Фарматекс суппозитории вагинал. 18,9 мг №10 (2 блистера х 5 суппозиториев)


Мынау үшін нұсқаулық Фарматекс суппозитории вагинал. 18,9 мг №10 (2 блистера х 5 суппозиториев)

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Фарматекс®

Бензалконий хлориді

Қынаптық суппозиторийлер

Фармакотерапиялық тобы

Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған басқа препараттар. Жергілікті қолдануға арналған контрацептивтер. Қынапішілік контрацептивтер.

АТХ коды G02BB

Жергілікті контрацепцияның бұл әдісі контрацепцияны қажет ететін кез келген әйелге арналған, сондай-ақ мынадай жағдайларда:

- гормональді контрацептивтер немесе жатырішілік спиральді (ЖІС) қолдануға уақытша немесе нақты қарсы көрсетілімдер болғанда

- босанудан кейінгі кезеңде, бала емізу кезінде, менопауза алдындағы кезеңде

- жүктіліктен эпизодты сақтану қажеттілігінде

- қынаптық тығынды (диафрагма, жатыр мойнының қақпағы), ЖІС (әсіресе, ҚҚСП сияқты дәрілік заттармен ұзақ мерзімді емдеу жағдайында) пайдаланылғанда қосымша жергілікті контрацепция ретінде

- таблетканы қабылдауды өткізіп алған немесе кешіктірілген жағдайда пероральді контрацептивтерді үнемі қолданған кезде қосымша жергілікті контрацепция ретінде. Бұл жағдайда контрацепцияның екі әдісін де етеккір оралымының қалған күндері бойына бірге қолдану ұсынылады.

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- кольпит, вагинит

- қынап пен жатырдың шырышты қабығының ойық жаралануы және тітіркенуі

- психикасы бұзылған тұлғаларда немесе контрацептив пайдалануға кедергі келтіретін, жыныс мүшелеріне жасалатын кез келген араласуларға жол бермейтін тұлғаларда Фарматексті дұрыс қолдану мүмкін болмағанда

- контрацепцияның осы түрін түсінбейтін немесе келіспейтін кез келген тұлғаға.

Фарматекс® оны дұрыс қолданған жағдайда жүктіліктен сақтануда тиімді препарат болып табылады. Алайда, спермицидтік жергілікті контрацепцияның, гормональді контрацепциямен, жатырішілік контрацептивтермен, диафрагмамен, цервикальді қалпақша немесе мүшеқаппен салыстырғанда әрқашан тиімділігі аздау.

Контрацепцияның тиімділігі тек қана оны пайдалану ережелерін қатаң қадағалауға байланысты.

• Әр жыныстық қатынас алдында жүйелі түрде қолдану керек.

• Жыныстық қатынастан 2 сағат бұрын және жыныстық қатынастан кейінгі 2 сағат ішінде жыныс мүшелерін жуып-шаю үшін сабынды пайдалануға тыйым салынады, өйткені сабын, тіпті қалдық мөлшерінде де Фарматекстің әсер етуші затын ыдыратады.

• Жыныстық қатынастан кейін бірден жыныс мүшелерінің сыртынан ғана тек жай сумен жуып-шаюға болады. Қынапты бүркіп-шаймас бұрын жыныстық қатынастан кейін 2 сағат күте тұру керек.

• Қынапқа енгізілген Фарматекспен, оның контрацептивтік әсерінің төмендеуін болдырмас үшін, ванна қабылдауға, теңізде, бассейнде және су қойнауларында шомылуға болмайды.

• Егер қынап ауруларын емдеу қажеттілігі туындаған және/немесе қынаптық кез келген басқа дәрілік зат тағайындалған жағдайда Фарматекс көмегімен контрацепцияны жаңғыртпас (бастау) бұрын, емнің аяқталуын күте тұру қажет.

• Контрацепцияның бұл әдісі жыныс жолымен берілетін немесе адамның иммунтапшылығы вирусы туындатқан инфекциялардан қорғамайды. Мұндай аурулардан қорғайтын бөгеттік контрацепцияның бір ғана әдісі бар – ол мүшеқап.

