Хофитол таблетки №60 (2 блистера х 30 таблеток)

Хофитол®

Жоқ

Қабықпен қапталған таблеткалар

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Бауыр және өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар.

АТХ коды A05AХ

Диспепсия ауырлық сезімімен, іштің кебуі және метеоризм сияқты ас қорытудың бұзылыстарын симптомдық емдеу үшін өсімдік дәрілік зат.

Бұл көрсетімдер тек қана препаратты ұзақ уақыт қолдану негізінде дәлелденген.

Қолдануды бастағанға дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- препараттың белсенді компонентіне, күрделі гүлділер тұқымдас өсімдіктерге (Compositae), қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- өт-тас ауыруы

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

- туа біткен фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза жетіспеушілігі бар пациенттерге

- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер

- жүктілік және лактация кезеңі

Қолдану кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Диарея немесе іш ауырған жағдайда препаратты қабылдауды тоқтату керек. Препаратты өт жолдары бітелгенде және бауырдың ауыр жеткіліксіздігінде қолдануға болмайды. Сахарозаның болуына байланысты Хофитол препаратын фруктоза жақпаушылығында, глюкоза-галактоза мальабсорбциясында немесе сахароза-изомальтаза тапшылығы кезінде қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік препараттың құрамында метилпарагидроксибензоат және пропилпарагидроксибензоат бар, бұл аллергиялық реакциялардың (мүмкін кешіктірілген түрінің) дамуына әкелуі мүмкін.

Зерттеулер жүргізілмеген.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік пен лактация кезіндегі қауіпсіздігі анықталмаған. Жеткілікті мәліметтер болмағандықтан, бұл препаратты жүкті және бала емізетін әйелдерге қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Автокөлікті басқаруға немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпалы зерттелмеген.

Дозалау режимі

Күніне 3 рет, 1-2 таблеткадан қабылдау керек.

Қолдану тәсілі

Ішке, тамақтанудың алдында немесе ауру белгілері пайда болған кезде артынан судың аз мөлшерімен ішіп.

Емдеу курсының ұзақтығы

2-3 аптаны құрайды.

Егер препаратты 2 аптадан аса қолданғаннан кейін аурудың белгілері сақталса, дәрігерге қаралу керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Көрсетілмеген.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек болатын шаралар (қажет болғанда)

Белгісіз

-препарат құрамына кіретін метилпарагидроксибензоат пен пропилпарагидроксибензоатқа байланысты аллергиялық реакциялардың дамуы (мүмкін кешіктірілген түрінің).

- іш аумағының ауырсынуымен бірге жүретін жеңіл диарея, жүрек айну және қыжыл сияқты эпигастрийдің бұзылыстары.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат:

бөрікгүл (жапырақтарының құрғақ, сулы экстрактісі, мальтодекстринде) 200,0 мг,

қосымша заттар: магний трисиликаты, желатинделген жүгері крахмалы, тальк, магний стеараты;

қабықтың құрамы: гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальций карбонаты, дисперсті бояғыш**, карнауб балауызы, полисорбат 80.

**Дисперсті бояғыш құрамы (opalux brown AS-9211): сахароза, темірдің сары, қара және қоңыр тотықтары (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216)

Екі беті дөңес дөңгелек пішінді, қоңыр түсті қабықпен қапталған таблеткалар.

30 таблеткадан ПВХ үлбірден немесе ПВХ/ПВДХ/ПЭ үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

2 немесе 6 пішінді қаптамадан қазақ және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

Лаборатории Галеник Вернен,

20, рю Луи-Шарль Вернен, 77190 Даммари-ле-Лис, Франция

тел.: + 33 (0) 1 64 87 61 00

факс: + 33 (0) 1 64 37 46 14

www.lgvfrance.com

Лаборатории Майоли Спиндлер,

6, авеню де Л’Европ, 78400 Шату, Франция

тел.: +33 (0) 1 34 80 55 55

факс: + 33 (0) 1 34 80 62 64

www.mayoly-spindler.com

e-mail: contact.reglementaire@mayoly.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

«Майоли Қазақстан» ЖШС

050026, Алматы қаласы, Қазақстан Республикасы

Байзақов көш., 125, 3 т. е.

тел.: +7 (727) 331 49 45,

E-mail: drugsafety.kz@mayoly.com