Ибуфен

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық  (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

ИБУФЕН®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Ибупрофен

Дәрілік түрі, дозасы

Ішуге арналған суспензия, 100 мг/5 мл

Фармакотерапиялық тобы

Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар. Пропион қышқылының туындылары. Ибупрофен

АТХ коды M01AE01

Қолданылуы

Өмірінің 3 айынан 12 жасқа дейінгі балаларда келесі жағдайларда симптоматикалық ыстықты және ауыруды басатын дәрі ретінде (жеңіл және орташа ауырлықтағы ауырсыну синдромында):

- жедел респираторлық ауруларында (суық тию, тұмау)

- вакцинациядан кейінгі реакцияларды қоса, дене температурасының жоғарылауымен қатар жүретін инфекциялық-қабыну ауруларында

- бас және тіс ауыруында

- тамақ ауыруы және тіс шығуындағы ауыруы

- созылу кезіндегі ауырсыну және ауырсынудың басқа түрлері.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа немесе препараттың кез келген компоненттеріне жоғары сезімталдық

- ацетилсалицил қышқылын немесе қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттарды (ҚҚСП) қолдануға жауап ретінде анамнездегі аса жоғары сезімталдық реакциялар (бронх демікпесі, ринит, Квинке ісінуі, есекжем)

- белсенді фазада немесе анамнезінде қайталанатын пептидтік ойық жарасы/қан кету (расталған асқазан ойық жарасының немесе қан кетудің екі немесе одан да көп айқын эпизодтары)

- анамнезінде ҚҚСП емімен байланысты асқазан-ішектен қан кетудің немесе тесілудің болуы

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі, бүйрек және бауыр функциясының ауыр бұзылуы

- диарея

- жүктіліктің үшінші триместрі

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы

- 3 айға дейінгі балалар

- дене салмағы 5 кг-ден аз

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Препаратты барынша қысқа курспен және симптомдарды жою үшін жеткілікті ең аз тиімді дозада қабылдау ұсынылады.

Егер баланың жасы 3 айдан кіші болса немесе салмағы 5 кг-ден аз болса, бұл өнімді бермеңіз.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ибупрофенді келесі дәрілік заттармен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек:

Ацетилсалицил қышқылы (аспирин): бірге қолдану жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін (дәрігер тағайындаған ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларын (тәулігіне 75 мг-ден аспайтын) қоспағанда).

Басқа ҚҚСП, атап айтқанда, циклооксигеназа-2 селективті тежегіштері: жағымсыз реакциялардың туындау қаупінің ықтимал ұлғаюына байланысты ҚҚСП тобынан екі және одан да көп препаратты бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек.

Келесі дәрілік заттарды бір мезгілде сақтықпен қолдану керек:

Антикоагулянттар: ҚҚСП антикоагулянттардың, атап айтқанда варфариннің әсерін күшейтуі мүмкін.

Гипертензияға қарсы дәрілер және диуретиктер: ҚҚСП осы топтардағы препараттардың тиімділігін төмендетуі мүмкін. Диуретиктер ҚҚСП нефруыттылық қаупін арттыруы мүмкін.

Кортикостероидтар: асқазан-ішек ойық жаралары мен асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғарылауы.

Антиагреганттар және серотонинді кері қармау селективті тежегіштері (СКҚСТ): асқазан-ішектен қан кету туындауы қаупінің  жоғарылауы.

Жүрек гликозидтері: ҚҚСП мен жүрек гликозидтерін бір мезгілде тағайындау жүрек жеткіліксіздігінің ушығуына, шумақтық сүзіліс жылдамдығының төмендеуіне және қан плазмасында жүрек гликозидтері концентрациясының артуына әкелуі мүмкін.

Литий препараттары: қан плазмасындағы литий концентрациясының жоғарылауы туралы мәліметтер бар.

Метотрексат: қан плазмасындағы метотрексат концентрациясының жоғарылауы туралы мәліметтер бар.

Циклоспорин: нефроуыттылық қаупінің жоғарылауы.

