Бактериофаг Стафилококковый

Сұйық стафилококктық бактериофаг

Жоқ

Ішуге, жергілікті және сыртқа қолдануға арналған стерильді ерітінді, 20 мл

Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолданылатын бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы басқа препараттар. Бактерияға қарсы басқа да препараттар.

АТХ коды J01XX

Препарат барлық жас топтарында Staphylococcus aureus туындататын бактериялық іріңді-қабыну ауруларын кешенді емдеуде және профилактикасында қолданылады.

Емдеу

- хирургиялық инфекциялар: іріңді жара, күйік, абсцесс, флегмона, фурункул,

карбункул, гидраденит, панариций, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит

- урогенитальді инфекциялар: уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит

- гастроэнтерологиялық аурулар: энтероколит, холецистит, тітіркенген ішек синдромы (ТІС) (дисбактериоз)

- жоғарғы және төменгі тыныс алу жолдарының бактериялық инфекциялары: мұрын қойнауларының, ортаңғы құлақтың қабынулары, баспа, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит

Профилактика

- жаңа жарақаттарды өңдеу,

- хирургиялық манипуляциялар мен операциялар кезіндегі іріңді асқынулар

- жедел респираторлық-вирустық аурулар кезіндегі бактериялық асқынулар

- емдеу мекемелеріндегі бактериялық ластану және ауруханаішілік инфекциялар

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- белсенді затқа аса жоғары сезімталдық.

Пайдаланар алдында препаратты шайқау қажет. Бұлыңғыр препаратты қолдануға болмайды.

Егер бактериофаг қолданылғанға дейін жараны өңдеу үшін химиялық антисептиктер пайдаланылған болса, жарақатты натрий хлоридінің 0,9% стерильді ерітіндісімен мұқият жуып-шаю қажет.

Құтыны ашу әрі препаратты жинау және сақтау кезінде келесі ережелер қадағалануы тиіс:

- қолды мұқият жуған жөн;

- құтының қалпақшасын шешпес бұрын оны құрамында спирті бар ерітіндімен өңдеу керек;

- қалпақшаны шешкенде тығынын суырып алмаған дұрыс;

- ашылған құтыдан препаратты стерильді шприцпен сорып алу керек (тығынды тесу арқылы).

Құтыны алғаш ашқаннан кейін дереу және бір рет пайдалану керек.

Бактериофаг препараттарының басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі сипатталмаған. Сұйық стафилококктық бактериофагты басқа дәрілік заттармен, оның ішінде бактерияға қарсы препараттармен де қолдануға болады.

Бактериофаг препараттары уытты емес.

Препараттың кез-келген компонентіне жеке аса жоғары сезімталдық.

Педиатрияда қолдану

Дозалау үшін төменде берілген кестені пайдаланыңыз. 3 айға дейін қолданған кезде дәрігермен кеңесіңіз.

Жүктілік және лактация кезеңі

Бактериофаг препараттарын жүктілік және лактация кезінде қолдануға болады.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бактериофаг препараттары автомобильді басқару және жоғары зейін қою мен қимыл реакциясын талап ететін жұмыстарды орындау қабілетіне әсер етпейді.

Дозалау режимі

Препарат бактерияға қарсы басқа да дәрілермен қосылып, сондай-ақ  пациент антибиотикпен емдеуді көтере алмаған және ауруды қоздырушы штаммдар антибиотикке төзімді болған кезде монотерапия ретінде пайдаланылады. Препаратты пайдаланар алдында ауру қоздырғышының стафилококктық бактериофагқа сезімталдығын айқындап алған жөн. Препарат, әсіресе, аурудың бастапқы сатысында және тікелей зақымдану ошағында қолданғанда тиімді.

Қабыну ошағының орналасуын есепке ала отырып, сұйық Стафилококктық бактериофаг препаратын келесіде қолдануға болады:

жергілікті – бүрку, жуу, шаю, құю, тамызу, аппликация, тампондар, турунда түрінде;

ішке қабылдау жолымен;

сыртқа.

Жергілікті зақымданулары бар іріңді-қабыну ауруларын емдеуге арналған сұйық Стафилококктық бактериофаг әрі жергілікті, әрі ішке қабылдау үшін бір мезгілде тағайындалады.

Емдеу ұзақтығы және қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Препаратпен емдеу курсының ұзақтығы 5-тен 10 күнге дейін.

Препарат дозасы инфекция ошағының сипатына қарай анықталады және бүрку, сулау, тампондар үшін – 200 мл дейін (зақымданған учаске көлемін ескеріп) құрайды.

