Фарматекс крем вагинал. 1,2% по 72 г (туба)

Фарматекс®

Бензалконий хлориді

Қынаптық крем 1,2% 72 г

Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған басқа препараттар. Жергілікті қолдануға арналған контрацептивтер. Қынапішілік контрацептивтер.

АТХ коды G02BB

Жергілікті контрацепцияның бұл әдісін контрацепцияны қажет ететін әйелдердің барлығы пайдалануына болады, атап айтқанда:

• гормональді контрацептивтерді немесе жатырішілік спиральді (ЖІС) қолдануға уақытша немесе нақты қарсы көрсетілімдер болғанда

• босанудан кейінгі кезең және бала емізу кезінде, менопауза алдындағы кезеңде

• жүктіліктен эпизодты сақтану қажеттілігінде

• қынап тығынын (диафрагма, цервикальді қалпақша) немесе ЖІС пайдалану кезінде (әсіресе, ҚҚСП сияқты белгілі бір дәрілік заттармен ұзақ емдеу жағдайында) қосымша жергілікті контрацепция ретінде.

• пероральді контрацептивтерді тұрақты пайдалану кезінде таблетканы қабылдауды өткізіп немесе кешіктіріп алған жағдайда қосымша жергілікті контрацепция ретінде. Мұндай жағдайда контрацепцияның екі әдісін бүкіл цикл бойына біріктіріп пайдаланыңыз.

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- кольпит, вагинит

- қынап пен жатырдың шырышты қабығының ойық жаралануы және тітіркенуі

- психика бұзылулары бар адамдарда немесе контрацептивті пайдалануға кедергі келтіретін, жыныс мүшелеріне жасалатын кез келген араласуларға жол бермейтін тұлғаларда Фарматексті дұрыс қолдану мүмкін болмағанда

- контрацепцияның осы түрін түсінбейтін немесе келіспейтін кез келген тұлғаға.

Фарматекс® оны дұрыс қолданған жағдайда жүктіліктен сақтануға арналған тиімді препарат болып табылады. Алайда, гормональді контрацепциямен, жатырішілік контрацептивтермен, диафрагмамен, цервикальді қалпақша немесе мүшеқаппен салыстырғанда, әрдайым жергілікті спермицидтік контрацепция әдісінің тиімділігі аздау.

Контрацепцияның тиімділігі оны пайдалану ережелерін қатаң сақтаумен ғана байланысты.

• Әр жыныстық қатынас алдында жүйелі түрде қолдану керек.

• Жыныстық қатынастан 2 сағат бұрын және жыныстық қатынастан кейінгі 2 сағат ішінде жыныс мүшелерін жуып-шаю үшін сабынды пайдалануға тыйым салынады, өйткені сабын, тіпті қалдық мөлшерлерінде де Фарматекстің әсер етуші затын ыдыратады.

• Жыныстық қатынастан кейін бірден жыныс мүшелерінің сыртынан ғана жай сумен жуып-шаюға болады. Қынапты бүркіп-шаймас бұрын жыныстық қатынастан кейін 2 сағат күте тұру керек.

• Фарматекстің контрацептивтік әсерінің төмендеуін болдырмас үшін, қынапқа енгізілген Фарматекспен ванна қабылдауға, теңізде, бассейнде және су қоймаларында шомылуға болмайды.

• Егер қынап ауруларын емдеу және/немесе қынапқа қандай-да бір басқа дәрілік затты тағайындау қажеттілігі туындаса, Фарматекстің көмегімен контрацепцияны жаңғыртпас (бастамас) бұрын, емнің аяқталуын күте тұру қажет.

• Контрацепцияның бұл әдісі жыныстық жолмен берілетін немесе адамның иммун тапшылығы вирусы туындатқан инфекциялардан қорғамайды. Ондай аурулардан қорғайтын бөгеттік контрацепцияның бір ғана әдісі бар – ол мүшеқап.

