Новиган

Новиган® Нео

Ибупрофен

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг

Сүйек-бұлшық ет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы, стероидты емес препараттар. Пропион қышқылының туындылары. Ибупрофен.

АТХ коды M01AE01

Келесі жағдайларда ауырсынуды жеңілдету:

- суық тиюді, тұмауды және қызбаны симптоматикалық емдеу (анальгезиялық және ыстықты түсіретін әсері бар)

- бұлшықет және ревматизмдік ауырсынуларда

- тіс ауыруында

- ауырсындыратын дисменореяда (етеккір келер алдындағы және етеккір ауырсынуларында)

- арқаның ауыруында

- невралгияда

- бас сақинасында және бас ауыруларында

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- анамнезінде ацетилсалицил қышқылын немесе стероидты емес қабынуға қарсы басқа дәрілерді қабылдағаннан кейінгі (мысалы, бронх түйілуі, демікпе, ринит немесе есекжем) реакцияларының болуы

- қан түзілуінің шығу тегі белгісіз бұзылулары

- қазіргі уақытта немесе бұрын қайталанатын пептидтік ойық жараның/қан кетулердің (расталған ойық жаралы аурудың немесе қан кетулердің екі немесе одан көп жекелеген эпизоды) болуы

- анамнезінде бұрын тағайындалған қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен емдеумен байланысты асқазан-ішектен қан кетудің немесе ойық жара тесілуінің болуы;

- қазіргі кезде орын алған цереброваскулярлық қан кету немесе басқа қан кету

- бүйрек немесе бауыр функциясының ауыр бұзылулары

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі (NYHA бойынша IV класы)

- жүктіліктің үшінші триместрі

-салмағы 40 кг-ден аз балалар (12 жасқа дейінгі балалар)

Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары

Симптомдарды бақылау үшін қажетті ең қысқа мерзім ішінде ең төмен тиімді дозаны пайдалана отырып, жағымсыз әсерлерді барынша азайтуға болады.

Ибупрофенді келесі дәрілік препараттармен бірге қолданудан аулақ болу керек:

Басқа ҚҚСП, оның ішінде циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерімен: бірнеше ҚҚСП бір мезгілде қабылдау жағымсыз реакциялар қаупін арттыруы мүмкін

Ацетилсалицил қышқылымен (тәулігіне 75 мг асатын дозада):

Жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупін арттырады. Эксперименттік деректер ибупрофенмен бір мезгілде қолданған кезде ацетилсалицил қышқылының аз дозаларының тромбоциттер агрегациясына әсерін тежеу әсері байқалуы мүмкін екендігін көрсетеді. Алайда, бұл деректердің шектеулілігі, сондай-ақ ex vivo алынған деректерді клиникалық жағдайға көшіруге қатысты белгісіздік ибупрофеннің тұрақты қолданылуына қатысты біржақты қорытынды жасауға мүмкіндік бермейді, ал оны үнемі қолданбаған жағдайда клиникалық маңызды реакциялардың ықтималдылығы аз болып көрінеді

Ибупрофенді келесілермен бірге сақтықпен пайдалану керек:

Кортикостероидтармен: асқорыту жолында ойық жаралар мен қан кету қаупінің жоғарылауы

Антигипертензиялық дәрілермен және диуретиктермен: ҚҚСП осы препараттардың емдік әсерін төмендетуі мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусызданған пациенттерде немесе бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы пациенттерде) АӨФ тежегішін немесе ангиотензин II антагонистін және циклооксигеназаны тежейтін препараттарды бір мезгілде қолдану, әдетте қайтымды сипатқа ие болуы мүмкін бүйректің жедел жеткіліксіздігін қоса, бүйрек функциясының одан әрі нашарлатуы мүмкін.

