Фарматекс крем вагинал. 1,2% по 72 г (туба)

Крем вагинальный, 1,2% 72 г

Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02BB

Этот метод местной контрацепции может использоваться всеми женщинами, которым требуется контрацепция, в частности:

• при наличии временных или абсолютных противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС)

• в период после родов, во время кормления грудью, в период, предшествующий менопаузе

• при необходимости эпизодического предохранения от беременности

• в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной пробки (диафрагмы, цервикального колпачка) или ВМС (особенно в случае длительного лечения определенными лекарственными средствами, такими как НПВП)

• в качестве дополнительной местной контрацепции при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки. В этом случае комбинируйте два метода контрацепции в течение всего цикла.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- кольпит, вагинит

- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки

- невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива

- любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции.

Фарматекс® является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения. Однако, метод спермицидной местной контрацепции всегда менее эффективен, по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.

• Применять систематически перед каждым половым актом.

• Запрещается использование мыла для туалета половых органов для обоих партнёров за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.

• Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только простой водой. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.

• С Фарматексом, введенном во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия.

• В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

• Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. От этих заболеваний есть только один метод барьерной контрацепции – презерватив.

Любое средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Действующее вещество – бензалкония хлорид, разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах.

Во время беременности или лактации

Беременность

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же, как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества.

Грудное вскармливание

Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Присоединить дозатор к тубе вместо крышечки. Наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить его от тюбика. Лежа на спине, до полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Извлечь дозирующее устройство.

Метод и путь введения

Вагинальный путь введения.

Частота применения с указанием времени приема

Защитное действие начинается немедленно и продолжается минимум 10 ч. Обязательно вводить новую порцию крема перед каждым повторным половым актом. Разовая доза: одна порция крема рассчитана на один половой акт. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов. Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

Сразу после полового акта допустим только туалет наружных половых органов простой водой.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача, или фармацевта.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- зуд, жжение или местное раздражение у одного или обоих партнеров.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- возможна аллергия, контактный дерматит.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

100 г крема содержит

активное вещество – бензалкония хлорида раствор 50 % 2,4 г, что соответствует бензалкония хлориду 1,2 г,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфата додекагидрат, макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз® 63), масла лавандового эссенция, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белый однородный крем с запахом лаванды.

По 72 г препарата в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с аппликатором-дозатором (или без него) и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Лаборатории Шемино

93 Рю де Моннэ, 37210 Вувре, Франция

тел.: +33 (0)2 47 52 70 30

факс: +33 (0)2 47 52 61 43

веб сайт: https://chemineau.com/

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22 авеню, Аристид Бриан, 94110, Аркей, Франция

тел.: +33 1 46 15 29 00

факс: +33 1 45 46 40 15

электронная почта: licensing@innothera.com

Представительство Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК

050000, Республика Казахстан, г. Алматы, Микрорайон Нур Алатау,

ул. Әсемтау, дом 53А

тел.: +7 727 339 58 46

электронная почта: innotech.kazakhstan@innothera.com