Эпиген Интим спрей д/наруж. прим. 0,1% по 60 мл (флакон)

Спрей для наружного и местного применения

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Противовирусные препараты

Код АТХ D06BB

-инфекция, вызванная вирусом простого герпеса (острое первичное и рецидивирующее течение);

-предупреждение рецидивов герпесвирусной инфекции; лечение опоясывающего лишая, вызываемого вирусом Варицелла Зостер (в составе комбинированной терапии);

-лечение папилломавирусной инфекции, вызываемой различными типами (в том числе онкогенными) вируса папилломы человека;

-лечение неспецифического кольпита и вагиноза, нормализация микрофлоры влагалища;

-профилактика инфекций при незащищенных половых контактах

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полэтиленовой упаковке.

Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.

Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.

Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.

В случае проявления признаков непереносимости использование препарата прекратить.

Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).

Обнаружен синергизм при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности, производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.

Беременность и лактация

Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации.

Применение в педиатрии

Опыт клинического применения у детей ограничен. Детям применять по назначению врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Режим дозирования

Взрослым

При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность кожи с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.

При герпевирусной инфекции 1 типа, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.

При герпевирусной инфекции 2 типа (генитальный герпес), цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз в день в течении 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива 3 раза в сутки в течении 10 дней.

С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.

При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:

- до удаления кондилом – 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии;

- на фоне деструкции - 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления;

- для профилактики ближайших рецидивов 3 раза в день в течение 1 месяца.

Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а так же при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) - 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините и кандидозном вульвовагините: препарат рекомендуется применять интравагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) - 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

В качестве профилактического противовирусного средства, препарат рекомендуется применять до и после полового акта.

Метод и путь введения

Наружно, интравагинально и интрауретрально.

Перед употреблением баллон необходимо взболтать.

При применении баллон держать в вертикальном положении.

Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем 1-2 нажатий клапана насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.

При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапана пульверизатора с расстояния 0,5-1 см.

Данных о передозировке не имеется.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

- возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата

В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в том числе в виде контактного дерматита.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, -включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

100 мл препарата содержат

активное вещество - кислоты глицирризиновой (в виде аммония глицирризината) 0,10

вспомогательные вещества: кислота яблочная, кислота фумаровая, кислота аскорбиновая, кислота фолиевая, твин-80 (полисорбат –80), пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Желтоватый раствор с характерным запахом

По 60 мл препарата помещают в пластиковый флакон с распылителем.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

Флакон в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального применения вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года

Не применять после истечения срока годности!

Хранить при температуре от 4 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

«Хеминова Интернейшнл С.А.»

Макарена, 14, 28016, Мадрид, Испания

тел. +0130534793

e-mail: Chemigroup @free.fr

«Хемигруп Франс»

C/Macarena 14. 28016, Испания

тел. +0130534793

e-mail: Chemigroup @free.fr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ORAI», Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, мкр-н Керемет д.7офис 1-42,

тел. 8 (727)2 609832, 2609901,

e-mail: orai@inbox.ru