Сондықтан мұндай біріктірілімді, әсіресе, егде жастағы пациенттерге абайлап тағайындау керек. Ұзақ емдеу қажет болған жағдайда пациентке талапқа сай гидратациялауды жүргізу және біріктірілген емнің басында, сондай-ақ кейіннен белгілі бір кезеңділікпен бүйрек функциясына мониторинг жүргізу туралы мәселені қарау керек. Диуретиктер ҚҚСП нефроуытты әсер ету қаупін арттыруы мүмкін

Антикоагулянттармен: ҚҚСП варфарин сияқты антикоагулянттардың әсерін күшейте алады.

Антитромбоциттік дәрілермен және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштерімен (СКҚСТ): асқазан-ішектен қан кетудің туындау қаупінің жоғарылауы.

Жүрек гликозидтерімен: ҚҚСП жүрек жеткіліксіздігінің симптомдарын күшейтуі, бүйректің шумақтық фильтрациясының функциясын төмендетуі және қан плазмасындағы гликозидтердің деңгейін жоғарылатуы мүмкін.

Литиймен: қан плазмасындағы литий деңгейінің жоғарылағаны туралы дәлелдер бар.

Метотрексатпен: қан плазмасында метотрексат деңгейі жоғарылауы мүмкін.

Циклоспоринмен: нефроуыттылық қаупінің жоғарылауы.

Мифепристонмен: ҚҚСП-ны мифепристонды қолданғаннан кейін 8-12 күннен ерте қолдануға болмайды, өйткені олар оның тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Такролимуспен: ҚҚСП-ны такролимуспен бір мезгілде қолданғанда нефроуыттылық қаупі жоғарылауы мүмкін.

Зидовудинмен: зидовудинді ҚҚСП-мен бірге қолданғанда гематологиялық уыттылық қаупінің жоғарылауы. Гемофилиясы бар, АИТВ инфекциясын жұқтырған пациенттерде зидовудинмен және ибупрофенмен үйлестіріп емдеген жағдайда — гемартроз бен гематоманың даму қаупінің жоғарылайтынына дәлелдер бар.

Хинолондық антибиотиктермен: Препаратты жануарларда тестілеудің нәтижесінде алынған мәліметтер, ҚҚСП қолдану хинолондық антибиотиктерді қолданумен байланысты құрысулар қаупін арттыруы мүмкін екендігін көрсетеді. Ибупрофен мен хинолондық антибиотиктерді бір мезгілде қолданып жүрген пациенттерде құрысулардың туындау қаупі жоғары болуы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Инфекциялар

Новиган® Нео қызу және ауырсыну сияқты инфекциялардың белгілерін  бүркемелей алады. Сондықтан Новиган® Нео инфекцияның тиісті емін кешіктіруі ықтимал, бұл асқыну қаупінің артуына әкелуі мүмкін. Бұл бактериялар туындатқан пневмонияда және желшешекке байланысты терінің бактериялық инфекцияларында байқалды. Егер сіз бұл дәріні инфекция кезінде қабылдасаңыз, ал инфекция симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Симптомдарды бақылау үшін қажетті ең қысқа мерзім ішінде ең төмен тиімді дозаны пайдалана отырып, жағымсыз әсерлерді барынша азайтуға болады.

Егде жастағы пациенттерде ҚҚСП-ға жағымсыз реакциялардың, әсіресе асқазан-ішектен қан кетулердің және тесілулердің жоғары жиілігі байқалады, олар өлімге әкелуі мүмкін.

Тыныс алу ағзалары

ҚҚСП қабылдау аясында анамнезінде бронх демікпесі немесе аллергиялық аурулары бар немесе өршу сатысындағы пациенттерде бронх түйілуі дамуы мүмкін.

Басқа ҚҚСП

Ибупрофенді ЦОГ-2 селективті тежегіштерін қоса, басқа ҚҚСП-мен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек.

Жүйелі қызыл жегі (ЖҚЖ) және дәнекер тінінің аралас ауруы:

ЖҚЖ және дәнекер тіннің аралас аурулары - асептикалық менингиттің қаупі жоғарылайды.

Бүйрекке әсері

Бүйрек функциясының одан әрі нашарлауына байланысты бүйрек жеткіліксіздігінің туындау қаупі. Сусыздану кезінде балалар мен жасөспірімдерде бүйрек жеткіліксіздігі қаупі бар.

