Париет

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro- oesophageal disease - GORD). Протонового насоса ингибиторы. Рабепразол.

Код АТХ А02ВС04

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

- эрозивная или язвенная формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

- длительное поддерживающее лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ)

- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренной до очень тяжелой степени (симптоматическая терапия ГЭРБ)

- синдром Золлингера-Эллисона

- в составе комбинированной антибактериальной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- аллергия (гиперчувствительность) на рабепразол натрия или любой из других компонентов этого препарата (перечисленные в разделе «Состав лекарственного препарата»)

- беременность

- период лактации

Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Париет®, если:

- аллергия на другие ингибиторы протонной помпы или «замещенные бензимидазолы»

- у некоторых пациентов наблюдались нарушения со стороны крови и печени, но они часто улучшались после прекращения приема Париет®

- опухоль желудка

- когда-либо были проблемы с печенью

- принимаете атазанавир- для лечения ВИЧ-инфекции

- в организме снижены запасы или есть факторы риска снижения уровня витамина B12 и получаете длительное лечение рабепразолом натрия. Как и все препараты, снижающие кислотность желудочного сока, рабепразол натрия может снижать всасывание витамина В12.

- когда-либо была кожная реакция после лечения препаратом, подобному Париет®, уменьшающим кислотность желудочного сока.

- появилась сыпь на коже, особенно на участках, подверженных воздействию солнечного света, как можно скорее сообщите об этом своему врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема препарата Париет®. Не забудьте также упомянуть о любых других нежелательных реакциях, таких как боль в суставах.

- необходимо сдать специфический анализ крови (хромогранин А).

При приеме рабепразола может возникнуть острое воспаление почек, признаки и симптомы которого могут включать уменьшение объема мочи или появление крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и тугоподвижность суставов. Если у вас развились такие симптомы, необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.

Если не уверены, что вышеперечисленное касается вас, перед применением препарата Париет® проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите своему врачу если принимаете, недавно принимали или могли принять какие-либо другие лекарства, включая препараты, которые можете получить без рецепта, и препараты растительного происхождения.

В частности, сообщите своему врачу, если принимаете какие-либо из следующих лекарств:

- кетоконазол или итраконазол – используются для лечения грибковых инфекций. Париет® может снизить концентрацию данных препаратов в крови. Врач может скорректировать дозу.

- атазанавир – используется для лечения ВИЧ-инфекции. Париет® может снизить концентрацию данного препарата в крови и их нельзя принимать вместе.

- метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если принимаете высокую дозу метотрексата, врач может временно прекратить лечение препаратом Париет®.

Если не уверены, что вышеперечисленное касается вас, перед применением препарата Париет® проконсультируйтесь с врачом.

Париет® содержит натрий

Париет® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть по существу «безнатриевый».

Применение в педиатрии

Париет® не следует применять у детей.

Если имеет место тяжелая (водянистая или с примесью крови) диарея с такими симптомами, как лихорадка, боль в животе или болезненность, необходимо прекратить прием препарата Париет® и немедленно обратиться к врачу.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как Париет®, особенно в течение периода более одного года, может немного увеличить риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Необходимо сообщить врачу, если у вас остеопороз или если принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Во время беременности и лактации

- Не принимайте Париет®, если беременны или думаете, что можете быть беременны.

- Не используйте Париет®, если кормите грудью или планируете кормить грудью

Если беременны или кормите грудью, либо думаете, что беременны или планируете завести ребенка, обратитесь к врачу за советом, прежде чем принимать препарат Париет®.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вы можете почувствовать сонливость, принимая препарат Париет®. В этом случае не садитесь за руль и не управляйте механизмами.

Всегда принимать этот препарат в точности так, предписал врач.

Таблетку из блистера необходимо извлекать перед непосредственным приемом лекарства. Таблетки Париет® нельзя разжевывать или измельчать, а необходимо проглатывать целиком. Количество таблеток и длительность приема назначит врач, это зависит от состояния пациента. При длительном приеме лекарства необходимо наблюдение врача.

Режим дозирования

Взрослые и пожилые пациенты

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

Рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз в день утром перед едой.

При язвенной болезни желудка в стадии обострения, заживление наступает в течение 6 недель. Врач может порекомендовать принимать Париет® ещё 6 недель, если состояние не улучшится.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

заживление язвы наступает в течение 4 недель. Врач может порекомендовать вам принимать Париет® ещё 4 недели, если состояние не улучшится.

Эрозивная или язвенная формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Для лечения этого состояния рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз в день утром перед едой. Лечение в такой дозе следует продолжать в течение 4 - 8 недель.

Длительное поддерживающее лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ)

Рекомендуется принимать препарата Париет® внутрь по 10 мг или 20 мг 1 раз в день, как прописал врач. Врач захочет видеть вас через регулярные промежутки времени, чтобы проверить динамику ваших симптомов и при необходимости откорректировать дозировку препарата.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от средней до тяжелой степени (симптоматическая терапия ГЭРБ)

Рекомендуется принимать внутрь по 10 мг 1 раз в день утром перед едой. Лечение в такой дозе следует продолжать в течение 4 недель. После купирования симптомов, врач может порекомендовать принимать одну таблетку Париет® 10 мг по мере необходимости.

Синдром Золлингера-Эллисона

Рекомендуемая начальная доза составляет 3 таблетки препарата Париет® 1 раз в день. Затем доза может быть скорректирована врачом в зависимости от того, как реагируете на лечение.