Мифепристон: ҚҚСП қабылдауды мифепристон қабылдағаннан кейін 8-12 күннен соң бастау керек, өйткені ҚҚСП мифепристон тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Такролимус: ҚҚСП және такролимусты бір мезгілде қабылдағанда нефроуыттылық қаупінің жоғарылауы мүмкін.

Зидовудин: ҚҚСП және зидовудинді бір мезгілде қолдану гематоуыттылықтың жоғарылауына әкелуі мүмкін. Зидовудинмен және ибупрофенмен бірге ем қабылдаған гемофилиясы бар АИТВ-оң  пациенттерде гемартроз және гематома туындау қаупі жоғарылағаны туралы деректер бар.

Хинолонды қатарындағы антибиотиктер: ҚҚСП және хинолонды қатардағы антибиотиктермен бірге ем қабылдайтын пациенттерде құрысулар туындау қаупі артуы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Тыныс алу ағзалары тарапынан:

Бронх демікпесі немесе аллергиялық реакциясы бар пациенттерде бронх түйілу құбылыстарының дамуы мүмкін.

Дәнекер тінінің аурулары (мысалы, жүйелі қызыл жегі (ЖҚЖ).

Ибупрофенмен емдеу ЖҚЖ және басқа дәнекер тінінің аурулары бар пациенттерде асептикалық менингиттің даму қаупін арттырады.

Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан

Артериялық гипертензиямен және/немесе жүректің созылмалы жеткіліксіздігімен ауыратын пациенттер препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек. Препарат сұйықтықтың іркілісіне, қан қысымының жоғарылауына (АҚ) және ісінудің дамуына әкелуі мүмкін.

Тыныс алу проблемаларын, бет пен мойын аймағының ісінуін (ангионевроздық ісіну), ибупрофен қабылдаған кезде кеудедегі ауырсынуды қоса, осы дәріге аллергиялық реакцияның белгілері туралы хабарланды. Ибуфен қабылдауды дереу тоқтатып, осы белгілердің кез келгенін байқаған болсаңыз, дереу дәрігерге немесе кезек күттірмейтін жедел медициналық көмек қызметіне жүгініңіз.

Бүйрек тарапынан

Бүйрек жеткіліксіздігі, өйткені бүйрек функциясының төмендеуі жалғасуы мүмкін. Дегидратациясы бар балаларда бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар.

Бауыр тарапынан

Бауыр дисфункциясы.

АІЖ тарапынан

Асқазан-ішек жолының аурулары бар пациенттерге (ойық жаралы колит, Крон ауруы) аталған аурулардың өршуіне байланысты ҚҚСП-ны сақтықпен тағайындау керек.

Емдеудің кез келген кезеңінде ҚҚСП қабылдау асқазан-ішектен қан кетуге, ойық жараға немесе тесілуге әкелуі мүмкін, кейде өлімге әкеледі, ескерту симптомдарына немесе анамнезінде асқазан-ішек жолының ауыр жағымсыз реакцияларына қарамастан. Анамнезінде ойық жарасы бар пациенттерде, әсіресе қан кетумен немесе тесілумен асқынған ойық жарамен және егде жастағы пациенттерде ҚҚСП дозасы жоғарылаған кезде асқазан-ішектен қан кету, ойық жара немесе тесілу қаупі артады. Осындай пациенттер емді ең төмен ықтимал дозадан бастау керек.

Анамнезінде асқазан-ішек уыттылығы бар пациенттер, әсіресе егде жастағы пациенттер ең алдымен емдеудің бастапқы кезеңдерінде құрсақ қуысының ағзалары тарапынан кез келген ерекше симптомдар (әсіресе асқазан-ішектен қан кету туралы) туралы хабарлауы тиіс.

Пероральді кортикостероидтар, варфарин сияқты антикоагулянттар, серотонинді кері қармау селективті тежегіштері немесе ацетилсалицил қышқылы сияқты тромбоциттерге қарсы препараттар сияқты ойық жара немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін ілеспе препараттарды қабылдайтын пациенттерге сақ болу ұсынылады.

