Адреналин-Здоровье раствор д/ин. 1,82 мг/мл по 1 мл №10 (ампулы)

Раствор для инъекций 0,18 %

Сердечно-сосудистая система. Кардиологическое препараты. Кардиотонические средства негликозидного происхождения. Адренергические и дофаминергические препараты. Эпинефрин.

Код АТХ С01СА24

- аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, развившийся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, укусах насекомых или контакте с аллергенами

- купирование острых приступов бронхиальной астмы

- артериальная гипотензия различного генеза (постгеморрагическая, интоксикационная, инфекционная)

- гипогликемия вследствие передозировки инсулина

- асистолия, остановка сердца

- продление действия местных анестетиков

- остро развившаяся AV блокада III степени

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

- тяжелый аортальный стеноз

- тахиаритмия, фибрилляция желудочков

- артериальная или легочная гипертензия

- ишемическая болезнь легких

- выраженный атеросклероз

- феохромоцитома

- закрытоугольная глаукома

- шок неаллергенного генеза

- судорожный синдром

- тиреотоксикоз

- сахарный диабет

- общая анестезия с применением ингаляционных средств: фторотана, циклопропана, хлороформа

- период беременности и лактации, ІІ период родов

Антагонистами адреналина являются блокаторы α- и β-адренорецепторов.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

– с наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами – ослабление их эффектов;

– с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, дофамином, средствами для ингаляционного наркоза (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином – повышение риска развития аритмий;

– с другими симпатомиметическими средствами – усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы;

– с антигипертензивными средствами (в т. ч. с диуретиками) – снижение их эффективности;

– с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин) – внезапное и выраженное повышение артериального давления, гиперпиретический криз, головная боль, аритмии сердца, рвота;

– с нитратами – ослабление их терапевтического действия;

– с феноксибензамином – усиление гипотензивного эффекта и тахикардия;

– с фенитоином – внезапное снижение артериального давления и брадикардия, которые зависят от дозы и скорости введения адреналина;

– с препаратами гормонов щитовидной железы – взаимное усиление действия;

– с астемизолом, цизапридом, терфенадином – удлинение QT-интервала на ЭКГ;

– с диатризоатами, йоталамовой или йоксагловой кислотами – усиление неврологических эффектов;

– с алкалоидами спорыньи – усиление вазоконстрикторного эффекта вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены;

– с гипогликемическими лекарственными средствами (включая инсулин) – снижение гипогликемического эффекта.

Эпинефрин следует применять с осторожностью у пациентов со следующими заболеваниями: гипертиреоз, психоневроз, феохромоцитома, узкоугольная глаукома, сахарный диабет, гипокалиемия или гиперкальциемия; тяжелая почечная недостаточность, гипертрофия предстательной железы или затруднение мочеиспускания; цереброваскулярные заболевания, органическое повреждение головного мозга или артериосклероз; вегетативная дисрефлексия (гиперрефлексия), особенно при повреждении спинного мозга (например, тетраплегия); шок (кроме анафилактического шока); органические заболевания сердца или дилатация сердца (тяжелая стенокардия, обструктивная кардиомиопатия, гипертония), а также у пациентов с аритмиями и у пациентов пожилого возраста.

С особой осторожностью эпинефрин следует применять у пациентов с длительной бронхиальной астмой и эмфиземой, у которых развились дегенеративные заболевания миокарда, а также при проведении общей анестезии галогенизированными углеводородными анестетиками.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне введения эпинефрина может возникать ангинозная боль.

При назначении препарата больным сахарным диабетом требуются более высокие дозы инсулина или производных сульфонилмочевины из-за риска развития гипергликемии.

Эпинефрин не следует назначать во время второго этапа родов.

Длительное применение эпинефрина может привести к тяжелому метаболическому ацидозу (из-за повышенных концентраций молочной кислоты в крови), почечному некрозу и тахифилаксии.

Дозу эпинефрина следует уменьшать постепенно, так как внезапная отмена терапии может приводить к тяжелой гипотензии.

При гиповолемии перед применением симпатомиметиков необходимо провести соответствующую гидратацию пациентов.

При асистолии эпинефрин вводится внутрисердечно, если другие способы ее устранения недоступны, при этом существует повышенный риск развития тампонады сердца и пневмоторакса.

Случайное внутрисосудистое введение эпинефрина может привести к церебральным кровотечениям из-за внезапного повышения артериального давления.

Предпочтительным в начале лечения является внутримышечное введение препарата, внутривенное введение следует проводить в отделении интенсивной терапии или неотложной помощи врачами, знакомыми с внутривенным введением эпинефрина.

Внутримышечное введение препарата рекомендуется проводить в передне-латеральную поверхность средней части бедра. Иглы, используемые для инъекций, должны быть достаточно длинными, чтобы гарантировать попадание эпинефрина в мышцы. Внутримышечных инъекций эпинефрина в ягодицы следует избегать из-за риска некроза тканей.

