Хофитол таблетки №60 (2 блистера х 30 таблеток)

Таблетки, покрытые оболочкой

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Код АТХ A05AХ

Растительное лекарственное средство для симптоматического лечения расстройств пищеварения, таких как диспепсия с ощущением тяжести, вздутия живота и метеоризма.

Данные показания подтверждены исключительно на основании длительного применения препарата.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к активному компоненту препарата, к растениям семейства сложноцветных (Compositae), к вспомогательным веществам

- желчекаменная болезнь

- тяжелая печеночная недостаточность

- пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

В случае диареи или болей в животе необходимо прекратить лечение. Не следует применять препарат при непроходимости желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности. В связи с присутствием сахарозы препарат Хофитол не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызвать развитие аллергических реакций (замедленного типа).

Исследования не проводились.

Беременность и период лактации

Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена. При отсутствии достаточных данных применение данного лекарственного средства противопоказано беременным и кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управления автомобилем или работы с механизмами не изучалось.

Режим дозирования

Принимать по 1-2 таблетки, 3 раза в день

Способ применения

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, до еды или при возникновении симптомов.

Продолжительность курса лечения

2-3 недели.

Необходимо обратиться к лечащему врачу при сохранении симптомов заболевания при более 2 недель применения препарата.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не применимо.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- развитие аллергических реакций (возможно замедленного типа), в связи с метилпарагидроксибензоатом и пропилпарагидроксибензоатом, входящих в состав препарата

- легкая диарея, сопровождающаяся абдоминальными болями, эпигастральные расстройства, такие как тошнота и изжога.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество:

артишок (экстракт листьев сухой, водный, на мальтодекстрине)….. 200,0 мг,

вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат;

состав оболочки: гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный**, карнаубский воск, полисорбат 80.

**Состав красителя дисперсного (opalux brown AS-9211): сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.

По 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Лаборатории Галеник Вернен,

20, рю Луи-Шарль Вернен, 77190 Даммари-ле-Лис, Франция

тел.: + 33 (0) 1 64 87 61 00

факс: + 33 (0) 1 64 37 46 14

www.lgvfrance.com

Лаборатории Майоли Спиндлер,

6, авеню де Л’Европ, 78400 Шату, Франция

тел.: +33 (0) 1 34 80 55 55

факс: + 33 (0) 1 34 80 62 64

www.mayoly-spindler.com

e-mail: contact.reglementaire@mayoly.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Майоли Казахстан»,

050026, город Алматы, Республика Казахстан

ул. Байзакова, 125, н. п. 3

тел.: +7 (727) 331 49 45,

E-mail: drugsafety.kz@mayoly.com