Бруфен Ретард капсулы по 400 мг №10 (блистер)

БРУФЕН® РАПИД

Ибупрофен

Жұмсақ капсулалар 200 мг, 400 мг

Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және  ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және  ревматизмге қарсы стероидты емес препараттар. Пропион қышқылының туындылары. Ибупрофен.

АТХ коды М01АЕ01

Келесі жағдайларда ауырсынуды қысқа мерзімді симптоматикалық жеңілдету үшін:

- бас ауыру және тіс ауыру

- бас сақинасы

- ауырсындыратын дисменорея

- невралгия

- арқаның ауыруы

- бұлшықеттік және ревматизмдік ауырулар

- тұмау және суық тию аурулары кезіндегі қызбалы жағдай.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- анамнездегі ацетилсалицил қышқылын немесе қабынуға қарсы басқа стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) қабылдау түрткі болған аса жоғары сезімталдық реакциялары (атап айтқанда, бронх демікпесі, ринит, Квинке ісінуі немесе есекжем)

- асқыну сатысындағы немесе анамнезіндегі ойықжара ауруы/ойық жарадан қан кету (анамнезіндегі ойықжара ауруының/ойықжарадан қан кетудің екі және одан да көп расталған көріністері)

-асқазан-ішек жолынан қан кету немесе ҚҚСП қолданудан туындаған тесілу немесе анамнезінде болуы

- айқын сусыздану (құсу, диарея немесе сұйықтықты жеткіліксіз тұтыну салдарынан)

- гемофилия және қан ұюының басқа да бұзылулары (оның ішінде гипокоагуляция), геморрагиялық диатездер

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі (NYHA бойынша IV класс - Нью-Йорк кардиологтар қауымдастығының жіктелуі)

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сукраза-изомальтаза ферменті тапшылығы

- жүктілік (III триместр) және лактация кезеңі

- 12 жасқа дейінгі немесе дене салмағы 40 кг-ден кем балалар

Егер осы бөлімде көрсетілген жағдайлар болса, препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек.

Егер препаратты қысқа уақыт аралығында, симптомдарды жою үшін қажетті ең аз тиімді дозада қабылдаса, жағымсыз әсерлерді барынша азайтуға болады.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы адамдарда ҚҚСП қолдану аясында, әсіресе асқазан-ішектен қан кетулер мен тесілулер, кейбір жағдайларда өліммен аяқталатын жағымсыз реакциялардың жоғары жиілігі байқалады.

Респираторлық бұзылулар

Ибупрофенді бронх демікпесі немесе асқыну сатысындағы аллергиялық ауруы бар пациенттерде сақтықпен тағайындау керек, сондай-ақ бронх демікпесі/аллергиялық ауруы бар пациенттерде препарат бронх түйілуін тудыруы мүмкін. Шылым шегетіндерге препаратты қолданар алдында маманмен кеңесу керек.

Асептикалық менингит

БРУФЕН® РАПИД препаратын жүйелі қызыл жегі немесе дәнекер тіннің аралас ауруы бар пациенттерде қолдану асептикалық менингиттің даму қаупінің жоғарылауымен байланысты.

Бүйрек тарапынан әсерлер

БРУФЕН® РАПИД препараты бүйрек жеткіліксіздігінің дамуымен бүйрек функциясының нашарлауына әкелуі мүмкін. Сусызданған балалар мен жасөспірімдерде бүйрек жеткіліксіздігі қаупі бар.

Бүйректің өзекшелі ацидозы және гипокалиемия жедел артық дозаланғаннан кейін және ибупрофен негізіндегі препараттарды ұзақ уақыт бойы ұсынылған тәуліктік дозадан асатын дозаларды қоса, жоғары дозада (әдетте 4 аптадан астам) қабылдайтын пациенттерде дамуы мүмкін.

Бауыр тарапынан әсерлер

БРУФЕН® РАПИД препараты бауыр функциясының бұзылуын тудыруы мүмкін.

Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлық аурулар

Сұйықтықтың іркілуі, артериялық қысымның жоғарылауы және ҚҚСП қолдану аясында ісінудің пайда болуы туралы хабарламалардың болуына байланысты препаратты артериялық гипертензиясы және/немесе жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолдану ұсынылады (қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек).

Клиникалық зерттеулер ибупрофенді, әсіресе жоғары дозада (тәулігіне 2400 мг) пайдалану артериялық тромбоздық асқынулардың (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) қаупінің шамалы жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін деп болжайды.

Жалпы, эпидемиологиялық зерттеулер миокард инфарктісінің даму қаупі жоғары ибупрофеннің төмен дозаларын (яғни тәулігіне 1200 мг және одан аз) қабылдау арасындағы байланысты көрсетпейді.

Бақыланбайтын артериялық гипертензиясы, NYHA бойынша II-III класты іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артерия аурулары және/немесе цереброваскулярлық аурулары бар пациенттерге ибупрофенді пайда–қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана тағайындау керек, бұл ретте ибупрофеннің жоғары дозаларын (≥ 2400 мг/тәулігіне) қолданудан аулақ болу керек.

Жүрек-қантамыр ауруларының қауіп факторлары (мысалы, артериялық гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, темекі шегу) бар пациенттерді ұзақ уақыт емдеуді бастамас бұрын, әсіресе ибупрофеннің жоғары дозалары (тәулігіне 2400 мг) қажет болса, жағдайды мұқият өлшеу керек.

Әйел фертильділігінің бұзылуы

Циклооксигеназа/простагландин синтезін тежейтін препараттар овуляцияға әсер ете отырып, әйелдер фертильділігінің бұзылуына әкелуі мүмкін екендігі туралы шектеулі дәлелдер бар. Бұл емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды.

Асқазан-ішектен қан кету, ойықжараның пайда болуы және тесілу

Препаратты анамнезінде асқазан-ішек жолының аурулары (спецификалық емес ойықжаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттерде сақтықпен қолдану қажет, өйткені осы топтың препараттарын пайдаланған кезде осы аурулардың өршуі мүмкін.

Алдын алу симптомдары немесе осындай асқынулардың алдыңғы анамнезі болған немесе болмаған кезде ҚҚСП тобының кез келген препараттарын қолданудың кез келген сәтінде асқазан-ішектен қан кетудің, ойық жараның және тесілудің пайда болу жағдайлары туралы хабарламалар бар.

Асқазан-ішектен қан кету немесе ойық жара/тесілу қаупінің жоғарылығы ҚҚСП жоғары дозаларын пайдаланумен, пациенттің анамнезінде ойықжара ауруының болуымен, әсіресе, қан кетумен немесе тесілумен асқынған, сондай-ақ егде жастағы адамдарда препаратты қолданумен байланысты. Пациенттердің аталған санаттарында емдеуді препараттың ең аз тиімді дозасынан бастаған жөн.

Анамнезінде асқазан-ішек жолы тарапынан уыттылық көрінісі бар пациенттер, әсіресе егде жастағы пациенттер, әсіресе емдеудің басында, асқазан-ішек жолы тарапынан кез келген ерекше симптомдар (атап айтқанда, асқазан-ішектен қан кету жағдайында) туралы хабарлауы тиіс.

Ибупрофенмен ем қабылдайтын пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойықжара пайда болған кезде препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Басқа ҚҚСП

Ойық жаралар немесе қан кету қаупінің жоғары болуына байланысты, ибупрофенді және селективті циклооксигеназа-2 тежегіштерін (ЦОГ-2) қоса, басқа ҚҚСП бір мезгілде тағайындаудан аулақ болу керек.

Ойық жара немесе асқазан-ішектен қан кету қаупінің пайда болу қаупінің ықтимал жоғарылауына байланысты глюкокортикостероидтарды және антикоагулянттарды бір мезгілде сақтықпен тағайындау керек, ҚҚСП антикоагулянттардың, атап айтқанда варфариннің әсерін күшейтуі мүмкін.

Дерматологиялық әсерлер

ҚҚСП қабылдаумен байланысты терінің ауыр реакциялары дамуының өте сирек жағдайлары, соның ішінде эксфолиативтік дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз туралы жекелеген хабарламалар бар.

Бұл реакциялардың ең жоғары қаупі терапияның басында байқалды (көп жағдайда емдеудің бірінші айында). Құрамында ибупрофен бар өнімдерді қолданғанда жедел жайылған экзентематозды пустулез (AGEP) тіркелді. Теріде бөртпелер, шырышты қабықтардың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың басқа белгілері пайда болған кезде ибупрофен қабылдауды тоқтату керек.

Жасырын инфекциялардың симптомдарын бүркемелеу

Басқа ҚҚСП сияқты, БРУФЕН® РАПИД препараты инфекциялық аурудың симптомдарын бүркемелей алады, бұл тиісті емнің басталуын кешіктіріп, сол арқылы аурудың ағымын қиындатады. Бұл бактериялық ауруханадан тыс пневмонияда және желшешектің бактериялық асқынуларында байқалды. БРУФЕН® РАПИД препараты дене температурасының жоғарылауы немесе инфекция кезінде ауырсынуды жеңілдету үшін қолданылған кезде, инфекциялық ауруға мониторинг жүргізу ұсынылады. Медициналық мекемеден тыс емдеу жағдайында, егер симптомдар сақталса немесе күшейсе, пациент дәрігерге қаралуы тиіс.

Дәрілік препарат құрамында бар екені ескерілу керек қосымша заттар

БРУФЕН® РАПИД препаратының капсулалары құрамында калий бар (калий гидроксиді түрінде), бүйрек функциясы төмендеген немесе калийдің тамақпен бірге түсуі бақыланатын адамдарға абайлап тағайындау керек.

БРУФЕН® РАПИД препаратының капсулалары құрамында сорбитол бар. Препаратты тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге қолдануға болмайды.

БРУФЕН® РАПИД препаратының капсулалары құрамында лецитин (соя) бар, препарат жергілікті тері реакцияларын (жанасу дерматиті) тудыруы мүмкін.

Ибупрофенді (басқа да ҚҚСП) келесі препараттармен бір мезгілде қолданбау керек:

Аспирин: дәрігер тағайындаған аспириннің төмен дозаларын (тәулігіне 75 мг артық емес) қоспағанда, өйткені бірге қолдану жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Ибупрофен осы препараттарды бір мезгілде тағайындағанда тромбоциттер агрегациясына аспириннің төмен дозаларының әсерін бәсекелі түрде тежеуі мүмкін. Осы деректердің клиникалық жағдайға экстраполяциясына қатысты белгісіздікке қарамастан, ибупрофенді тұрақты ұзақ қолдану ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларының кардиопротекторлық әсерін төмендетуі мүмкін екендігін жоққа шығаруға болмайды. Ибупрофенді кездейсоқ қолданған кезде клиникалық маңызды әсері ықтимал деп есептелмейді.

Басқа ҚҚСП, атап айтқанда, циклооксигеназа-2 селективті тежегіштері: жағымсыз әсерлердің туындау қаупінің ықтимал ұлғаюына байланысты ҚҚСП тобынан екі және одан да көп препаратты бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек.

Келесі препараттармен бір мезгілде сақтықпен тағайындау керек:

Глюкокортикостероидтар: ойықжара немесе асқазан-ішектен қан кету қаупінің ықтимал ұлғаюына байланысты.

Гипотензивті препараттар мен диуретиктер: ҚҚСП осы топтардың препараттарының тиімділігін төмендетуі мүмкін. Диуретиктермен бір мезгілде қолдану ҚҚСП нефроуыттылығының жоғарылауына әкелуі мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусыздану бар пациенттерде немесе бүйрек функциясының бұзылуы бар егде жастағы пациенттерде) АӨФ тежегішін, бета-блокаторды немесе ангиотензин-II антагонистін және циклооксигеназаны тежейтін дәрілерді бірге енгізу, әдетте қайтымды болатын жедел бүйрек жеткіліксіздігінің мүмкіндігін қоса, бүйрек функциясының одан әрі нашарлауына әкелуі мүмкін. Сондықтан біріктірілімді, әсіресе егде жастағы адамдарда сақтықпен тағайындау керек. Пациенттер жеткілікті түрде гидратациялануы тиіс және қатарлас ем басталғаннан кейін және одан кейін мезгіл-мезгіл бүйрек функциясын бақылау туралы қарастыру керек.

Антикоагулянттар: ҚҚСП антикоагулянттардың, атап айтқанда варфариннің әсерін күшейте алады.

Пробенецид және сульфинпиразон: құрамында пробенецид немесе сульфинпиразон бар дәрілік заттар ибупрофеннің шығарылуын кешіктіруі мүмкін.

Антиагреганттар және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ): асқазан-ішектен қан кетудің жоғары қаупі.

Жүрек гликозидтері: ҚҚСП және жүрек гликозидтерін бір уақытта тағайындау жүрек жеткіліксіздігінің нашарлауына, шумақтық сүзілу жылдамдығының төмендеуіне және қан плазмасындағы жүрек гликозидтерінің концентрациясының жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Литий препараттары: ҚҚСП қолдану аясында қан плазмасындағы литий концентрациясының жоғарылау ықтималдығы туралы деректер бар.

Метотрексат: ҚҚСП қолдану аясында қан плазмасындағы метотрексат концентрациясының жоғарылау және уытты әсердің күшею ықтималдығы туралы деректер бар.

Циклоспорин: ҚҚСП және циклоспоринді бір мезгілде тағайындағанда нефроуыттылық қаупінің артуы.

Мифепристон: ҚҚСП қабылдауды мифепристонды қабылдағаннан кейін 8-12 күннен ерте бастамау керек, өйткені ҚҚСП мифепристонның тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Такролимус: ҚҚСП және такролимусты бір мезгілде тағайындаған кезде нефроуыттылық қаупінің артуы мүмкін.

Зидовудин: ҚҚСП мен зидовудинді бір мезгілде қолдану гематологиялық уыттылықтың жоғарылауына әкелуі мүмкін. Зидовудинмен және ибупрофенмен бірге ем қабылдаған гемофилиясы бар АИТВ-оң пациенттерде гемартроз бен гематомалардың туындауының жоғары қаупі туралы деректер бар.

Хинолон қатарындағы антибиотиктер: ҚҚСП және хинолон қатарындағы антибиотиктермен бірге ем алатын пациенттерде құрысулардың туындау қаупі артуы мүмкін.

CYP2C9 тежегіштері: Ибупрофенді CYP2C9 тежегіштерімен бір мезгілде қолдану ибупрофеннің (CYP2C9 субстраты) әсерін арттыруы мүмкін. Вориконазол және флуконазолмен (CYP2C9 тежегіштері) жүргізілген зерттеу S(+)-ибупрофен әсерінің шамамен 80-100% жоғарылағанын көрсетті. Күшті әсер ететін CYP2C9 тежегіштерін бір мезгілде қолданғанда, әсіресе ибупрофеннің жоғары дозаларын вориконазолмен немесе флуконазолмен бір мезгілде қолданғанда ибупрофен дозасын төмендету туралы мәселені қарастыру қажет.

Педиатрияда қолдану

Осы дәрілік түрдегі БРУФЕН® РАПИД препаратын 12 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Препаратты жүктіліктің I-II триместрінде қолданудан аулақ болу керек, препаратты қабылдау қажет болған жағдайда дәрігермен кеңесу керек.

Жүктілікті жоспарлаған немесе жүктіліктің I-II триместріндегі әйелдер ибупрофенді қабылдағанда дозалау және емдеу ұзақтығы барынша аз болуы тиіс.

Ибупрофенді жүктіліктің үшінші триместрінде қолдануға болмайды.

Препаратты қысқа мерзімде қабылдағанда бала емізуді тоқтату қажеттілігі туындамайды. Ұзақ қолдану қажет болған жағдайда препаратты қолдану кезеңінде бала емізуді тоқтату туралы мәселені шешу үшін дәрігерге қаралу керек.

Фертильділік

Ибупрофен әйелдердің фертильділігіне әсер етуі мүмкін, сондықтан оны жүктілікті жоспарлаған әйелдерге қолдану ұсынылмайды. Жүкті бола алмайтын немесе бедеулікке байланысты тексерілген әйелдер ибупрофенді тоқтатуды қарастыруы керек.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ықтимал жағымсыз реакцияларды (ибупрофенді қабылдау кезінде бас айналу, ұйқышылдық, көрудің бұзылуы) ескере отырып, көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болу қажет. Бұл көбінесе алкогольмен біріктірілімге қатысты.

Тек қысқа мерзімді қолдануға арналған!

Ең төмен тиімді доза симптомдарды жеңілдету үшін қажетті ең қысқа уақыт кезеңі ішінде пайдаланылуы тиіс. Егер сізде инфекция болса, симптомдар (мысалы, қызба және ауырсыну) сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Дозалау режимі

Ересектер мен дене салмағы кемінде 40 кг болатын 12 жастан асқан жасөспірімдер

Ішке 1 капсуладан (200 мг) тәулігіне 3 ретке дейін. Қажет болған жағдайда ересектерде күніне 3 ретке дейін 1-2 капсуладан (200-400 мг) қабылдауға болады. Ең жоғары тәуліктік доза – 400 мг. Капсулаларды қабылдау арасындағы аралық 4 сағаттан кем болмауы тиіс.

Ең жоғары тәуліктік доза: 1200 мг.

Емдеу ұзақтығын дәрігеріңіз ұсынуы тиіс.

Егер препаратты қызбалы жағдайды жеңілдету үшін 3 күн және ауырсынуды жеңілдету үшін 4 күн бойы қабылдаған кезде симптомдар сақталса немесе күшейсе, емдеуді тоқтату және дәрігерге қаралу қажет. Препаратты 12 жастан 18 жасқа дейінгі балаларға 3 күннен артық, ал ересектерге 10 күннен артық қабылдау қажет болғанда немесе симптомдар нашарлаған кезде дәрігерге қаралу қажет.

Жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін азайту үшін препаратты мүмкіндігінше қысқа курспен және симптомдарды жою үшін қажетті ең аз тиімді дозада қабылдау ұсынылады.

Егде жастағы пациенттер

Егер бауыр немесе бүйрек функциясы бұзылмаса, дозаны өзгертудің қажеті жоқ. Бауыр немесе бүйрек функциясы бұзылған жағдайда препараттың дозасын жекелей және сақтықпен таңдау керек. Жағымсыз реакциялардың ықтимал бейініне байланысты сақ болу керек.

Балалар

Бруфен® РАПИД препаратын осы дәрілік түрде 12 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.

Бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігінің жеңіл және орташа дәрежесі бар пациенттерде дозаны төмендету талап етілмейді (бүйрек және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны түзету қажет).

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдау үшін.

Капсулаларды сумен ішу керек. Капсулаларды шайнамаған жөн. Әсерінің тезірек басталуына қол жеткізу үшін препаратты аш қарынға қабылдауға болады. Асқазаны сезімтал пациенттерге тамақтану кезінде ибупрофен қабылдау ұсынылады.

Балаларда симптомдары дене салмағына 400 мг/кг асатын дозаны қабылдағаннан кейін пайда болуы мүмкін. Ересектерде дозаға тәуелді әсер аз байқалады. Препараттың артық дозаланғанда жартылай шығарылу кезеңі 1,5-3 сағатты құрайды.

Симптомдары: жүрек айну, құсу, эпигастрийдегі ауырсыну немесе, сирек, диарея, құлақтың шуылдауы, бас ауыруы және асқазан-ішектен қан кету. Неғұрлым ауыр жағдайларда орталық жүйке жүйесі тарапынан уыттылық көріністері байқалады, атап айтқанда бас айналу, ұйқышылдық, кейде - қозу, сондай-ақ бағдардан жаңылу немесе кома, сирек жағдайларда құрысулар пайда болады. Ауыр улану жағдайында метаболизмдік ацидоздың дамуы және протромбин уақытының/ХҚҚ жоғарылауы мүмкін, бұл препараттың өзара әрекеттесуіне және қан ұюының айналымдағы факторларына байланысты болуы мүмкін. Жедел бүйрек жеткіліксіздігі туындауы және бауырдың зақымдануы мүмкін. Бронх демікпесі бар пациенттерде бұл аурудың өршуі мүмкін.

Емі: симптоматикалық және демеуші, тыныс алу жолдарының еркін өтімділігін міндетті түрде қамтамасыз ете отырып, пациенттің жағдайы қалыпқа келгенге дейін жүрек қызметі мен тіршілік әрекетінің негізгі көрсеткіштерін мониторингтеу. Препараттың әлеуетті уытты дозасын қабылдағаннан кейін бір сағат ішінде белсендірілген көмірді пероральді қолдану ұсынылады. Жиі немесе ұзақ құрысуларды диазепамды немесе лоразепамды вена ішіне енгізу арқылы тоқтату керек. Бронх демікпесінде бронходилататорларды қолдану ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне консультацияға жүгіну бойынша ұсынымдар

Препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігерге қаралыңыз.

Жиі емес

- аса жоғары сезімталдық реакциялары: спецификалық емес аллергиялық реакциялар және анафилаксиялық реакциялар, тыныс алу жолдары тарапынан реакциялар (бронх демікпесі, оның ішінде өршуі, бронх түйілуі, ентігу, диспноэ), тері реакциялары (қышыну, есекжем, пурпура, Квинке ісінуі), тері бөртпесінің әртүрлі түрлері.

- іштің ауыруы, жүрек айнуы, диспепсия (соның ішінде қыжыл, іштің кебуі).

- бас ауыруы

Сирек

- диарея, газ түзілуінің жоғарылауы, іш қату және құсу

Өте сирек

- қан түзілудің бұзылуы: анемия (гемоглобин деңгейінің төмендеуі), лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Алғашқы белгілер қызба, тамақтың ауыруы, ауыз қуысында ойықжаралардың пайда болуы, тұмауға ұқсас симптомдар, қатты әлсіздік, себепсіз қан кету және гематомалар болып табылады

- аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакцияларына беттің, тілдің және көмейдің ісінуі, ентігу, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, Квинке ісінуі немесе ауыр анафилаксиялық шок) жатады

-асқазанның және он екі елі ішектің ойықжарасы (пептидтік ойықжара), тесілу немесе асқазан-ішектен қан кету, мелена, қан аралас құсу, кейбір жағдайларда өліммен аяқталатын, көбінесе егде жастағы пациенттерде

- ойықжаралы стоматит, гастрит

- бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі, папиллонекроз, әсіресе ұзақ уақыт қолданғанда, қан сарысуындағы мочевина деңгейінің жоғарылауымен және ісінудің пайда болуымен бірге

- бауыр функциясының бұзылуы

- асқынған тері аурулары: эксфолиативтік және буллездік дерматоздар, оның ішінде уытты эпидермалық некролиз (Лайелл синдромы), Стивенс-Джонсон синдромы, мультиформалы эритема.

- аутоиммундық бұзылулары бар пациенттерде (жүйелі қызыл жегі, дәнекер тіннің аралас ауруы) ибупрофенмен емдеу кезінде асептикалық менингит симптомдарының бірлі-жарым жағдайлары, атап айтқанда, шүйде бұлшықеттерінің сіресуі, бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу, қызба немесе бағдардың бұзылуы байқалған

Белгісіз

- құлақтың шуылдауы және бас айналу

- көру қабілетінің бұзылуы

- күйгелектік

- тыныс алу жолдары тарапынан реакциялар (бронх демікпесі, оның ішінде оның өршуі, бронх түйілуі, ентігу, диспноэ)

- жүрек жеткіліксіздігі және ісінулер

- гипертензия

- спецификалық емес ойықжаралы колиттің және Крон ауруының өршуі

- бүйрек жеткіліксіздігі

- жедел жайылған экзентематозды пустулез (AGEP)

- эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен дәрілік реакция (DRESS синдромы)

- фотосезімталдық реакциялары

- несепағар шаншуы, дизурия, бүйректің өзекшелік ацидозы*

- тәбеттің төмендеуі, гипокалиемия*

* Бүйректің өзекшелік ацидозы және гипокалиемия тіркеуден кейінгі кезеңде, әдетте ибупрофенді ұсынылғаннан жоғары дозада ұзақ уақыт қолданғаннан кейін тіркелді.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат – 200 мг немесе 400 мг ибупрофен,

қосымша заттар: макрогол (полиэтиленгликоль 600), калий гидроксиді (тазалығы 85%), тазартылған су, желатин, ішінара дегидратацияланған сұйық сорбитол, лецитин (соя), орташа ұзын тізбекті триглицеридтер.

Бозғылт-сары түсті сопақша пішінді жұмсақ желатинді мөлдір капсулалар (200 мг доза үшін).

Ақ түсті «#» таңбасы бар бозғылт-сары түсті сопақша пішінді жұмсақ желатинді мөлдір капсулалар (400 мг доза үшін).

Капсуланың ішінде - мөлдір ерітінді.

200 мг доза: 10 капсуладан поливинилхлоридті, поливинилиденхлоридпен ламинатталған ақ мөлдір емес үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

400 мг доза: 10 капсуладан поливинилхлоридті, поливинилиденхлоридпен ламинатталған ақ мөлдір емес үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Түпнұсқалық қаптамасында құрғақ, тікелей күн сәулесінен және ылғалдан қорғалған жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

Гелтек Прайвет Лимитед

Capsulation Premises, Deonar, Sion Trombay Road, Mumbai – 400 088, Үндістан

тел.: +91 22 2556 8586, факс: +91 6647 8484,

электронды пошта: mail@geltec.in

Абботт Лабораториз ГмбХ,

Фройндаллее 9А, 30173 Ганновер, Германия

тел. +49 (0) 511 6750 3366, факс +49 (0) 511 6750 3566,

электронды пошта: pv.qppv@abbott.com

«Абботт Қазақстан» ЖШС, Қазақстан Республикасы,

Алматы қ., Еділ Ерғожин к-сі, 1-үй, 90-кеңсе

тел. +7 727 244 75 44, факс +7 727 244 76 44,

электронды пошта: pv.kazakhstan@abbott.com