Эрадикация Helicobacter pylori

Для эрадикации H. pylori рекомендуется прием препарата Париет® внутрь по 20 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Врач также будет рекомендовать принимать антибиотики, называемые амоксициллином и кларитромицином. Для получения дополнительной информации о других препаратах, используемых для лечения H. Pylori, смотрите листок-вкладыш каждого препарата.

Если находитесь на длительном лечении, вам необходимо будет регулярно посещать врача для проверки симптомов и для коррекции дозировки препарата.

Пациенты с нарушениями функции печени

Вам следует проконсультироваться с врачом, который будет проявлять особую осторожность в начале лечения препаратом Париет® и во время продолжения лечения Париет®.

Если приняли большую дозировку препарата Париет®, чем должны были принять, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите упаковку препарата с cобой.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

- Если забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните. Однако, если наступило время для приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте, как обычно.

- Если забыли принять препарат более чем на 5 дней, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать какое-либо лекарство.

- Не принимайте двойную дозу (две дозы в один и тот же день), чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Облегчение симптомов обычно происходит до полного заживления язвы. Важно, чтобы вы не прекращали прием таблеток, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к своему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Как и другие лекарства, этот препарат может вызвать развитие побочных эффектов, но не у всех пациентов. Нежелательные реакции обычно легкой степени и улучшаются без прекращения приема этого препарата.

Прекратите принимать препарат Париет® и обратитесь к врачу как можно скорее, если есть какие-либо из следующих нежелательных реакций - может потребоваться срочная медицинская помощь:

- аллергические реакции, признаки могут включать: внезапный отек лица, затрудненное дыхание или низкое кровяное давление, которые могут вызвать обморок или коллапс.

- частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка) или язвы во рту или в горле.

- синяки или кровотечения

Эти вышеперечисленные нежелательные реакции встречаются редко.

- волдыри на коже, болезненность или язвы во рту и в горле (очень редко).

Другие нежелательные реакции

Часто

- инфекции

- нарушения сна

- головная боль или головокружение

- кашель, насморк или боль в горле (фарингит)

- воздействие на желудок или кишечник, например, боль в желудке, диарея,

вздутие живота (метеоризм), плохое самочувствие (тошнота), тошнота

(рвота) или запор

- боли в спине

- слабость или гриппоподобные симптомы

- доброкачественные полипы в желудке

Нечасто

- чувство нервозности или сонливости

- инфекции дыхательных путей (бронхит)

- болезненные и заложенные пазухи (синусит)

- сухость во рту

- расстройство желудка или отрыжка

- кожная сыпь или покраснение

- боль в мышцах, ногах или суставах

- переломы бедра, запястья и позвоночника

- инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)

- боль в груди

- озноб или лихорадка

- изменения функции печени (показаны в анализах крови)

Редко

- потеря аппетита (анорексия)

- депрессия

- гиперчувствительность (в том числе аллергические реакции)

- нарушение зрения

- боль во рту (стоматит) или нарушение вкуса

- расстройство желудка или боль в животе

- проблемы с печенью, включая пожелтение кожи и глаз (желтуха)

- зудящая сыпь или волдыри на коже

- потливость

- нарушения функции почек

- увеличение веса

- изменения количества лейкоцитов (показаны в анализах крови), которые

могут привести к частым инфекциям

- снижение количества тромбоцитов, что приводит к кровотечениям или кровоподтекам чаще, чем обычно

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- набухание грудных желёз у мужчин

- задержка жидкости

- воспаление кишечника (приводящее к диарее)

- низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость и спутанность сознания, мышечные подергивания, припадки и кому.

- пациенты, у которых ранее были проблемы с печенью, очень редко могут заболеть энцефалопатией (заболеванием головного мозга)

- сыпь, возможно с болью в суставах

При приме препарата Париет® более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться утомляемостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащением пульса. Если появились какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить проводить регулярные анализы крови, чтобы контролировать уровень магния.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит

Активное вещество - рабепразол натрия 20 мг (эквивалентно рабепразолу

18.85 мг).

Вспомогательные вещества (ядро): маннит, магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза), гидроксипропил-целлюлоза, магния стеарат, этанол*.

Вспомогательные вещества (внутренняя оболочка): этилцеллюлоза, магния оксид, этанол*.

Вспомогательные вещества (оболочка, растворимая в кишечнике): гипромеллозы фталат, диацетилированный моноглицерид, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), этанол*, вода очищенная*, воск карнаубский, чернила Edible Ink Red A1, бутан-1-ол*.

*- испаряется в процессе производства

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на одной стороне маркировка чернилами «243».

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из двух слоев алюминия.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения 2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе/упаковщике

Производитель:

Бушу Фармасьютикалс Лтд., завод Мисато, Япония

(950 Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken)

Упаковщик:

Силаг АГ,

Хохштрассе 201, Шаффхаузен, Швейцария

или

Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Баркарена, Португалия.

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58

е-mail: DrugSafetyRU@ITS.JNJ.com

ООО «Джонсон & Джонсон»

Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, 17/2

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58

е-mail: DrugSafetyRU@ITS.JNJ.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан

Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан

050040, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон № 23 «А»

Тел.: +7 (727) 356 88 11

Факс: +7 (727) 356 88 13

Адрес электронной почты: DrugSafetyKZ@its.jnj.com