Жедел артық дозаланудан кейін және ибупрофен препараттарын жоғары дозаларда ұзақ уақыт бойы (әдетте 4 аптадан астам), оның ішінде ұсынылатын тәуліктік дозадан асатын дозаларды қабылдаған пациенттерде бүйрек түтікшелік ацидоз және гипокалиемия дамуы мүмкін.

Бауырға әсері

Бауыр функциясының бұзылуы.

Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлық жүйеге әсері

Гипертониясы және/немесе жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге емдеуді сақтықпен бастау керек (дәрігердің немесе фармацевтің кеңесі қажет), өйткені ҚҚСП емдеу кезінде сұйықтықтың іркілу, гипертония және ісіну жағдайлары туралы хабарланған.

Клиникалық зерттеудің нәтижелері, ибупрофенді, әсіресе, жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг) қолдану артериялық тромбоздық жағдайлардың (мысалы, миокард инфарктісінің немесе инсульттің) қаупінің аздап жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін екенін көрсетеді. Жалпы, эпидемиологиялық зерттеулердің деректері ибупрофенді төмен дозада (мысалы, тәулігіне ≤1200 мг) қолдану артериялық тромбоз қаупінің жоғарылауымен астасқан деп болжамайды.

Бақыланбайтын гипертониясы, жүректің ишемиялық ауруымен, шеткері артериялардың ауруы және / цереброваскулярлық ауруларымен анықталған жүректің іркілісті жеткіліксіздігі (NYHA II-III) бар пациенттерде пайда-қауіп арақатынасына мұқият бағалау жүргізу қажет және жоғары дозалардан (тәулігіне 2400 мг) аулақ болу керек.

Жүрек-қантамыр ауруларының даму қаупі факторлары (мысалы, гипертония, гиперлипидемия, қант диабеті, темекі шегу) бар пациенттерді ұзақ емдеу басталғанға дейін, әсіресе ибупрофенді жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг) қолдану қажет болса, ерекше назар аудару керек.

Асқазан-ішек жолына (АІЖ) әсері)

ҚҚСП анамнезінде АІЖ аурулары бар пациенттерге (ойық жаралы колит, Крон ауруы) олардың өршу мүмкіндігіне байланысты сақтықпен тағайындау керек. Алдын алу симптомдарының бар-жоғына немесе анамнезінде АІЖ ағзалары тарапынан ауыр бұзылулардың болуына қарамастан, ҚҚСП емдеудің кез келген сатысында туындайтын, өлімге әкелуі мүмкін асқазан-ішектен қан кету, тесілу, ойық жара жағдайлары туралы хабарламалар бар.

Асқазан-ішектен қан кетудің, тесілудің немесе ойық жараның пайда болу қаупі анамнезінде ойық жара бар, әсіресе қан кетумен немесе тесілумен асқынған пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы адамдарда ҚҚСП дозаларының жоғарылауымен артады. Бұл пациенттер емдеуді аз дозадан бастауы керек. Бұл пациенттерге протекторлық препараттармен (мысалы, мизопростолмен немесе протонды сорғы тежегіштерімен), сондай-ақ төмен дозаларда ацетилсалицил қышқылымен (аспирин) немесе асқазан-ішек қаупін арттыруы мүмкін басқа препараттармен бір мезгілде емдеуді қажет ететін пациенттерге біріктірілген ем жүргізу мүмкіндігін қарастыру керек.

Анамнезінде асқазан-ішек аурулары бар пациенттерге, ең алдымен егде жастағы адамдарға, әсіресе емдеудің бастапқы кезеңдерінде, АІЖ тарапынан кез келген жағымсыз симптомдар (әсіресе асқазан-ішектен қан кету) туралы хабарлау керек.

Пероральді кортикостероидтар, антикоагулянттар (мысалы, варфарин), серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері немесе антитромбоциттік дәрілер (мысалы, ацетилсалицил қышқылы) сияқты ойық жаралардың немесе қан кетудің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін қатарлас препараттарды бір мезгілде қолданатын пациенттерді емдеу кезінде сақ болу керек.

