Бактериофаг Стафилококковый

Стерильный раствор для приёма внутрь, местного и наружного применения, 20 мл

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты прочие.

Код ATХ J01XX

Препарат применяется в комплексном лечении и профилактике бактериальных гнойно-воспалительных заболеваний, обусловленных Staphylococcus aureus, во всех возрастных группах.

Лечение

- хирургические инфекции: гнойная рана, ожог, абсцесс, флегмона, фурункул,

карбункул, гидраденит, панариций, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит

- урогенитальные инфекции: уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит

- гастроэнтерологические заболевания: энтероколит, холецистит, синдром раздраженного кишечника (СРК) (дисбактериоз)

- бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей: воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит,

бронхит, пневмония, плеврит

Профилактика

- обработка свежих ран,

- гнойных осложнений при хирургических манипуляциях и операциях

- бактериальных осложнений при острых респираторно-вирусных заболеваниях

- бактериального загрязнения и внутрибольничных инфекций в лечебных заведениях

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу.

Перед использованием препарат необходимо взболтать. Мутный препарат к применению не подлежит.

Если до применения бактериофага для обработки раны использовались химические антисептики, рану необходимо тщательно промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

При вскрытии флакона, отборе и хранении препарата должны соблюдаться следующие правила:

- руки следует тщательно вымыть;

- перед тем как снять колпачок с флакона, его следует обработать раствором, содержащим спирт;

- колпачок следует снимать, не вынимая пробку;

- препарат из вскрытого флакона следует отбирать стерильным шприцем (путем прокола пробки).

После первого вскрытия флакона использовать немедленно и однократно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами препаратов бактериофагов не описаны. Стафилококковый бактериофаг жидкий может применяться с другими лекарственными средствами, в том числе и с антибактериальными препаратами.

Препараты бактериофагов нетоксичны.

Индивидуальная гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Применение в педиатрии

Для дозировки используйте приведенную ниже таблицу. При использовании до 3 месяцев проконсультируйтесь с врачом.

Во время беременности или лактации

Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препараты бактериофагов не оказывают влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и двигательной реакции.

Режим дозирования

Препарат используется в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в качестве монотерапии - при непереносимости пациентом антибиотикотерапии и при антибиотикоустойчивости штаммов возбудителя заболевания. Перед использованием препарата целесообразно определить чувствительность возбудителя заболевания к бактериофагу стафилококковому. Особенно эффективен препарат в начальной стадии заболевания и при применении непосредственно в очаге поражения.

Метод и путь введения

С учетом локализации очага инфекции, препарат Стафилококковый бактериофаг жидкий может применяться:

местно - в виде орошений, промываний, полосканий, вливаний, закапываний, аппликаций, тампонов, турунд;

путем приема внутрь;

наружно.

Для лечения гнойно-воспалительных заболеваний с локальными поражениями Стафилококковый бактериофаг жидкий назначается одновременно как местно, так для приема внутрь.

Длительность лечения и частота применения с указанием времени приема

Длительность курса лечения препаратом от 5 до 10 дней.

Дозы препарата определяются характером очага инфекции и составляют до 200 мл (с учетом размеров пораженного участка) - для орошений, примочек, тампонов.

5-10 мл - для орошений или тампонирования влагалища при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях; тампонируют один раз в день (тампоны оставляют на 2 ч);

10 мл - для орошений или тампонирования при кольпите; тампонируют 2 раза в день (тампоны оставляют на 2 ч);

2-10 мл - для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа, процедуру проводят 1-3 раза в день (турунду оставляют на 1 ч). Детям в возрасте до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца (или груши) и закапывать препарат в нос - для обработки задней поверхности глотки; дети старшего возраста могут полоскать зев и закапывать небольшое количество (2 мл) препарата в нос.

При циститах, пиелонефритах, уретритах бактериофаг принимается внутрь.

При лечении стоматитов и хронического пародонтита препарат применяется в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также вводятся в пародонтальные карманы турунды, пропитанные бактериофагом, на 5-10 минут.

При кишечных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника (дисбактериоз) Стафилококковый бактериофаг жидкий применяется внутрь и в виде клизм. Препарат принимают натощак, за 1 час до еды. В виде клизм назначается 1 раз в день, вечером, перед сном, после опорожнения кишечника.

Рекомендуемые дозировки препарата:

Профилактика

Доза и курс назначения лекарственного препарата для профилактического использования определяется состоянием пациентов.

Стафилококковый бактериофаг жидкий применяют для профилактики в

количестве 50 мл для орошения послеоперационных ран и обработки свежих ран.

Стафилококковый бактериофаг жидкий может использоваться с профилактической целью в виде орошения кожных покровов и слизистых оболочек при ожогах, гнойно-воспалительных заболеваниях, инфицированных ранах, при ангине.

В случае, если до местного применения Стафилококковый бактериофаг жидкий использовались химические антисептики, кроме фурацилина, рану следует промыть физиологическим раствором натрия хлорида или 2-3% раствором соды (натрия гидрокарбонат).

Отсутствует

Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.

Препараты бактериофагов нетоксичны.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске нескольких доз лекарственного препарата желаемый фармакотерапевтический эффект может быть не достигнут. Во время лечения лучше придерживаться таблицы дозировки или рекомендации врача.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Отсутствует

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- Возможные побочные эффекты в виде аллергических реакций.

В случае возникновения аллергических и других нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 мл препарата содержит

активное вещество – стерильный фильтрат фаголизата золотистого стафилококка Staphylococcus aureus не менее 1х106 KOE

вспомогательные вещества - отсутствуют

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный раствор желтого цвета со специфическим вкусом.

По 20 мл препарата помещено во флаконе из стекла, USP Типа I;

Пробки резиновые;

Колпачки алю/пластиковые;

В картонной коробке 20 мл х 4 флакона препарата вместе с инструкцией для применения на казахском и русском языках.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

В сухом, защищенном oт света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта врача.

АО «Биохимфарм»

Адрес: ул. Готуа 3, Тбилиси 0160, Грузия,

Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778,

Электронная почта для пользователей: contact@geophage.ge;

Эл-почта: biochimpharm@geophage.ge

АО «Биохимфарм»

Адрес: ул. Готуа 3, Тбилиси 0160, Грузия,

Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778,

Эл-почта: biochimpharm@geophage.ge

TOO «Pharmaline»

Адрес: Республика Казахстан г. Алматы ул. Шамиевой, дом 11

Адрес электронной почты: pvppharmaline@pharmaline.kz

Тел: +7(727) 338 48 14 (15), +7 701 027 70 44