Егер ибупрофен қабылдаған пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойық жара болса, онда препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Терінің ауыр жағымсыз реакциялары (тыртықтар)

Эксфолиативті дерматит, көппішінді эритема, Стивенс Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз, эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен дәрілік реакция (DRESS), ибупрофенмен емдеумен байланысты жедел жайылған экзантематозды пустулезді (AGEP) қоса терінің ауыр реакциялары туралы хабарланды. Ибуфен препаратын қолдануды тоқтатыңыз және «Жағымсыз реакциялардың сипаттамасы, ...» бөлімінде сипатталған осы ауыр тері реакцияларына байланысты қандайда бір симптомдарды байқаған болсаңыз, дереу медициналық көмекке жүгініңіз.

Инфекциялар

Ибуфен қызба және ауырсыну сияқты инфекциялардың белгілерін жасыра алады. Сондықтан Ибуфен инфекцияны тиісті емдеуді кейінге қалдыруы мүмкін, бұл асқыну қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Бұл бактериялар туындатқан пневмония кезінде және желшешекпен байланысты терінің бактериялық инфекциялары кезінде байқалды. Егер сіз осы дәріні инфекцияға шалдыққанда қабылдасаңыз және инфекция симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге хабарласыңыз.

Қосымша заттар

Ибуфен құрамында 5 мл суспензияда 9,67 мг натрий бар, оны диетадағы натрий құрамын бақылайтын пациенттерге ескеру қажет.

Ибуфен құрамында сұйық мальтитол бар (5 мл суспензияда 2,4 г). Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерде (сирек кездесетін генетикалық ауру) бұл препаратты қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Простагландин синтезінің тежелуі жүктілік ағымына және/немесе эмбрионның/шарананың дамуына жағымсыз әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеулер деректері жүктіліктің ерте кезеңінде простагландин синтезінің тежегіштерін қолданғанда өздігінен түсік түсіру, жүрек ақаулары және гастрошизис қаупінің жоғарылауын растайды. Дозаның жоғарылауымен және емдеудің ұзаруымен қауіп артады деп болжанады. Жүктіліктің 20-шы аптасынан бастап Ибуфен препаратын қолдану шарананың бүйрек функциясының бұзылуына байланысты қағанақ суының азаюын тудыруы мүмкін. Бұл емді бастағаннан кейін көп ұзамай пайда болады және әдетте оны тоқтатқаннан кейін басылады. Сонымен қатар, жүктіліктің екінші триместрінде емдеуден кейін көпшілігі емі тоқтатқаннан кейін басылған артериялық түтіктің тарылу жағдайлары туралы хабарланды. Сондықтан, Ибуфен препараты өте қажет болған жағдайларды қоспағанда, жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қабылданбауы керек. Егер Ибуфен препаратын жүкті болғысы келетін әйел қолданатын болса немесе ол жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қолданылатын болса, доза мүмкіндігінше аз болуы ал, емдеу ұзақтығы мүмкіндігінше қысқа болуы тиіс. Ибупрофенді жүктіліктің 20-шы аптасынан бастап бірнеше күн бойы қолданғаннан кейін қағанақ суы азаюының және түтік стенозының бар-жоғына босанғанға дейінгі бақылауды қарастыру керек. Ибуфен препаратын қабылдауды қағанақ суының азаюы немесе артериялық түтіктің тарылуы кезінде тоқтату керек.

Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландин синтезінің кез келген тежегіштерін қолдану келесі жағымсыз салдарға әкелуі мүмкін:

Шарана үшін:

- кардиопульмональды уыттылық (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуымен және өкпе гипертензиясының дамуымен);

- бүйрек жеткіліксіздігіне дейін үдейтін бүйрек дисфункциясы және олигогидрамнион.

Жүктіліктің соңында ана үшін мен жаңа туған нәресте үшін:

- қан кету уақытының ықтимал ұзаруы, тіпті, өте төмен дозаларды қабылдау кезіндегі антиагрегациялық әсер;

- босанудың басталуының кешігуіне және босану ұзақтығының ұзаруына әкелетін жатыр бұлшықеттерінің жиырылуының тежелуі.

