Кратал

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно – сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Кардиологических препаратов комбинации другие.

Код АТX C01E X

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- нейроциркуляторной дистонии

- хронической ишемической болезни сердца

- пострадиационого синдрома.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим вещества или к любому из вспомогательных веществ

- прием нейролептиков, транквилизаторов

- эрозивный гастрит (фаза обострения), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

- выраженные брадикардия и артериальная гипотензия

- период беременности и кормление грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов. Усиливает кардиотонические эффекты сердечных гликозидов. Снижает признаки дигиталисной интоксикации.

Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами третьего класса и цизапридом.

Специальные предупреждения

В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо обратиться к врачу.

Применение в педиатрии

Детский возраст до 18 лет является противопоказанием для применения этого препарата.

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На период лечения пациентам, которые принимают Кратал, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают внутрь, по 1-2 таблетки 3 раза в день, перед едой. Курс лечения составляет 3-4 недели.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, диспептические реакции, общая слабость, чувство усталости, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы забыли принять дозу препарата, полностью пропустите эту дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко

- повышенная чувствительность

- аллергические реакции (гиперемия, высыпания, зуд, отечность кожи, крапивница)

- брадикардия

- артериальная гипотензия.

Частота неизвестна

- диспептические явления

- головокружение

- сонливость

- общая слабость

- повышенная утомляемость.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: боярышника плодов экстракт густой (в пересчете на сухое вещество) 43 мг, пустырника экстракт густой (в пересчете на сухое вещество) 87 мг, таурин (в пересчете на 100 % сухое вещество) 867 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Овальные таблетки от светло-серого или светло-бурого до темно-бурого цвета, с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью.

Ширина таблетки – (9.1±0.2) мм, высота таблетки – (6.0±0.3) мм, длина таблетки – (21.2±0.2) мм.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. Возможно использование ПВХ/ПВдХ пленки марок: PVC/PVdC 200/90 или 250/90, PVC/PE/PVdC 200/30/90 или 250/30/90.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17

Тел. (044) 205-41-23, 497-71-40

E-mail: registration@bhfz.com.ua

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17

Тел. (044) 205-41-23, 497-71-40

E-mail: registration@bhfz.com.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» в Республике Казахстан

050063, г. Алматы, Ауэзовский район, мкр. «Жетысу-3», дом 25, офис 27

Тел/факс: +7(272) 313-23-34

E-mail: predstbhfz@mail.ru