5-10 мл – гинекологиялық іріңді-қабыну ауруларында қынапты бүрку немесе тампондау үшін; күніне бір рет тампондайды (тампонды 2 сағатқа қалдырады);

10 мл – кольпит кезінде бүрку немесе тампондау үшін; күніне 2 рет тампондайды (тампонды 2 сағатқа қалдырады);

2-10 мл – құлақтың, тамақтың, мұрынның іріңді-қабыну аурулары кезінде бүрку, шаю, жуу, тамызу, турундаларды сулау үшін, емшараны күніне 1-3 рет жүргізеді (турунданы 1 сағатқа қалдырады). 11 жасқа дейінгі балаларға бадамша бездерін шприцтің (немесе резеңке бүріккіш) көмегімен өңдеп, препаратты жұтқыншақтың артқы жағын өңдеу үшін мұрынға тамызған дұрыс; ересектеу жастағы балаларға аңқаны шайып, препараттың аздаған мөлшерін (2 мл) мұрынға тамызуға болады.

Цистит, пиелонефрит, уретрит кезінде бактериофаг ішке қабылданады. Стоматит пен созылмалы пародонтитті емдегенде препарат күніне 3-4 рет 10-20 мл дозада ауыз қуысын шаю түрінде қолданылады, сондай-ақ бактериофаг сіңдірілген турунда  пародонтальді қалталарға 5-10 минутқа енгізіледі.

Ішек ауруларында, тітіркенген ішек синдромында (дисбактериоз) сұйық Стафилококктық бактериофаг ішке және клизма түрінде қолданылады. Препарат тамақтануға дейін 1 сағат бұрын ашқарынға қабылданады. Клизмалар түрінде ішек босатылғаннан кейін күніне 1 рет, кешкілік, ұйықтар алдында тағайындалады.

Препараттың ұсынылатын дозалары:

Профилактика

Профилактикалық пайдалануға арналған дәрілік препараттың дозасы мен тағайындау курсы пациенттердің хал-жағдайына қарай анықталады.

Сұйық стафилококктық бактериофагты профилактика үшін операциядан кейінгі жараларға бүрку және жаңа жарақаттарды өңдеу үшін 50 мл мөлшерінде қолданады.

Сұйық стафилококктық бактериофагты профилактикалық мақсатта күйікте, іріңді-қабыну аурулары, инфекция жұқтырылған жаралар, баспа кезінде тері жабындарына және шырышты қабықтарға бүрку үшін пайдалануға болады.

Егер сұйық Стафилококктық бактериофагты жергілікті қолданғанға дейін фурацилиннен басқа, химиялық антисептиктер қолданылған жағдайда, жараны натрий хлоридінің физиологиялық ерітіндісімен немесе 2-3% сода ерітіндісімен (натрий гидрокарбонаты) шаю керек.

Жоқ.

Бактериофаг препараттарымен артық дозалану симптомдары белгісіз.

Бактериофаг препараттары уытты емес.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар

Дәрілік препараттың бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті фармакотерапиялық әсерге қол жеткізілмеуі мүмкін. Емдеу кезінде дозалау кестесін немесе дәрігердің ұсынысын ұстанғаныңыз жөн.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету

Жоқ

Белгісіз (қолда бар мәліметтер негізінде бағалау мүмкін емес)

- Аллергиялық реакциялар түріндегі ықтимал жанама әсерлер.

Аллергиялық және басқа жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда препаратты қолдануды тоқтатып, дәрігермен кеңесу керек.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық деректер базасына хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат – алтын түсті стафилакокк фаголизатының стерильді сүзіндісі Staphylococcus aureus 1х106 КТБ кем емес

қосымша заттар - жоқ

Өзіне тән дәмі бар, сары түсті мөлдір етүсті мөлдір сұйысұйықтық 2°С -ылған рітінді.

20 мл препарат I типті USP шыны құтыға орналастырылған;

Резеңке тығындар;

Алюминий/пластикалық қақпақтар;

Картон қорапта 20 мл х 4 құты препарат қазақ және орыс тілдерінде қолдануға арналған нұсқаулықпен бірге.

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәрігердің рецептісіз

«Биохимфарм» АҚ

Мекенжайы: Готуа к-сі 3, Тбилиси 0160, Грузия,

Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778,

Пайдаланушыларға арналған электрондық пошта: contact@geophage.ge;

Электрондық пошта: biochimpharm@geophage.ge

«Биохимфарм» АҚ

Мекенжайы: Готуа к-сі. 3, Тбилиси 0160, Грузия,

Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778,

Эл-пошта: biochimpharm@geophage.ge

«Pharmaline» ЖСШ

Мекенжайы: Қазақстан Республикасы Алматы қ., Шамиева к-сі, 11 үй

Электрондық пошта: pvppharmaline@pharmaline.kz

Тел: +7 (727) 338 48 14 (15), +7 701 027 70 44