Қынапқа енгізілген кез келген дәрі Фарматекстің жергілікті спермицидтік әсерінің белсенділігін жоя алады. Әсер етуші зат – бензалконий хлориді сабынмен ыдырайды, сондықтан жыныс мүшелерін жуып-шаюға, тіпті өте аз мөлшерде де сабынды пайдалануға тыйым салынады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүктілік кезінде препаратты пайдалануға байланысты қандай да бір зиянды әсері анықталмаған: әсер етуші заттың өзінің тератогенді қасиеттерінің сараптамасы сияқты, соңғы өнімінің де тератогенді қасиеттерінің сараптамасы теріс нәтижелер берді.

Бала емізу

Ана сүтіне өтуі қандай да болмасын белгілі жайсыз зардаптарсыз, өте елеусіз мөлшерде болуы мүмкін. Препаратты бала емізу кезеңінде қолдануға болады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

Дозалау режимі

Шалқадан жатқан қалыпта, жыныстық қатынасқа дейінгі 5 минуттан кешіктірмей суппозиторийді қынап ішіне тереңірек енгізеді.

Қынапқа қолдануға арналған.

Препараттың әсер ету ұзақтығы – 4 сағат. Әр қайталанған жыныстық қатынастың алдында міндетті түрде жаңа суппозиторий енгізу керек.

Бір реттік доза: бір суппозиторий бір жыныстық қатынасқа есептелген. Пайдалану дүркінділігі әсер етуші затқа жекелей төзімділікпен және жыныстық қатынастар жиілігімен шектелген.

Фарматексті қынаптық диафрагмамен немесе ЖІС бірге қолдануға болады.

Жыныстық қатынастан кейін бірден жай сумен сыртқы жыныс мүшелерін ғана тазалауға болады.

Артық дозалану жағдайы анықталмаған.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Осы дәрілік препаратты әрдайым осы нұсқаулықта сипатталғандай, немесе дәрігердің немесе фармацевтің ұсынымдарымен дәл қабылдаңыз.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау  керек шаралар

Сирек

- қышыну, ашыту, жұптардың біреуінде немесе екеуінде де болатын жергілікті тітіркендіргіш әсер

Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)

- аллергия болуы мүмкін.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір суппозиторий құрамында

белсенді зат – 18,9 мг бензалконий хлоридіне сәйкес 37,8 мг бензалконий хлоридінің 50% ерітіндісі

қосымша заттар: гидроксипропилцеллюлоза, қатты май, Витепсол S51

Ақ түсті, цилиндр пішінді, конус тәрізді ұшы бар суппозиторийлер.

5 суппозиторийден тығыздығы төмен полиэтиленмен қапталған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз.

Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг

Алле де ля Нест, 1-3, ЗИ д’ан Сигаль, Комолье, 31770, Франция

Тел./факс: +33 (5) 34 51 42 00

Электронды пошта: ulm_pharma_info@unither-pharma.com

Иннотек Интернасиональ Зертханасы

22 авеню, Аристид Бриан, 94110, Аркей, Франция

Тел.: +33 1 46 15 29 00

Факс: +33 1 45 46 40 15

Электронды пошта: licensing@innothera.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Иннотек Интернасиональ С.А.С. Лабораториясының ҚР-дағы өкілдігі

050000, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Бостандық ауданы,

Нур Алатау шағын ауданы, Әсемтау көшесі, 53А үй

Телефон: +7 727 339 58 46

Электронды пошта: innotech.kazakhstan@innothera.com

Сипаттамалар
Бренд:
Сериялар:
Доза:

Бензалконий хлориді: 18.9 мг/тығындәрі

Шығару пішіні:
Тығындәрілер
Пакеттегі сома:
10
Салмағы:
18,9 mg
Бастапқы қаптама:
блистер
Қол қою:
Импорттау
Туған елі:
Франция