Адреналин-Здоровье раствор д/ин. 1,82 мг/мл по 1 мл №10 (ампулы)
- Тауар туралы барлығы
- Дәріханалардағы бағалар
Осында жоқ Астана
Мынау үшін нұсқаулық Адреналин-Здоровье раствор д/ин. 1,82 мг/мл по 1 мл №10 (ампулы)
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Адреналин-Здоровье
Эпинефрин
Инъекцияға арналған ерітінді 0,18 %
Жүрек-қантамыр жүйесі. Кардиологиялық препараттар. Гликозидті емес кардиотонустық дәрілер. Адренергиялық және дофаминергиялық препараттар. Эпинефрин.
АТХ коды С01СА24
- шұғыл типті аллергиялық реакциялар: дәрілік заттарды, сарысуларды қолданғанда, қан құйғанда, жәндіктер шаққанда немесе аллергендермен жанасқанда дамитын анафилаксиялық шокта
- бронх демікпесінің жедел ұстамаларын басқанда
- әртүрлі тектегі артериялық гипотензияда (постгеморрагиялық, интоксикациялық, инфекциялық)
- инсулиннің артық дозалануынан гипокалиемияда
- асистолияда, жүректің тоқтауында
- жергілікті анестетиктердің әсерін ұзартқанда
- жедел дамыған ІІІ дәрежедегі AV блокадада
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- гипертрофиялық обструктивті кардиомиопатия
- ауыр қолқа стенозы
- тахиаритмия, қарыншалар фибрилляциясы
- артериялық немесе өкпе гипертензиясы
- өкпенің ишемиялық ауруы
- айқын атеросклероз
- феохромоцитома
- жабық бұрышты глаукома
- шығу тегі аллергенді емес шок
- құрысу синдромы
- тиреотоксикоз
- қант диабеті
- ингаляциялық дәрілерді қолданумен жүргізілетін жалпы анестезия: фторотан, циклопропан, хлороформ
- жүктілік пен лактация кезеңінде, босанудың ІІ кезеңі
- Адреналин антагонистері α- және β-адренергиялық рецепторлардың блокаторлары болып табылады.
- Препаратты басқа дәрілік заттармен бір мезгілде қолданғанда:
- есірткі анальгетиктерімен және ұйықтататын дәрілермен - олардың әсерін әлсірету;
- жүрек гликозидтерімен, хинидинмен, трициклді антидепрессанттармен, допаминмен, ингаляциялық анестезияға арналған дәрілермен (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаинмен - аритмияның даму қаупін арттыру;
- басқа симпатомиметикалық дәрілермен - жүрек-қан тамырлары жүйесінің жанама әсерлерінің ауырлығының күшеюі;
- гипертензияға қарсы дәрілермен (оның ішінде диуретиктермен) - олардың тиімділігін төмендету;
- моноаминоксидаза (МАО) тежегіштерімен (фуразолидон, прокарбазин, селегилинді қоса) - қан қысымының кенеттен және айқын жоғарылауы, гиперпиретикалық дағдарыс, бас ауруы, жүрек аритмиясы, құсу;
- нитраттармен - олардың емдік әсерін әлсірету;
- феноксибензаминмен - гипотензивті әсердің жоғарылауы және тахикардия;
- фенитоинмен - қан қысымының кенеттен төмендеуі және адреналинді енгізу дозасы мен жылдамдығына байланысты брадикардия;
- қалқанша безінің гормонының препараттарымен - әсердің өзара күшеюі;
- астемизолмен, цизапридпен, терфенадинмен - ЭКГ-дағы QT интервалының ұзаруы;
- диатризоаттармен, йоталам қышқылымен немесе йоксагл қышқылымен – неврологиялық әсерді күшейту;
- эргот алкалоидтарымен - айқын ишемияға және гангренаның дамуына дейін вазоконстрикторлық әсердің күшеюі;
– гипогликемиялық препараттармен (инсулинді қоса) - гипогликемиялық әсердің төмендеуі мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Эпинефринді мынадай аурулары бар пациенттерде: гипертиреоз, психоневроз, феохромоцитома, тар бұрышты глаукома, қант диабеті, гипокалиемия немесе гиперкальциемия; ауыр бүйрек жеткіліксіздігі, қуық асты безі гипертрофиясы немесе несеп шығарудың қиындауы; цереброваскулярлық аурулар, мидың органикалық зақымданулары немесе артериосклероз; вегетативті дисрефлексия (гиперрефлексия), әсіресе жұлынның зақымдануы (мысалы, тетраплегия); шок (анафилаксиялық шоктан басқа); органикалық жүрек аурулары немесе жүрек дилатациясы (ауыр стенокардия, обструктивті кардиомиопатия, гипертония), сондай-ақ аритмиясы бар пациенттерде және егде жастағы пациенттерде сақтықпен қолданған жөн.
