Дуовит

Лекарственная форма, дозировка

Драже

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Поливитамины в комбинации с другими препаратами. Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями.

Код АТХ А11АА03

Показания к применению:

Дуовит® применяют в качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:

- повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка

- занятия активными видами спорта

- нерегулярное, неполноценное питание или однообразный рацион питания

- недостаточная конверсия пищи (у пожилых лиц, курящих и злоупотребляющих алкоголем лиц)

- неправильный режим питания (главным образом, прием фаст-фудов, всухомятку, при приеме пищи в общественных столовых)

- ограниченный режим питания (снижение веса, диабет и т.д.)

- в периоды дефицита свежих овощей и фруктов

- период выздоровления после перенесенных заболеваний

- при повышенной потере минералов (рвота, диарея, интенсивная менструация, повышенное потоотделение)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»

- гипервитаминоз А и D

- почечная недостаточность

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- период беременности и кормление грудью

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом относительно одновременного приема с другими витаминами, витаминно-минеральными и/или минеральными комплексами.

Пациенты, страдающие диабетом, могут принимать Дуовит®, но при этом необходимо помнить, что ежедневная доза содержит 1,6 г сахара. Каждое драже содержит около 0,8 г сахара.

Дуовит® необходимо принимать после еды, во избежание возникновения неприятных ощущений в желудке.

Одновременное применение препарата Дуовит® с другими препаратами, содержащими витамин А или пероральные ретиноиды, может вызвать гипервитаминоз А.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с препаратами, содержащими ароматические кольца (например, тетрациклинами, хинолонами, холестирамином) антацидами. Абсорбция минералов и тетрациклинов снижается вследствие их одновременного приема. Некоторые антациды снижают абсорбцию минералов. Если же лечение предусматривает одновременный прием таких препаратов, необходимо выдерживать интервал между приемом Дуовит® и тетрациклиновых антибиотиков/антацидов минимум 3 часа, не менее 3 месяцев. В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется одновременное применение препарата Дуовит® с препаратами, содержащими витамин А или пероральные ретиноиды.

Специальные предупреждения

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Дуовит® содержит лактозу, сорбитол, глюкозу и сахарозу. Если лечащий врач сообщил вам, что у вас непереносимость определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом приема данного препарата.

Дуовит® содержит азокрасители E124 и E110, которые могут вызывать аллергические реакции.

Драже красного цвета Дуовит® содержит 131 мг сорбитола, драже синего цвета содержит 105,7 мг сорбитола.

1 драже Дуовит® содержит 0,01 мг натрия бензоата.

Во время беременности или лактации

Применение в период беременности и лактации не рекомендуется.

Исследования на животных показали, что большие дозы витамина А оказывают тератогенное действие.

Фертильность

Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях токсичности для репродуктивной системы, не выявили особой опасности для человека.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

О влиянии препарата Дуовит® на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не сообщалось.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым рекомендуется принимать 1 драже красного цвета и 1 драже голубого цвета 1 раз в день.

Метод и путь введения

Драже Дуовит® рекомендуется принимать после завтрака.

Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Длительность лечения

Курс лечения составляет до 1 месяца. Последующее лечение возможно после перерыва (от 1 до 3 месяцев) или по рекомендации врача.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При соблюдении рекомендуемой дозировки интоксикации не ожидается.

Длительное применение очень больших доз может привести к гипервитаминозу А и D.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота нежелательных эффектов по отдельным системам органов:

Нарушения иммунной системы

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

- реакция гиперчувствительности (аллергическая).

Очень редко (<1/10000)

- анафилактическая реакция.

При возникновении реакции гиперчувствительности (аллергической) лечение следует прекратить и обратиться к врачу или фармацевту. При возникновении анафилактической реакции следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.

Желудочно-кишечные расстройства

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно если драже принимались натощак

При возникновении тяжелых нежелательных эффектов лечение следует прекратить.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одно драже красного цвета содержит

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло апельсиновое 05073, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое (холодного отжима), сорбитол, глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, *Опалюкс АS-F-2833G (E124 + E110), капол 600 фарма, сахароза

Одно драже голубого цвета содержит

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсиновое масло 05073, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое (холодного отжима), сорбитол, глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон, **Опалюкс АS-20912 голубой (E132), капол 600 фарма, сахароза

* Состав оболочки Опалюкс АS-F-2833G (E124 + E110): сахароза, вода очищенная, ponceau 4R lake (Е124), титана диоксид, FDC желтый 6/сансет желтый FDC aluminium lake (E110), повидон, натрия бензоат

** Состав оболочки Опалюкс АS-20912 голубой (E132): сахароза, титана диоксид, вода очищенная, FDC голубой 2/индигокармин aluminium lake (E132), повидон, натрия бензоат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые гладкие драже, покрытые оболочкой красного цвета, с кисло-сладким вкусом (витамины) и твердые гладкие драже, покрытые оболочкой голубого цвета (минералы).

Форма выпуска и упаковка

По 10 драже (5 драже с витаминами красного цвета и 5 драже с минералами голубого цвета) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной/поливинилхлоридной (ПВХ/ПВДХ/ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

КРКА, д.д., Ново место

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

тел.: +386 7 331 21 11

факс: +386 7 332 15 37

info@krka.biz

Держатель регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

тел.: +386 7 331 21 11

факс: +386 7 332 15 37

info@krka.biz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «КРКА Казахстан»

Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601

тел.: +7 (727) 311 08 09

info.kz@krka.biz