Ибупрофен қабылдайтын пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойық жара жағдайында емдеуді дереу тоқтату керек.

Терінің ауыр реакциялары

Құрамында ибупрофен бар препараттарға қатысты жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) туралы хабарланды. Ибупрофенді тері бөртпесі, шырышты қабықтың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері сияқты терінің ауыр реакцияларының белгілері мен симптомдары алғаш пайда болған кезде тоқтату керек.

Эксфолиативтік дерматитті, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермалық некролизді (өліммен аяқталуға дейін) қоса алғанда, ҚҚСП қолдану аясында терінің елеулі реакцияларының дамитыны туралы өте сирек хабарланды. Бұл реакциялардың жоғары қаупі емнің басында болады, көп жағдайда мұндай реакциялар емдеудің бірінші айында басталды. Тері бөртпесінің алғашқы белгілері, шырышты қабықтың патологиялық өзгерістері немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері кезінде ибупрофенді қолдануды тоқтату керек.

Бақыланатын натрий диетасында отырған пациенттерге арналған нұсқаулар күніне ≥ 1 таблетка:

Бұл дәрілік препараттың құрамында 1 дозада (1 таблетка) 1,09 ммоль (немесе 25,1 мг) натрий бар, бұл препаратты натрий мөлшері аз диета көрсетілген пациенттерге тағайындау кезінде ескеру керек.

Фертильділік

Препараттың циклооксигеназа/простагландин синтезін тежеуі және овуляцияға әсер етуінің салдарынан әйелдердегі фертильділіктің бұзылуына алып келуі мүмкін екендігіне дәлелдер шектеулі. Бұл құбылыс емдеуді тоқтатқан кезде қайтымды болып табылады.

Жүктілік және лактация кезеңі

3-триместрде ибупрофенді қолдануға болмайды, өйткені өкпенің мүмкін болатын тұрақты гипертензиясы бар шаранада артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылу қаупі бар. Анада да, балада да қан кету қаупі жоғары кешеуілдеген және ұзаққа созылған босану жағдайы.

Простагландиндер синтезінің тежелуі жүктілікке және/немесе эмбрионның/шарананың дамуына теріс әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеулердің мәліметтері простагландиндер синтезінің тежегіштерін жүктіліктің бастапқы сатысында қолданғаннан кейінгі түсік тастау, туа біткен даму ақаулары қаупінің жоғарылығын көрсетеді. Қауіп дозасы мен емдеу ұзақтығы артқан сайын жоғарылай түседі деп есептеледі. Жүрек-қантамырлық даму ақауларының абсолюттік қаупі 1%-дан аздан шамамен 1,5%-ға дейін артқан. Қауіп, болжам бойынша, дозасы мен емдеу ұзақтығын арттырған кезде жоғарылай түседі. Жануарларда простагландиндер синтезінің тежегішін енгізу, көрсетілгеніндей, пре-  және постимплантациялық қабылданбауы мен эмбрион өлімі қаупінің жоғарылауын туындатады. Бұдан өзге, түрлі, соның ішінде, жүрек-қантамыр жүйесінің даму ақаулары жағдайлары санының артуы, органогенез кезеңі барысында простагландиндер синтезінің тежегішін қабылдаған жануарларда тіркелген. Егер аса қажеттілігі болмаса, жүктіліктің I және II триместрлері кезінде ибупрофеннің қолданылуын болдырмау керек. Егер ибупрофенді жүктілікті жоспарлап жүрген, немесе жүктіліктің бірінші немесе екінші триместрі кезіндегі әйел пайдаланса, дозасы барынша төмен болуы, ал емдеу ұзақтығы – мүмкіндігінше қысқа болуы тиіс.

Жүктіліктің III триместрінде простагландин синтезінің барлық тежегіштері келесі қауіптерді төндіруі мүмкін: шарана үшін:

- кардиопульмональды уыттылық (ол артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылып қалуымен және өкпе гипертензиясымен сипатталады);

- олигогидрамнионмен қатар жүретін бүйрек жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін бүйрек функциясының бұзылуы; жүктіліктің соңында ана мен жаңа туған нәресте үшін:

- қан кету уақыты ұзаруы мүмкін, тіпті, аса төмен дозаларында да дамуы мүмкін антитромбоциттік әсері бар;

- жатыр жиырылуының тежелуі, бұл босануды кешеуілдетеді немесе ұзақтығын арттырады. Ибупрофенді жүктіліктің үшінші триместрінде қолдануға болмайды.

Бала емізу

Лактация кезеңінде қолданғанда, ибупрофен емшек сүтінде өте төмен концентрацияда анықталады және мұның  емшек еметін балалаларға теріс әсер ету ықтималдығы аз.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Новиган® Нео препаратын жоғары дозаларда қабылдағанда орталық жүйке жүйесі тарапынан қатты қажу және бас айналу сияқты жағымсыз әсерлер болуы мүмкін, сондықтан жекелеген жағдайларда реакция, автомобильді басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілеті бұзылуы мүмкін. Аталған құбылыстар препаратты алкоголь қабылдаумен біріктірген кезде күшейе түседі.

Дозалау режимі

Ішке қабылдауға арналған және тек қысқа мерзімді қолдануға арналған.

Ең төмен тиімді дозасы симптомдарды жеңілдету үшін қажетті ең қысқа уақыт кезеңі ішінде пайдаланылуы керек. Егер сізде инфекция болса, симптомдар (мысалы, қызба және ауырсыну) сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Ересектер мен егде жастағы адамдар, 12 жастан 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер:

Жағымсыз әсерлердің даму қауіптерін барынша азайту мақсатында тиімді дозада және клиникалық әсерге қол жеткізу үшін қажетті барынша қысқа кезең бойы қабылдаған жөн.

12 жастан 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер: қажет болған жағдайда күніне 3 рет 1 таблеткадан.

Ересектер: қажет болған жағдайда күніне 3 рет 1 таблеткадан.

Қабылданатын дозалар арасындағы аралық 4 сағаттан кем болмауы және 24 сағаттық кезең ішінде 3 таблеткадан артық қабылданбауы тиіс.

Препаратты тамақтан кейін қабылдау ұсынылады.

12 жасқа дейінгі балалар: 12 жасқа дейінгі балаларға беруге болмайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған және тек қысқа мерзімді қолдануға арналған.

Ибупрофеннің анальгезиялық және қызуды басатын әсері препаратты қабылдағаннан кейін 15 минут ішінде пайда болады және 8 сағатқа дейін созылады.

Тек қысқа мерзімді емге арналған!

Егер балалар мен 12-ден 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге осы дәрілік препаратты 3 күннен артық қолдану талап етілсе немесе симптомдар нашарлаған жағдайда дәрігермен кеңесу қажет.

Егер симптомдар сақталса немесе нашарласа немесе осы өнімді 10 күннен артық қолдану талап етілсе, ересектер дәрігермен кеңесуі тиіс.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Дозаны арнайы түзету қажет емес. Егде жастағы пациенттердің жағдайын ықтимал жағымсыз әсерлерге байланысты мұқият бақылау қажет.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек функциясының ауырлық дәрежесі жеңіл және орташа бұзылулары бар пациенттер үшін препараттың дозасын түзету қажет емес. Бүйректің ауыр дәрежелі жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін препаратты қолдануға болмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауыр функциясының ауырлық дәрежесі жеңіл және орташа бұзылулары кезінде дозасын түзету қажет емес. Бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар пациенттерде препаратты қолдануға болмайды.

Балалар мен жасөспірімдер

Препарат 12 жасқа толмаған балаларда қолдануға арналмаған.

Егер бұл препаратты 12 жастан асқан балалар мен жасөспірімдердің 3 күннен артық қабылдауы қажет болса, немесе симптомдары ушыға түссе, дәрігерге жүгіну керек.