Эпинефринді миокард дегенеративті дамыған ұзаққа созылған бронх демікпесі мен эмфиземасы бар пациенттерде, сондай-ақ жалпы және галогенделген көмірсу анестетиктерімен жалпы анестезия жүргізген кезде ерекше сақтықпен қолдану керек.
Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде эпинефрин енгізу аясында ангиналық ауыру туындауы мүмкін.
Препаратты қант диабетімен науқастарға тағайындағанда инсулиннің жоғары дозалары немесе гипергликемияның даму қаупіне байланысты сульфонилмочевина туындылары қажет етіледі.
Эпинефринді босанудың екінші кезеңі уақытында тағайындамау керек.
Эпинефринді ұзақ қолдану ауыр метаболизмдік ацидозға (қанда сүт қышқылы концентрациясының жоғарылауына байланысты), бүйрек некрозы және тахифилаксияға әкелуі мүмкін.
Эпинефриннің дозасын біртіндеп азайту керек, өйткені емдеуді кенеттен тоқтату ауыр гипотензияға әкелуі мүмкін.
Гиповолемия кезінде симпатомиметиктерді қолданар алдында пациенттерге тиісті гидратация жүргізу қажет.
Егер оны жоюдың басқа тәсілдері қол жетімді болмаса, асистолия кезінде эпинефрин жүрекішілік енгізіледі, бұл орайда жүрек тампонадасы мен пневмоторакстың даму қаупі жоғарылайды.
Эпинефринді тамыр ішіне кездейсоқ енгізу артериялық қысымның кенеттен жоғарылауынан церебральді қан кетуге әкелуі мүмкін.
Емдеудің басында дұрысы препаратты бұлшықет ішіне енгізу болып табылады, вена ішіне енгізуді қарқынды терапия немесе шұғыл жәрдем бөлімшесінде эпинефринді вена ішіне енгізуді білетін дәрігерлердің көмегімен жүргізу керек.
Препаратты санныңортаңғы бөлігінің алдыңғы-латеральді беткейіне бұлшықет ішіне енгізу ұсынылады. Инъекцияға арналған инелер эпинефриннің бұлшықетке түсуіне кепілдік беретіндей жеткілікті шамада ұзын болуы тиіс. Тіндер некрозы қаупіне байланысты бөксеге эпинефриннің бұлшықет ішіне инъекцияларын жасамаған дұрыс.
Вена ішіне енгізу үшін 10 еседен кем болмайтындай сұйылтылған Адреналин-Здоровье препаратын пайдаланады («Қолдану жөніндегі нұсқаулар» қараңыз). Инфузияны ірі венаға, дұрысы орталықтық венаға жүргізген жөн. Инфузия жүргізгенде мүмкіндігінше инфузия жылдамдығын реттеуге арналған аспапты пайдалану және қан сарысуында калий концентрациясына, артериялық қысым, диурез, ЭКГ, орталықтық веноздық қысымына, өкпе артериясы қысымына мониторинг жүргізу ұсынылады.
Препарат құрамында күрделі аллергиялық реакциялар мен бронх түйілуін туындататын натрий метабисульфиті бар.
