Эспумизан L капли д/внутр. прим. 40 мг/мл по 30 мл (флакон)

Капли для приема внутрь, 40 мг/мл, эмульсия

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Силиконы.

Код АТХ: A03AX13

-для симптоматического лечения при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, при колике у младенцев (трехмесячные колики).

-в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ органов брюшной полости и при гастроскопии

-в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав

При повторном появлении симптомов со стороны органов брюшной полости и/или в случае их сохранения необходимо клиническое обследование.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

До настоящего времени не известны.

Для подготовки к рентгенологическому исследованию, к УЗИ, к эзофагогастродуоденоскопии, или при отравление моющими средствами – требуется прием нескольких чайных ложек препарата Эспумизан® L капли для детей.

В данном лекарственном препарате содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, то есть по существу «без натрия».

Во время беременности или лактации

Последствий применения в период беременности и грудного вскармливания не ожидается, так как системное воздействие симетикона является незначительным. Препарат Эспумизан® L капли для детей разрешен к использованию при беременности и кормлении грудью.

Фертильность

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии опасности для человека в отношении фертильности.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Эспумизан® L капли для детей не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Режим дозирования

Дозу принимают каждые 4-6 ч. При необходимости возможно частоту приема доз можно увеличить у детей старше года и у взрослых.

При желудочно-кишечных расстройствах, вызванных повышенным газообразованием, симптомы кишечных колик у младенцев

25 капель соответствуют 1 мл.

Для подготовки к рентгенографии

Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3–6 чайных ложек (15–30 мл) препарата Эспумизан® L капли для детей.

При подготовке к УЗИ 

Рекомендуется принять 3 чайных ложки (15 мл) препарата Эспумизан® L капли для детей вечером за день до исследования и 3 чайных ложки (15 мл) приблизительно за 3 ч до исследования.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Перед эндоскопией следует принять ½ -1 чайную ложку (2,5–5 мл) препарата Эспумизан® L.

Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров препарата Эспумизан® L капли для детей для удаления пузырьков пены, вызывающих раздражение.

При острых отравлениях моющими средствами

Доза зависит от тяжести интоксикации. Рекомендуемая минимальная доза препарата Эспумизан® L капли для детей составляет 1 чайную ложку (5 мл).

Применение препарата по вышеперечисленным показаниям (рентгенологическое исследование, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия, отравление моющими средствами) облегчается, если с флакона удалить капельную насадку.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из капельной насадки – флакон следует перевернуть вверх дном и слегка постучать по дну.

Новорожденные и младенцы (от 4 недель до 12 месяцев)

Эспумизан® L капли для детей можно добавлять в бутылочку для кормления. Препарат легко смешивается с другими жидкостями, например, с молоком.

Эспумизан® L капли для детей можно давать маленькой ложкой перед кормлением, в т.ч. перед кормлением грудью.

Применение препарата Эспумизан® L капли для детей у недоношенных детей не рекомендуется.

Дети (от 12 месяцев до 18 лет) и взрослые

Препарат Эспумизан® L капли для детей применяют во время или после приема пищи, а при необходимости также перед отходом ко сну.

Продолжительность применения зависит от динамики симптомов.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Длительность лечения

Длительность терапевтического применения зависит от динамики симптомов.

При необходимости препарат Эспумизан® L капли для детей можно принимать в течение длительного времени.

О случаях передозировки на настоящий момент не сообщалось.

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. Препарат Эспумизан® L капли для детей даже в больших количествах переносится без возникновения симптомов.

Рекомендуется получить консультацию специалиста системы здравоохранения для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, эритему, зуд, аллергический дерматит и другие кожные реакции на лекарственные средства, содержащие симетикон. Частота неизвестна: на основании имеющихся данных оценке не поддается.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обратитесь к работнику системы здравоохранения, работнику аптеки или непосредственно к информационной базе данных о побочных реакциях (действиях) лекарственных препаратов, включая сообщения о лекарственных взаимодействиях, зарегистрированных на территории Республики Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий», Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один мл капель для приема внутрь содержит

действующее вещество: симетикон 40 мг

вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерина моностеарат 40-55, карбомеры, натрия хлорид, натрия цитрат (Е 331), сукралоза (Е 955), натрия гидроксид (Е 524), сорбиновая кислота (Е 200), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Молочно-белая эмульсия с низкой вязкостью.

По 30 мл во флаконы коричневого стекла с защитой от несанкциони-рованного вскрытия, состоящей из полипропиленовой завинчивающейся крышки с отрывным кольцом и капельной насадки.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона: 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Без рецепта

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125,

12489 Берлин, Германия

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125,

12489 Берлин, Германия

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Наименование, адрес и контактные данные организации (телефон, эл. почта), принимающей претензии (предложения) потребителей в отношении качества лекарственных средств, а также ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата на территории Республики Казахстан:

Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан

050051, Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж №2

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com