Қынапқа енгізілген кез келген дәрі Фарматекстің жергілікті спермицидтік әсерінің белсенділігін жоя алады. Әсер етуші зат – бензалконий хлориді сабынның әсерінен ыдырайды, сондықтан жыныс мүшелерін жуып-шаю үшін, тіпті өте аз мөлшерде де сабынды пайдалануға тыйым салынады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Препаратты жүктілік кезінде пайдаланумен байланысты қандай-да бір зиянды әсері анықталмады: әсер етуші заттың өзінің тератогендік қасиеттерінің сараптамасы сияқты, соңғы өнімнің де тератогендік қасиеттерінің сараптамасы теріс нәтижелер берді.

Бала емізу

Ана сүтіне қандай-да бір белгілі теріс салдарларсыз, аса елеусіз мөлшерде өтуі мүмкін. Препаратты бала емізу кезеңінде қолдануға болады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозаторды қақпақшаның орнына сықпаға жалғау керек. Оны ауа көпіршіктері түзілмейтіндей етіп толығымен (сақина тәріздес белгіге дейін немесе поршень тірелгенге дейін) толтырады. Оны сықпадан ажыратады. Шалқадан жатып, жыныстық қатынасқа дейін кремді дозалағыш құрылғының көмегімен, поршенін баяу баса отырып, қынапқа терең енгізу керек. Дозалағыш құрылғыны шығарып алу керек.

Қынапқа енгізуге арналған.

Қорғағыш әсері дереу басталады және ең кемі 10 сағатқа созылады. Әрбір қайталанатын жыныстық қатынастың алдында міндетті түрде кремнің жаңа порциясын енгізу керек. Бір реттік дозасы: кремнің бір порциясы бір жыныстық қатынасқа есептелген. Пайдалану жиілігі әсер етуші заттың жекелей жағымдылығына және жыныстық қатынастардың жиілігіне қарай шектеледі. Фарматексті қынаптық диафрагмамен немесе ЖІС-мен бірге қолдануға болады.

Жыныстық қатынастан кейін бірден сыртқы жыныс мүшелерін жай сумен ғана жууға болады.

Артық дозалану жағдайлары тіркелмеген.

Бұл дәрілік препаратты әрдайым осы нұсқаулықта сипатталғандай, немесе дәрігердің немесе фармацевтің ұсынымдарына дәл сәйкестікпен қабылдаңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасыжәне осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Сирек

- жұптардың біреуінде немесе екеуінде де болатын қышыну, ашыту немесе жергілікті тітіркену

Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)

- аллергия болуы мүмкін, жанаспалы дерматит

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

100 г кремнің құрамында

белсенді зат – 2,4 г 50% бензалконий хлоридінің ерітіндісі, бұл 1,2 г бензалконий хлоридіне сәйкес келеді,

қосымша заттар: сусыз лимон қышқылы, динатрий гидрофосфатының додекагидраты, макрогол және этиленгликоль пальмитостеараты (Тефоз® 63), лаванда майының эссенциясы, тазартылған су.

Лаванда иісі бар біртекті ақ крем.

72 г препараттан алюминий сықпада. 1 сықпадан аппликатор-дозаторымен (немесе онсыз) және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

25° С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз.

Лаборатории Шемино

93 Рю де Моннэ, 37210 Вувре, Франция

тел.: +33 (0)2 47 52 70 30

факс: +33 (0)2 47 52 61 43

веб сайт: https://chemineau.com/

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22 авеню, Аристид Бриан, 94110, Аркей, Франция

тел.: +33 1 46 15 29 00

факс: +33 1 45 46 40 15

электронная почта: licensing@innothera.com

ҚР Лаборатория Иннотек Интернасиональ С.А.С. өкілдігі

050000, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Нұр Алатау шағын ауданы,

Әсемтау көшесі, 53А үй

тел.: +7 727 339 58 46

электронды пошта: innotech.kazakhstan@innothera.com