко:

- нарушения сердечного ритма и брадикардии

- аллергические реакции

- гиперкальциемия, аритмия, спутанность сознания, чувство тревоги, одышка или затрудненное дыхание, ощущение тяжести или слабость в ногах

- желудочно-кишечные расстройства, тошнота, запор, диарея

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит:

активное вещество – кальция глюконат 500 мг;

вспомогательные вещества - тальк, картофельный крахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных препаратов и фольги алюминиевой, или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов, или материала комбинированного.

10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием или материала комбинированного на бумажной и картонной основе.

Контурные безъячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона. Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок.

1, 2, 3, 5 контурных безъячейковых упаковок или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или из картона целлюлозного.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г.Борисов, ул. Чапаева 64, тел./факс: +375(177) 735612, +375(177) 744280.

Е-mail: market@borimed.com

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г.Борисов, ул. Чапаева 64, тел./факс: +375(177) 735612, +375(177) 744280.

Е-mail: market@borimed.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных препаратов от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата

Претензии потребителей направлять по адресу:

ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)», Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19.

Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru