Дицинон таблетки по 250 мг №100 (10 блистеров х 10 таблеток)

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 250 мг

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Витамин К и другие гемостатики. Системные гемостатики другие. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Показания к применению

Хирургия

- Профилактика и лечение предоперационных, послеоперационных капиллярных кровотечений при вмешательствах, требующих особой тщательности и затрагивающих высоковаскулизированные ткани в оториноларингологии, гинекологии и акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии.

Внутренние болезни

- Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, гематемезис, мелена, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен.

Гинекология

- Метроррагия, меноррагии, первичные меноррагии или меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы при отсутствии органической патологии.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

- непереносимость фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- острая порфирия

- детский возраст младше 6 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Если препарат Дицинон® применяют для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения и улучшения не отмечено, следует исключить возможные патологические причины.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Специальные предупреждения

Беременность и период лактации

Отсутствует клинические данные относительно применения препарата Дицинон® при беременности.

Отсутствуют данные о проникновении этамзилата в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание во время применения препарата Дицинон® не рекомендуется. В качестве альтернативы можно приостановить, если грудное вскармливание продолжается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по изучению влияния на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами не проводились.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат Дицинон® таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые и подростки старше 14 лет

В предоперационный период: препарат Дицинон® назначают одну-две таблетки (250-500 мг) за один час до операции.

В послеоперационный период: препарат Дицинон® назначают одну-две таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

Внутренние болезни: препарат Дицинон® назначают по две таблетки 2-3 раза в сутки (1000-1500 мг). Следует принимать во время еды с небольшим количеством воды.

В гинекологии, при мено-/метроррагии: препарат Дицинон® назначают по две таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Дети

Доза для детей составляет половину дозы препарата Дицинон® для взрослых.

Пациенты пожилого возраста

Нет данных

Пациенты с печеночной недостаточностью

Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат Дицинон® следует применять с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат Дицинон® следует применять с осторожностью.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: на данный момент симптомы передозировки неизвестны.

Лечение: симптоматическое.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию Дицинон®, обратитесь к своему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- головная боль

- тошнота, диарея, боль в животе

- кожная сыпь

- боль в спине/пояснице

Очень редко

- лихорадка

- тромбоэмболия

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

- реакции гиперчувствительности

- аллергические реакции

- острая порфирия

В большинстве случаев все побочные действия слабые и преходящие, однако, если симптомы не проходят должен быть рассмотрен вопрос снижения дозы или прекращения лечения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – этамзилата 250 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, этанол 96%*.

* Удаляется в процессе производства

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилиденхлорида и фольги алюминиевой.

По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

ООО Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг, Словения

Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia

Тел. +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517

e-mail: info.lek@sandoz.com

Держатель регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Тел. +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517

e-mail: info.lek@sandoz.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Товарищество с ограниченной ответственностью «Сандоз Казахстан»

Республика Казахстан, г. Алматы, 050022, ул. Курмангазы 95

Телефон: +7 (727) 258 10 48.

Е-mail: patient.safety.cis@sandoz.com (для нежелательных явлений)

Е-mail: complaint.eaeu@sandoz.com (для претензий по качеству).