Педиатрияда қолдану
Балаларға (дозалануы жекелей) препаратты енгізгенде айрықша сақ болу қажет. Препаратты балаларға дозалау жөніндегі ұсынымдар «Қолдану жөніндегі нұсқаулар» бөлімінде келтірілген.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Адреналинді жүкті әйелдерге қолданудың бақыланатын зерттеулері жүргізілмеген.
Босану кезінде гипотензияны түзету үшін қолданбайды, өйткені препарат жатыр бұлшықеттерін босаңсыту есебінен босанудың екінші кезеңін кідіртуі мүмкін. Жоғары дозаларда енгізген кезде жатыр жиырылуы әлсіреуіне қан кетумен ұзақ жатыр атониясын туғызуы мүмкін.
Препаратты қолдану қажет болғанда бала емізуді тоқтату керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емделу кезеңінде автокөлікті басқарумен және назар шоғырландыру жоғарылығы мен психомоторлы реакция жылдамдығын қажет ететін қызмет түрлерімен айналысу ұсынылмайды.
Дозалау режимі
Бұлшықет ішіне, тері астына, вена ішіне (тамшылатып), жүрек ішіне (жүрек тоқтағанда реанимация жүргізу) тағайындайды. Бұлшықет ішіне енгізгенде, тері астына енгізуге қарағанда препараттың әсері жылдам дамиды.
Ересектер.
Анафилаксиялық шок: 20 мл 40 % глюкоза ерітіндісімен сұйылтылған 0,5 мл мөлшерді вена ішіне баяулатып енгізеді. Одан әрі қарай қажет болғанда 1 мкг/мин жылдамдықпен венаішілік тамшылатып енгізуді жалғастырады, ол үшін 1 мл адреналин ерітіндісін натрий хлоридінің немесе 5% глюкозаның 400 мл-де сұйылтады. Егер пациенттің жай-күйі жол берсе, сұйылтылған немесе сұйылтылмаған түрде 0,3-0,5 мл бұлшықетішілік немесе тері астылық енгізген дұрыс.
Бронх демікпесі: сұйылтылған немесе сұйылтылмаған түрде 0,3-0,5 мл мөлшерді тері астына енгізеді. Қайталап енгізу қажет болғанда осы дозаны әр 20 минут сайын (3 рет) енгізуге болады. Сұйылтылған түрде 0,3-0,5 мл енгізілуі мүмкін.
Тамыр тарылтқыш дәрі ретінде 1 мкг/мин жылдамдықпен (2-10 мкг/мин дейін арттыру ықтималдығымен) вена ішіне тамшылатып енгізеді.
Асистолия: натрий хлоридінің 10 мл 0,9 % ерітіндісінде сұйылтылған 0,5 мл жүрек ішіне енгізеді. Реанимациялық шаралар кезінде - әр 3-5 минут сайын (сұйылтылған түрінде) вена ішіне 1 мл-ден енгізеді.
Балалар.
Жаңа туғандардың асистолиясы: әр 3-5 минут сайын дене салмағының 10-30 мкг/кг-нан вена ішіне баяулатып енгізеді.
Анафилаксиялық шок: дене салмағының 10 мкг/кг-нан (ең жоғарғы 0,3 мг дейін) тері астына немесе бұлшықет ішіне енгізеді. Қажет болғанда әр 15 минут сайын (3 ретке дейін) қайталайды.
Бронх түйілуі: тері астына дене салмағының 10 мкг/кг (ең жоғарғы - 0,3 мг дейін) енгізеді. Қажет болғанда енгізулерді әр 15 минут сайын (3-4 ретке дейін) немесе әр 4 сағат сайын қайталайды.
- Дозасы мен емдеудің ұзақтығы жекелей анықталады.
Симптомдары: артериялық қысымның шамадан тыс жоғарылауы, мидриаз, брадикардияға ауысатын тахиаритмия, жүрек ырғағының бұзылуы (соның ішінде жүрекшенің және қарыншалардың фибрилляциясы), тері жабындарының суынуы мен бозаруы, құсу, қорқыныш, мазасыздық, діріл, бас ауыруы, метаболизмдік ацидоз, миокард инфаркты, бассүйек-ми қан құйылуы (әсіресе егде жастағы пациенттерде), өкпе ісінуі, бүйрек жеткіліксіздігі.
