Карсил

Лекарственная форма, дозировка

Капсула, 110 мг

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени. Силимарин.

ATХ код: A05BA03

Показания к применению

Для поддерживающего лечения хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени и токсических поражений печени (вызванных токсинами печени).

Лекарство не предназначено для лечения острых отравлений.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

Необходимые меры предосторожности при применении

-Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.

-При приеме Карсил Макс следует обратить особое внимание на наличие желтухи (от светлого до темно-желтого окрашивания кожи, пожелтение белков глаз); в таком случае следует проконсультироваться с врачом.

- Нет достаточно данных об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил Макс не рекомендуется детям младше 12-летнего возраста.

Лекарственный препарат содержит:

Маннитол – в больших дозах ( выше 10 грамм) может оказывать слабое слабительное действие

Натрий - данный препарат содержит в одной капсуле 2.595 мг или 0.113 ммоль натрия - менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть практически не содержит натрия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включительно и отпускаемые без рецепта.

Нет известных взаимодействий.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что может быть беременны или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства.

Во время беременности и в период грудного вскармливания не следует применять препарат.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12-летнего возраста

Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсулы 3 раза в день.

При легких случаях и среднетяжелых случаях доза составляет по 1 капсуле 2 раза в день.

Метод и путь введения

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность лечения

Лечащий врач решает, как долго Вы будете принимать лекарственный препарат. Если жалобы сохраняются, несмотря на прием Карсил Макс, Вам следует обратиться к врачу.

Пожалуйста, поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, если у Вас сложилось впечатление, что действие Карсил Макс слишком сильное или слишком слабое.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Нет сообщений о случаях передозировки силимарина. В случае передозировки описанные побочные действия могут проявиться в большей степени. При подозрении на передозировку Карсил Макс, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу. Специфический антидот неизвестен.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если Вы пропустили принять одну дозу, примите ее насколько возможно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой. Продолжайте принимать лекарство так, как описано в этой инструкции.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря.

Очень редко

- кожные аллергические реакции – зуд, сыпь.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обратиться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное вещество: Расторопши пятнистой плодов экстракт сухой

(Silybi mariani fructus extractum siccum raffinatum et normatum) 200,0-275,0 мг, эквивалентный 110 мг силимарина, определенного по силибинину.

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, полисорбат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, вода очищенная.

Корпус капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) титана диоксид (Е171), желатин.

Крышечка капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы, цилиндрической формы, размером №0, с непрозрачным корпусом розово-коричневого (карамельного) цвета и непрозрачной крышечкой коричневого (шоколадно-коричневого) цвета.

Содержимое капсулы – порошкообразная масса с агломератами от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 (пять) лет.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше

25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АО „СОФАРМА“

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2)  8177413

факс: (359 2) 974 3759 

E-mail: mail@sopharma.bg

Держатель регистрационного удостоверения

АО „СОФАРМА“

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2) 8177413

факс: (359 2) 974 3759 

E-mail: mail@sopharma.bg

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственых средств от потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz