Лекролин

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные, 40 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие. Кромоглициевая кислота

Код ATХ: S01GX01

Показания к применению

- аллергический конъюнктивит

Перечень сведений, с которыми необходимо ознакомиться до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или каким-либо вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

- противопоказан детям до 8 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Лекролин® содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. Так как бензалкония хлорид может вызывать обесцвечивание контактных линз, перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынуть, и вставить обратно не ранее чем через 15 минут после применения лекарственного препарата.

Сообщалось, что хлорид бензалкония вызывает раздражение глаз и симптомы сухости глаз, а также может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Следует соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с сухостью глаз и у пациентов, у которых может быть повреждена роговица. Пациенты должны находиться под наблюдением во время длительного применения препарата.

Дети

Меры предосторожности при применении у детей старше 8 лет такие же как у взрослых.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не отмечалось какого-либо неблагоприятного взаимодействия Лекролин® с другими лекарственными препаратами.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Беременность

Не наблюдалось каких-либо известных побочных эффектов у плода при применении лекарственного средства во время беременности. Тем не менее, прием лекарственного средства во время беременности требует обоснованных клинических показаний.

Лактация

Несмотря на то, что натрия кромогликат экскретируется в грудное молоко, при применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах побочные эффекты у ребенка маловероятны.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 8 лет:

По 1-2 капле в каждый конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона цветения. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.

Способ применения

Офтальмологическое применение

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Исследования на животных показали, что местная и системная токсичность кромогликата натрия очень низкая. При местном его использовании симптомы передозировки маловероятны. Если всё же отмечаются симптомы передозировки, при необходимости следует провести симптоматическое лечение.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, следует обратиться за консультацией к Вашему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

При местном применении натрия кромогликат обычно хорошо переносится, и симптомы раздражения глаз проявляются редко.

Частые: кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее затуманивание зрения.

Очень редкие: аллергические реакции

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевту или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Представительство АО «Сантен» в Республике Казахстан

ул. Чаплина 71/66, 050019 Алматы, Казахстан

Телефон: 250-39-17

Электронная почта: santen.kaz@santen.com

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл раствора содержит:

активное вещество - натрия кромогликат 40 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, глицерин, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон-капельницу с твердым завинчивающимся пластиковым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

НекстФарма АО, Финляндия

Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Тел.: +358-3-2848111

Держатель регистрационного удостоверения

Сантен АО, Финляндия

Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Тел.: +358-3-2848111

Веб сайт: www.santen.co.jp

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сантен» в Республике Казахстан

ул. Чаплина 71/66, 050019 Алматы, Казахстан

Телефон: 250-39-17

Электронная почта: santen.kaz@santen.com