Емдеу: препаратты енгізуді тоқтату. Симптоматикалық ем, α- және β-адреноблокаторларды, жылдам әсер ететін нитраттарды қолдану. Аритмия кезінде β-адреноблокаторларды (пропранололды) парентеральді тағайындайды.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер
Препаратты қолдануға қатысты сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігеріңізге хабарласыңыз.
Жиі:
- бас ауруы, тремор
- үрейлі жай-күй
- жүрек айну, құсу, анорексия
- гипергликемия
Жиі емес:
- стенокардия, брадикардия немесе тахикардия, жүрек соғысын сезіну, артериялық қысымның төмендеуі немесе жоғарылауы (артериялық қысымның жоғарылауы салдарынан әдеттегі дозада тіпті тері астына енгізген кезде субарахноидальді қан құйылу және гемиплегия болуы мүмкін), ентігу
- ашушаңдық, бас айналу, шаршау, ұйқының бұзылуы, сіресу мен тремордың жоғарылауы (Паркинсон ауруы бар пациенттерде), бұлшықеттердің тартылуы
- психоневроздық бұзылыстар (психомоторлық қозу, бағдарсыздық), шизофрения тәрізді бұзылыстар, паранойя, жадының бұзылуы, агрессивті немесе паникалық мінез-құлық
- тері бөртпесі, мультиформалы эритема
- ангионевроздық ісіну, бронх түйілуі
- тершеңдік, терморегуляцияның бұзылуы, аяқ-қолдардың салқындауы
Сирек:
- қарыншалық аритмия, кеуде қуысының ауыруы, ЭКГ өзгеруі (Т тісшесі амплитудасының төмендеуін қоса), өкпе ісінуі
- несеп шығарудың қиындауы және ауыруы (қуық асты безінің гиперплазиясында)
- гипокалиемия
- бұлшықетішілік инъекция орнында ауырсыну немесе күйдіріп-ашу, адреналинді көп рет инъекциялау кезінде адреналиннің тамырды тарылтатын әсеріне байланысты некроз байқалуы мүмкін
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
1 мл ерітіндінің құрамында:
белсенді зат - 1,82 мг адреналин гидротартраты;
қосымша заттар: натрий метабисульфиті (Е 223), натрий хлориді, инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір түссіз ерітінді.
1 мл препараттан шыны ампулаларда.
Ампулаға таңбалық мәтін түсіріледі немесе өздігінен желімделетін заттаңба жапсырылады.
5 немесе 10 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен және керамикалық кескіш дискімен бірге аралық бөліктері бар картон қорапқа салады.
5 немесе 10 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
5 ампуладан 1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптама немесе 10 ампуладан 1 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен және керамикалық кескіш дискімен бірге картон қорапқа салынған.
Препаратты сындыру сақинасы, сындыру нүктесі немесе нүктесі және кертігі бар ампулаларға қаптағанда, керамикалық кескіш дискіні салмауға жол беріледі.
2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Рецепт арқылы
«Здоровье» Фармацевтикалық компаниясы» ЖШҚ, Украина,
61013, Харьков қ., Шевченко к-сі, 22.
Teл. / факс: +380577570777; +380577149620.
E-mail: office@zt.сom.ua
«Здоровье» Фармацевтикалық компаниясы» ЖШҚ, Украина,
61013, Харьков қ., Шевченко к-сі, 22.
Teл. / факс: +380577570777; +380577149620.
E-mail: office@zt.сom.ua
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Фарм-Евро» ЖШС, Қазақстан Республикасы,
050039, Алматы қ., Майлин к-сі, 72 үй, 34 пәтер.
Тел.: +7(727) 271-10-17.
Факс: +7(727) 271-84-97.
E-mail: farmevro@mail.ru
Эпинефрин (адреналин): 1.8 мг/мл