Дермазол суппозитории вагинал. по 400 мг №10 (2 блистера х 5 суппозиториев)

Суппозитории вагинальные 400 мг

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Кетоконазол

Код АТХ G01AF11

- острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз

- профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- подростковый возраст до начала ведения половой жизни

Необходимые меры предосторожности при применении

ДЕРМАЗОЛ® вагинальные суппозитории рекомендуется применять на ночь, так как препарату свойственны осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища.

Для снижения риска рецидива заболевания одновременное лечение полового партнера. Возможны аллергические реакции (гиперемия полового члена) у полового партнера. Во время лечения выбирать надежные методы контрацепции, использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (содержащие латекс презервативы и вагинальные диафрагмы). Использовать только личное полотенце. Подтираться спереди назад, чтобы избежать попадания бактерий из заднего прохода во влагалище. Избегать использования масел для ванн, спреев для женской гигиены и порошков, которые могут вызвать раздражение кожи вокруг вульвы. Не употреблять слишком много сладкого, так как это может изменить рН влагалища и создать условия для развития грибка. На каждый день в рацион включить кисломолочные продукты, содержащие лактобациллы. Под рукой необходимо иметь противогрибковое средство на случай, если вам нужно будет принять антибиотик из-за другого заболевания. Воздерживаться от половых контактов во время лечения.

При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. Одновременное применение циклоспорина, метилпреднизолона, кумаринов и кетоконазола может повышать концентрацию последнего в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в форме вагинальных суппозиториев неизвестно.

Во время беременности или лактации

Клинические данные о применении кетоконазола у женщин во время беременности и кормления грудью ограничены. Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кетоконазол не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

По одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, перед сном в течение 3-5 дней.

При хронических или рецидивирующих инфекциях курс лечения повторяют. Длительность периода лечения устанавливается индивидуально.

При необходимости курс лечения повторяют до клинического и лабораторного выздоровления.

При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию на протяжении 10 дней.

Метод и путь введения

Интравагинально.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть симптомы отравления. Специфического антидота нет. При необходимости следует принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Побочные эффекты встречаются редко и быстро исчезают после отмены препарата. Общие расстройства и нарушения в месте введения: раздражение влагалища (зуд, ощущение жжения, покраснение).

Редко

- тошнота, боль в животе

- вертиго

- крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек

- кожная сыпь.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Один суппозиторий содержит

активное вещество - кетоконазола 400 мг,

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, твердый жир (Ovucire® WL 3264).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суппозитории торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

По 5 суппозиториев в контурную безъячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ.

По 2 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

Без рецепта

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Тел: +91-1493-516561

факс: +91-1493-516562

Адрес электронной почты: info@kusum.com

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Тел: +91-1493-516561

факс: +91-1493-516562

Адрес электронной почты: info@kusum.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», Казахстан

г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри»,

Тел/факс: 8(727) 295-26-50 

Адрес электронной почты: phv@kusum.kz