Аллергонаф

Глазные и назальные капли, 15 мл

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Нафазолин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ S01GA51

- обострение сезонного и круглогодичного аллергического конъюнктивита;

- воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы, вызванные применением контактных линз, воздействием солнечного света, сигаретного дыма, контактом с водой в плавательном бассейне и другие;

- острый ринит;

- обострение сезонного и круглогодичного аллергического ринита;

- обострение хронического ринита при простудных заболеваниях.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу, производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ;

- закрытоугольная глаукома;

- гиперчувствительность к адреномиметикам;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма, повышенной чувствительностью к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, гипертрофии предстательной железы), а также лицам пожилого возраста. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.

Не следует применять препарат Аллергонаф® при хроническом конъюнктивите; их можно кратковременно использовать при обострении хронического заболевания.

Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боли в глазах в течение 72 часов, является показанием к отмене препарата.

Не рекомендуется применять препарат более 5 дней или чаще, чем каждые 3 часа, из-за риска развития эффекта «рикошета», приводящего к усилению отека, слезотечению, вторичной вазодилатации и, как следствие, к возможным необратимым изменениям эпителия или медикаментозному риниту.

При применении препарата не рекомендуется ношение мягких контактных линз.

Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата.

Необходимо следить затем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами и поверхностями. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина.

Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминооксидазы может привести к гипертоническому кризу.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять препарат у младенцев и детей младше 12 лет из-за непредсказуемых и потенциально опасных побочных эффектов.

Из-за небольшого количества данных не существует различий в профиле побочных эффектов у детей по сравнению со взрослыми. Однако в целом детские глаза сильнее реагируют на раздражители, чем глаза взрослых. Раздражение может повлиять на лечение у детей.

Не применять у детей младше 12 лет из-за содержания борной кислоты, которая может вызвать нарушения фертильности в будущем.

Беременность

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода.

Лактация

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко. У кормящих женщин препарат следует применять с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или использовании потенциально опасных механизмов.

Режим дозирования

Для глаз

Взрослым, детям с 12 лет и старше закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле 1-3 раза в сутки, не чаще чем через каждые 6-8 часов.

Для носа

Взрослым, детям с 12 лет и старше закапывают по 1-3 капли в каждый носовой ход, не чаще чем через каждые 4-6 часов.

Метод и путь введения

Субконъюнктивально, интраназально

Длительность лечения

Препарат не следует применять более 3-5 дней.

При обычном режиме местного применения препарата симптомов передозировки до настоящего времени не отмечалось.

Симптомы: длительное или слишком частое введение препарата у детей младшего возраста может привести к торможению функции центральной нервной системы, гипотермии, длительному расширению зрачка, коме.

Значительная передозировка или случайный прием препарата внутрь, особенно у детей, может привести к чрезмерной седации с сонливостью, снижением температуры тела, замедлением частоты сердечных сокращений, колебаниями артериального давления и коллапсу.

Нафазолин также может вызывать падение артериального давления шокового характера, тахикардию.

Лечение: симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Нарушения метаболизма и питания: очень редко - гипергликемия.

Нарушения со стороны нервной системы: редко – сонливость; очень редко - головная боль, головокружение, беспокойство.

Нарушения со стороны органа зрения: часто - жжение, зуд, боль в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы; редко – повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердца: редко – учащенное сердцебиение; очень редко - аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: редко - гипертензия.

Желудочно-кишечные нарушения: редко - тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - повышенное потоотделение.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - слабость.

Описан случай помутнения роговицы у пациента, который вводил препарат в конъюнктивальный мешок в течение 7 дней не менее 10 раз в день. После прекращения приема препарата помутнение исчезло.

Появление системных реакций или сохраняющееся местное раздражение являются показанием к отмене препарата.

Длительное применение может привести к местным эпителиальным изменениям, связанным с гипоксией эпителия (ухудшающий прогноз), а также к так называемому эффекту "рикошета".

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 мл раствора содержит

активные вещества: дифенгидрамина гидрохлорид 1.00 мг, нафазолина гидрохлорид 0.25 мг.

вспомогательные вещества: борная кислота 20.00 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость

По 15 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку бумажную самоклеющуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре от 15С до 25С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

ТОО «ЛеКос»

Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35

тел.: 8 (727) 308-10-67

e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz

ТОО «ЛеКос»

Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35

тел.: 8 (727) 308-10-67

e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ЛеКос»

Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35

тел.: 8 (727) 308-10-67

e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz