Фарматекс суппозитории вагинал. 18,9 мг №10 (2 блистера х 5 суппозиториев)

Суппозитории вагинальные

Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02BB

Этот метод местной контрацепции может использоваться всеми женщинами, которым требуется контрацепция, в частности:

• при наличии временных или абсолютных противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС)

• в период после родов, во время кормления грудью, в период, предшествующий менопаузе

• при необходимости эпизодического предохранения от беременности

• в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной пробки (диафрагмы, цервикального колпачка) или ВМС (особенно в случае длительного лечения определенными лекарственными средствами, такими как НПВП)

• в качестве дополнительной местной контрацепции при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки. В этом случае комбинируйте два метода контрацепции в течение всего цикла.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- кольпит, вагинит

- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки

- невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива

- любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции.

Фарматекс® является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения. Однако, метод спермицидной местной контрацепции всегда менее эффективен, по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.

• Применять систематически перед каждым половым актом.

• Запрещается использование мыла для туалета половых органов для обоих партнёров за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.

• Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только простой водой. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.

• С Фарматексом, введенном во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия.

• В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

• Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. От этих заболеваний есть только один метод барьерной контрацепции – презерватив.

Любое средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Действующее вещество – бензалкония хлорид, разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах.

Во время беременности или лактации

Беременность

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же, как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества.

Кормление грудью

Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Режим дозирования

В положении лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 минут до полового акта.

Метод и путь введения

Вагинальный путь введения.

Частота применения с указанием времени приема

Длительность действия препарата - 4 часа. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.

Разовая доза: один суппозиторий рассчитан на один половой акт. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

Сразу после полового акта допустим только туалет наружных половых органов простой водой.

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача, или фармацевта.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- зуд, жжение или местное раздражение у одного или обоих партнеров.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- возможна аллергия.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Один суппозиторий содержит

активное вещество - бензалкония хлорида раствор 50% 37,8 мг, что соответствует бензалконию хлориду 18,9 мг

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, твердый жир, Витепсол S51.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суппозитории белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом.

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки, покрытой полиэтиленом низкой плотности.

По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг

Алле де ля Нест, 1-3, ЗИ д’ан Сигаль, Комолье, 31770, Франция

Тел./факс: +33 (5) 34 51 42 00

Электронная почта: ulm_pharma_info@unither-pharma.com

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22 авеню, Аристид Бриан, 94110, Аркей, Франция

Тел.: +33 1 46 15 29 00

Факс: +33 1 45 46 40 15

Электронная почта: licensing@innothera.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК

050000, Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, микрорайон Нур Алатау, улица Әсемтау, дом 53А

Телефон: +7 727 339 58 46

Электронная почта: innotech.kazakhstan@innothera.com