Бетадин суппозитории вагинал. по 200 мг №14 (2 блистера х 7 суппозиториев)

Суппозитории вагинальные, 200 мг

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Повидон-йод.

Код АТХ: G01AX11.

- Острые и хронические вагинальные инфекции (вагинит) разной этиологии:

- смешанные инфекции

- неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный Gardenerella vaginalis)

- грибковые инфекции

- трихомоназ (Trichomonas vaginalis)

- Инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами

- С целью профилактики при хирургических вмешательствах на влагалище и при проведении диагностических процедур.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

нарушение функции щитовидной железы.

до или во время сцинтиграфии радиойодом или лечения радиойодом карциномы щитовидной железы в связи с конкурентным поглощением йода. После лечения радиойодной сцинтиграфией или радиойодтерапией карциномы щитовидной железы между последним воздействием повидон-йода и исследованиями должен быть соответствующий интервал по времени не менее 1-2 недель

герпетиформный дерматит Дюринга.

девочки препубертатного возраста.

беременность и рудное вскармливание

Не допускается одновременное применение повидон-йода со щелочью, перекисью водорода, тауролидином, дубильной кислотой и с солями серебра.

Избегайте контакта с ювелирными изделичми, особенно с изделиями, содержащими серебро.

Комплекс повидон-йод обладает противомикробной активностью в диапазоне pH 2,0-7,0. Следует ожидать, что комплекс будет реагировать с белками и другими ненасыщенными органическими соединениями, что может привести к снижению его эффективности.

Совместное применение ПВП-йода и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению их эффективности.

Препараты, содержащие серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, что может привести к взаимному снижению их эффективности.

Совместное или последовательное применение повидон-йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, на которой эти средства применялись

Из-за окислительного эффекта повидон-йода различные диагностические агенты могут давать ложноположительные лабораторные результаты (например, тесты с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина в моче и кале или глюкозы в моче.

Поглощение йода из повидон-йода, может снизить поглощение йода щитовидной железой. Это может помешать проведению различных исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения PBI (связанного с белками йода), определения радиоактивного йода) или может привести к срыву плановой терапии щитовидной железы йодом (радиойодтерапия). После окончания лечения следует выдержать соответствующий интервал времени (не менее 1-2 недель), прежде чем будет проведена новая сцинтиграмма.

Регулярное применение препарата Бетадин суппозитории вагинальные не рекомендуется у пациентов, принимающих литийсодержащие препараты.

Применение препарата следует отменить при появлении раздражения, контактном дерматите, гиперчувствительности.

Нельзя нагревать суппозиторий перед применением.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Девочкам, не достигшим подросткового возраста, применение вагинальных суппозиториев Бетадин противопоказано.

Во время беременности или лактации

Беременность

Применение препарата Бетадин суппозитории противопоказано у беременных женщин, поскольку повидон-йод проходит через плаценту.

Лактация

Применение препарата Бетадин суппозитории противопоказано у кормящих грудью женщин поскольку в виде абсорбированного йода выделяется с грудным молоком человека.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат Бетадин суппозитории не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Режим дозирования

Взрослые

При менее серьезных инфекциях рекомендуется вводить по 1 суппозиторию один раз в день - глубоко во влагалище, вечером, перед сном - в течение 7 дней.

В случае более серьезных инфекций или неудовлетворительного ответа на лечение, в течение следующих 7 дней один раз в день.

Дети

Применение препарата Бетадин суппозитории противопоказано у девочек препубертатного возраста.

Метод и путь введения

Исключительно для вагинального применения.

Для максимального высвобождения действующего вещества и предотвращения развития местного раздражения рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном. Если во время применения суппозитория вагинального начнется менструация, лечение следует продолжать без перерыва, на протяжении назначенного периода времени.

Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки.

Длительность лечения

При устойчивых инфекциях с длительным течением лечение может быть более продолжительным, а суппозитории можно применят 2 раза в день.

Симптомы острой йодной интоксикации:

- ощущение полноты желудка, диарея

- нарушение функции почек, анурия

- сосудистая недостаточность

- метаболический ацидоз

Системная токсичность может привести к почечной недостаточности (включая анурию), тахикардии, гипотензии, сосудистой недостаточности, отеку голосовой щели, приводящему к асфиксии, отеку легких, судорогам, лихорадке и метаболическому ацидозу.

Также может развиться гипертиреоз или гипотиреоз.

При нарушении функции щитовидной железы лечение повидон-йодом следует прекратить.

Лечение

Лечение симптоматическое и поддерживающее.

При тяжелой гипотензии следует ввести внутривенно жидкость; при необходимости следует добавить вазопрессоры.

Эндотрахеальная интубация может потребоваться, если разъедающее поражение верхних дыхательных путей приводит к значительной отечности и отеку.

Не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в таком положении, чтобы дыхательные пути были свободны и защищены от аспирации (в случае рвоты).

Если у пациента нет рвоты и он может принимать пищу через рот, прием крахмалистой пищи (например, картофель, мука, крахмал, хлеб) может помочь преобразовать йод в менее токсичный йодид.

Если нет признаков перфорации кишечника, можно использовать промывание желудка раствором крахмала через назогастральный зонд (желудочный сток станет темно-сине-фиолетовым, и этот цвет можно использовать в качестве ориентира при определении того, когда можно прекратить промывание).

Гемодиализ эффективно очищает от йода, и его следует использовать в тяжелых случаях отравления йодом, особенно при почечной недостаточности. Непрерывная вено-венозная гемофильтрация менее эффективна, чем гемодиализ.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Редко (≥1/10 000 - < 1/1000)

- гиперчувствительность

- контактный дерматит (с такими симптомами, как эритема, маленькие пузырьки и зуд)

Очень редко (<1/10 000)

- анафилактическая реакция

- гипертиреоз (иногда с такими симптомами, как тахикардия или беспокойство)*

- ангионевротический отек

Неизвестной частоты (невозможно оценить по имеющимся данным).

- гипотиреоз***

- электролитный дисбаланс**

- метаболический ацидоз**

- острая почечная недостаточность**

- аномальная осмолярность крови**

* может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах

** может наблюдаться после использования повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)

*** гипотиреоз может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Один суппозиторий содержит

активное вещество - повидон-йод, 200 мг, (эквивалентно активному йоду 17-24 мг)

вспомогательные вещества: мaкрогол 1000

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Торпедообразные, гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

Форма выпуска и упаковка

По 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки жесткой, комбинированной поливинилхлоридной/полиэтиленовой (ПВХ/ПЭ), слой ПВХ покрыт защитным лаком.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Инструкция к вскрытию контурной ячейковой упаковки

По перфорированной полоске оторвите один суппозиторий на V-образном срезе.

Возьмите пластиковые язычки обеими руками и потяните в стороны, чтобы извлечь суппозиторий из упаковки.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Без рецепта.

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

e-mail: mailbox@egis.hu

по лицензии Мундифарма А Г, Швейцария

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

e-mail: mailbox@egis.hu

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,

e-mail: egis@egis.kz