Нәтижесінде жүктіліктің үшінші триместрінде ибупрофенді қабылдау қарсы көрсетімді.

Лактация

Ибупрофен және оның метаболиттері емшек сүтіне аз мөлшерде енеді. Қазіргі уақытта еметін нәрестелерге теріс әсер ететіні туралы деректер жоқ, сондықтан ауыруды мен қызбаны басу үшін ұсынылған дозаларды қысқа мерзімді қабылдау кезінде емізуді тоқтату қажет емес.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұсынылатын дозаларда және ұзақ емдегенде көлікті басқару қабілетіне әсер ету күтілмейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Тек қысқа мерзімді қолдануға арналған! Ең аз тиімді дозаны симптомдарды жеңілдету үшін қажет ең қысқа уақыт ішінде қолдану керек.

Жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупін препаратты қысқа уақыт ішінде, симптомдарды жою үшін қажетті ең аз тиімді дозада қабылдау арқылы азайтуға болады.

Препараттың тәуліктік дозасы әр 6-8 сағат сайын бөлшек дозада дене салмағының 20-30 мг/кг құрайды (дозалар арасындағы ең аз аралық 4 сағатты құрайды). Дозалау үшін өлшеуіш шприцті қолданыңыз.

Емдеу ұзақтығы

Ыстықты басатын дәрі ретінде 3 күннен аспайды.

Келесі жастағы балаларға медициналық көмекке жүгіну керек:

3-6 ай - баланың жағдайы нашарлаған жағдайда, симптомдар жалғасса (24 сағаттан кешіктірмей);

6 айдан асқан - баланың жағдайы нашарлаған жағдайда, симптомдары жалғасса, (3 тәуліктен кешіктірмей).

Пациенттердің ерекше топтары

Егуден кейінгі реакциялар (иммунизациядан кейінгі қызба): 1 жасқа дейінгі балаларға 2,5 мл (бір шприц). 1 жастан асқан балалар, қажет болған жағдайда, 6 сағаттан кейін тағы 2,5 мл (бір шприц). 24 сағат ішінде 5 мл - ден артық қолданбаңыз!

3 айға дейінгі және салмағы 5 кг-ден аз балаларда қолдануға болмайды.

Қолдану тәсілі

Ішуге арналған.

Асқазан сезімталдығы жоғары пациенттерге препаратты тамақтану кезінде қабылдау ұсынылады.

Шприц-дозаторды қолдану жөніндегі нұсқаулық

1. Құтының қақпағын бұрап алу керек (төмен басу және сағат тілінің бағытына қарсы бұру керек).

2. Дозаторды құтының саңылауына қатты басу керек.

3. Құтыны біртекті суспензия алынғанға дейін қатты шайқау керек.

4. Дозаторды толтыру үшін құтыны төңкеріп, содан кейін суспензияны өлшеу шкаласындағы қажетті жерге дейін толтыра отырып, поршеньді ақырын төмен тартыңыз.

5. Құтыны бастапқы қалыпқа аударып, дозаторды абайлап бұрап, құтыдан шығару керек.

6. Дозатордың ұшын баланың аузына салу керек, содан кейін поршеньді баяу басып, дозатордың ішіндегісін ақырын басып шығарыңыз.

7. Қолданғаннан кейін құтыны бұрандалы қақпақпен жауып, дозаторды жуып, кептіру керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Балаларда 400 мг-ден жоғары дозаны бір рет қабылдау артық дозалану симптомдарын тудыруы мүмкін. Ересектерде мұндай симптомдарды тудыруы мүмкін доза дәл анықталмаған. Артық дозаланғанда жартылай шығарылу кезеңі 1,5-нан 3 сағатқа дейін.