Для внутривенного введения используют только разведенный не менее, чем в 10 раз препарат Адреналин-Здоровье (см. «Рекомендации по применению»). Инфузию следует проводить в крупную, лучше центральную вену. При проведении инфузии рекомендуется при возможности использовать прибор для регулирования скорости инфузии и проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке крови, артериального давления, диуреза, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в легочной артерии.

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.

Применение в педиатрии

Следует соблюдать особую осторожность при введении препарата детям (дозирование индивидуальное). Рекомендации о дозировании препарата детям приведены в разделе «Рекомендации по применению».

Во время беременности или лактации

Контролируемых исследований по применению адреналина беременным не проводили.

Не применяют во время родов для коррекции гипотензии, поскольку препарат может задерживать второй период родов за счет расслабления мышц матки. При введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения не рекомендуется управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Режим дозирования

Назначают внутримышечно, подкожно, внутривенно (капельно), внутрисердечно (проведение реанимации при остановке сердца). При внутримышечном введении действие препарата развивается быстрее, чем при подкожном.

Взрослые.

Анафилактический шок: вводят внутривенно медленно 0,5 мл, разведенные в 20 мл 40 % раствора глюкозы. В дальнейшем, при необходимости, продолжают внутривенное капельное введение со скоростью 1 мкг/мин, для чего 1 мл раствора адреналина растворяют в 400 мл изотонического натрия хлорида или 5 % глюкозы. Если состояние пациента допускает, лучше проводить внутримышечное или подкожное введение 0,3-0,5 мл в разведенном или неразведенном виде.

Бронхиальная астма: вводят подкожно 0,3-0,5 мл в разведенном или неразведенном виде. При необходимости повторного введения эту дозу можно вводить через каждые 20 минут (до 3 раз). Возможно внутривенное введение 0,3-0,5 мл в разведенном виде.

Как сосудосуживающее средство вводят внутривенно капельно со скоростью 1 мкг/мин (с возможным увеличением до 2-10 мкг/мин).

Асистолия: вводят внутрисердечно 0,5 мл, разведенных в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Во время реанимационных мер − по 1 мл (в разведенном виде) внутривенно медленно каждые 3-5 минут.

Дети.

Асистолия у новорожденных: вводят внутривенно по 10-30 мкг/кг массы тела каждые 3-5 минут, медленно.

Анафилактический шок: вводят подкожно или внутримышечно по 10 мкг/кг массы тела (максимально до 0,3 мг). При необходимости введения повторяют через каждые 15 минут (до 3 раз).

Бронхоспазм: вводят подкожно 10 мкг/кг массы тела (максимально − до 0,3 мг). При необходимости введения повторяют каждые 15 минут (до 3-4 раз) или каждые 4 часа.

Дозы и длительность лечения определяются индивидуально.

Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, мидриаз, тахиаритмия, сменяющаяся брадикардией, нарушение сердечного ритма (в том числе фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, страх, беспокойство, тремор, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пациентов пожилого возраста), отек легких, почечная недостаточность.

Лечение: прекращение введения препарата. Симптоматическая терапия, применение α- и β-адреноблокаторов, быстродействующих нитратов. При аритмии назначают парентеральное введение β-адреноблокаторов (пропранолол).

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто:

- головная боль, тремор

- тревожное состояние

- тошнота, рвота, анорексия

- гипергликемия

Нечасто:

- стенокардия, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение или повышение артериального давления (даже при подкожном введении в обычных дозах вследствие повышения артериального давления возможно субарахноидальное кровоизлияние и гемиплегия), одышка

- нервозность, головокружение, усталость, нарушение сна, повышение ригидности и тремора (у пациентов с болезнью Паркинсона), мышечные подергивания

- психоневротические расстройства (психомоторное возбуждение, дезориентация), шизофреноподобные расстройства, паранойя, нарушение памяти, агрессивное или паническое поведение

- кожная сыпь, мультиформная эритема

- ангионевротический отек, бронхоспазм

- повышенное потоотделение, нарушение терморегуляции, похолодание конечностей

Редко:

- желудочковые аритмии, боль в грудной клетке, изменения ЭКГ (включая снижение амплитуды зубца Т), отек легких

- затрудненное и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы)

- гипокалиемия

- боль или жжение в месте внутримышечной инъекции, при многократных инъекциях адреналина может отмечаться некроз вследствие сосудосуживающего действия адреналина

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл раствора содержит:

активное вещество - адреналина гидротартрата 1,82 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор.

По 1 мл препарата в ампулы из стекла.

На ампулу наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку самоклеющуюся.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку с перегородками.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул, или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома, точкой излома или точкой и насечкой диск режущий керамический не вкладывать.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,

61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Teл. / факс: +380577570777; +380577149620.

E-mail: office@zt.сom.ua

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,

61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Teл. / факс: +380577570777; +380577149620.

E-mail: office@zt.сom.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Фарм-Евро», Республика Казахстан,

050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34.

Тел.: +7(727) 271-10-17.

Факс: +7(727) 271-84-97.

E-mail: farmevro@mail.ru