Симптомдары: іштің ауыруы, жүрек айну, құсу, диарея, бас ауыруы, құлақтың шуылдауы, бас ауыруы, АІЖ қан кету. Ауыр улану кезінде орталық жүйке жүйесіне әсер етуі мүмкін: ұйқышылдық, қозу, бағдарсыздық, құрысулар, метаболизмдік ацидоз, кома. Бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігінің дамуы, бауырдың зақымдануы, бронх демікпесінің өршуі мүмкін. Бүйректің тубулярлы ацидозы мен гипокалиемия жедел артық дозаланғанда және ибупрофен препараттарын ұзақ уақыт бойы ұсынылған тәуліктік дозадан асатын дозаларды қоса, жоғары дозада (әдетте 4 аптадан астам) қабылдайтын пациенттерде пайда болуы мүмкін.

Емі: асқазанды шаю (препаратты қабылдағаннан кейін бір сағат ішінде ғана), белсендірілген көмір қабылдау, сілтілі суды ішу, симптоматикалық және демеуші ем. Қажет болса, жүрек қызметі мен өмірлік маңызды функцияларға мониторинг жүргізу. Арнайы антидот жоқ.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар

Препараттың кезекті дозасын өткізіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек. Егер келесі дозаны қабылдауға дейін аз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін препараттың қос дозасын қабылдауға болмайды.

Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажет болған жағдайда)

Егер Сіз келесі симптомдардың кез келгенін байқаған болсаңыз Ибуфен препаратын қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге хабарласыңыз:

- денедегі нысанаға ұқсас, қызарған, құрғамаған немесе көбінесе ортасында күлдіреуіктер болатын,терінің қабыршақтануымен, ауыз, тамақ, мұрын, гениталий мен көздің ойық жараларымен бірге жүретін дөңгелек дақтар. Бұл ауыр тері бөртпелерінің алдында қызба және тұмауға ұқсас симптомдар болуы мүмкін [эксфолиативті дерматит, мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз].

- жайылған бөртпе, дененің жоғары температурасы және лимфа түйіндерінің ұлғаюы (DRESS-синдромы)

- тері астындағы бұдырмен және күлбіреуіктермен, қызбамен бірге жүретін қызыл, қабыршақты жайылған бөртпе. Симптомдар әдетте емдеудің басында пайда болады (жедел жайылған экзантематозды пустулез).

Ибупрофенмен емдеу кезінде пайда болуы мүмкін басқа жағымсыз реакциялар:

Жиі

- іштің ауыруы, жүрек айнуы, диспепсия, диарея, метеоризм, іш қату, қыжыл, құсуды қоса, асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар және сирек жағдайларда анемияға әкелетін асқазан-ішек жолынан қан кету

Жиі емес

- аса жоғары сезімталдық реакциялары: спецификалық емес аллергиялық реакциялар және анафилаксиялық реакциялар, демікпе, демікпенің өршуі, бронхтың түйілуі, ентігу, әртүрлі типтегі бөртпе, қышу, есекжем, пурпура, ангионевроздық ісіну

- бас ауыруы, бас айналу, ұйқышылдық, ұйқысыздық, қозу, ашушаңдық немесе шаршауды қоса, орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

- көру қабілетінің бұзылулары

- тесілумен немесе қан кетумен асқазан-ішек жолының ойық жаралары, ойық жаралы стоматит, колиттің өршуі және Крон ауруы, гастрит

- тері бөртпелерінің әртүрлі түрлері

Сирек

- құлақтың шыңылдауы

- бүйрек тінінің зақымдануы (бүйрек бүртікшелерінің некрозы), қандағы мочевина мен несеп қышқылы концентрациясының жоғарылауы

- гемоглобин деңгейінің төмендеуі

Өте сирек

- инфекциямен байланысты қабынудың өршуі (мысалы, некроздық фасцииттің дамуы), сирек жағдайларда препаратты желшешек кезінде қабылдағанда терінің ауыр инфекциялары мен жұмсақ тіндер тарапынан асқынулары дамуы мүмкін

- гемопоэздің бұзылуы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения және агранулоцитоз). Бірінші белгілер болып табылады: қызба, тамақ ауыруы, ауыз қуысының беткейлік ойық жаралары, тұмауға ұқсас симптомдар, айқын әлсіздік, мұрыннан қан кету, қан құйылу және шығу тегі белгісіз қанталау. Мұндай жағдайларда препаратты қабылдауды тоқтату, анальгетиктермен және ыстықты басатын дәрілермен өз бетінше емделуден бас тарту және дәрігерге жүгіну ұсынылады

- беттің, тілдің және тамақтың ісінуі, ентігу, тахикардия және гипотензия (анафилаксия, ангионевроздық ісіну немесе ауыр шок) түрінде көрінетін ауыр аса жоғары сезімталдық реакциялары

- демікпенің өршуі

- психоздық реакциялар, депрессия

- асептикалық менингит: ҚҚСП қабылдау аясында асептикалық менингиттің даму механизмі толық анық емес, бірақ қолда бар деректер иммундық реакцияны көрсетеді (препаратты қабылдаумен уақытша байланыс негізінде және препаратты тоқтатқаннан кейін симптомдардың жоғалуы). Асептикалық менингит симптомдары дамуының жекелеген жағдайлары (мысалы, желке бұлшықетінің сіресуі, бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу, қызба немесе сананың бұлыңғырлануы) ибупрофенді қабылдау кезінде аутоиммунды аурулары бар (мысалы, жүйелі қызыл жегі және дәнекер тінінің аралас ауруы) пациенттерде байқалғанын атап өту керек.

- жүрек жеткіліксіздігі, жүрек қағуының жиілеуі, ісіну, миокард инфарктісі

- артериялық гипертензия, васкулит

- эзофагит, ішектің жарғақшалық құрылымдарының қалыптасуы, панкреатит

- бауыр дисфункциясы, әсіресе ұзақ уақыт қабылдаған кезде бауырдың зақымдануы, бауыр жеткіліксіздігі, жедел гепатит

- алопеция

- ісіну, әсіресе артериялық гипертензиясы немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттердегі ісіну, невроздық синдром, жедел бүйрек жеткіліксіздігімен бірге жүруі мүмкін интерстициальды нефрит

Белгісіз

- Кунис синдромы деп аталатын ықтимал ауыр аллергиялық реакцияның белгісі болуы мүмкін кеудедегі ауырсыну

- фотосезімталдық реакциялары.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

100 мл суспензияның құрамында

белсенді зат – 2.0 г ибупрофен,

қосымша заттар: гипромеллоза, ксантан шайыры, глицерин, натрий бензоаты, сұйық мальтитол, натрий цитраты дигидраты, лимон қышқылы моногидраты, натрий сахаринаты, натрий хлориді, таңқурай хош иістендіргіші, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Таңқұрай иісі бар ақ немесе ақ дерлік түсті біртекті суспензия.

Шығарылу түрі және қаптамасы

100 мл препараттан балалардың ашып алуынан қорғайтын сақинасы және қорғаныш жүйесі бар, бұралатын полиэтилен қақпақпен тығындалған адаптері бар ПЭТ-тен жасалған құтыларда. Әр құтыға заттаңба жапсырылады. 1 құтыдан шприц-дозаторы және медициналық қолдануы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Қаптаманы ашқаннан кейін құтыны 6 ай ішінде пайдалану керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Тығыз жабылған құтыда сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәліметтер

«ПОЛЬФАРМА» фармацевтикалық зауыты АҚ

Серадздегі Медана бөлімі

Владислав Локетка көш 10, 98-200 Серадз, Польша

Телефон нөмірі: +48 58 5631600

Факс нөмірі: +48 58 5622353

Электрондық пошта: phv@polpharma.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Химфарм» АҚ

Қазақстан Республикасы, Шымкент қ, Рашидов көш., 81

Телефон нөмірі: +7 7252 (610151)

Автоматты жауап беру нөмірі: +7 7252 (561342)

Электрондық пошта: infomed@santo.kz

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және  дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ, Рашидов көш, 81

Телефон нөмірі: +7 7252 (610150)

Автоматты жауап беру нөмірі: +7 7252 (561342)

Электрондық пошта: complaints@santo.kz; phv@santo.kz