Балаларда кг дене салмағына 400 мг асатын дозасын қабылдағаннан кейін симптомдар туындауы мүмкін. Ересектерде дозаға тәуелді әсерінің айқындығы аздау. Артық дозалану кезінде препараттың жартылай шығарылу кезеңі 1,5 — 3 сағатты құрайды.

Симптомдары: ҚҚСП клиникалық тұрғыдан елеулі дозаларын қабылдаған пациенттердің көпшілігінде артық дозалану симптомдары жүрек айнуымен, құсумен, эпигастрийдің ауыруымен немесе сирек жағдайда, диареямен шектеледі. Құлақтың шуылдауы, бас ауыру және асқазан-ішектен қан кету сияқты симптомдар туындауы мүмкін. Ауырырақ жағдайларда орталық жүйке жүйесі тарапынан уыттылық көріністері, атап айтқанда, ұйқышылдық, ара-арасында – қозу, сондай-ақ, бағдардан адасу немесе кома байқалады, аса сирек жағдайларда құрысулар туындайды. Ауыр улану жағдайларында метаболизмдік ацидоз дамуы және протромбиндік уақыттың ұзаруы мүмкін, ол препарат пен қан ұюдың айналымдағы факторларының өзара әрекеттесуімен байланысты болуы ықтимал. Бүйректің жедел жеткіліксіздігі және бауырдың зақымдануы дамуы мүмкін. Бронх демікпесі бар пациенттерде бұл ауру өршуі мүмкін.

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмірді пероральді қабылдау қажет болса, міндетті түрде тыныс жолдарының  еркін өткізгіштігін қамтамасыз етумен, пациенттің жағдайы қалпына түскенше жүрек қызметін және негізгі тіршілік көрсеткіштерін мониторингілеумен жүретін симптоматикалық және демеуші ем. Жиі немесе ұзаққа созылған құрысуларды диазепам немесе лоразепамды вена ішіне енгізу арқылы басу керек. Бронх демікпесі кезінде бронходилататорларды қолдану ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Сұрақтар туындаған жағдайда кеңес алу үшін медицина қызметкеріне жүгіну қажет.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар 

Жиі емес

-есекжем мен қышуды қоса алғанда, аса жоғары сезімталдық реакциялары

- іштің ауыруы, жүрек айну, диспепсия

- бас ауыру

- тері бөртпесінің әртүрлі түрлері

Сирек

- диарея, метеоризм, іш қату және құсу

Өте сирек

- симптомдары беттің, тілдің және көмейдің ісінуін, диспноэ, тахикардияны, гипотонияны (анафилаксиялық реакция, ангионевроздық ісіну немесе ауыр дәрежелі шок) қамтуы мүмкін аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары. Демікпе мен бронх түйілуінің өршуі.

- асқазанның ойық жаралы ауруы, ойық жараның тесілуі немесе асқазан-ішектен қан кету, мелена, қан құсу, кейде өліммен аяқталатын, әсіресе егде жастағы адамдар арасында. Ойық жаралы стоматит, гастрит. Колит пен Крон ауруының өршуі

- асептикалық менингит –жекелеген жағдайлар туралы өте сирек хабарланады

- бүйректің жедел жеткіліксіздігі, бүртіктік некроз, әсіресе ұзақ уақыт қолданғанда, сарысу мочевинасы көрсеткішінің жоғарылауына және ісінуге байланысты.

- бауыр тарапынан бұзылулар

- гематологиялық бұзылулар (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Алғашқы белгілер: қызба, тамақтың ауыруы, ауыз қуысының беткейлі ойық жаралары, тұмауға ұқсас симптомдар, қатты шаршау, қанталаулар және этиологиясы белгісіз қан кету.

Тері реакцияларының ауыр түрлері дамуы мүмкін, мысалы, буллезді реакциялар, соның ішінде Стивенс – Джонсон синдромы, полиморфты эритема және уытты эпидермалық некролиз.

Белгісіз

– тәбеттің төмендеуі

– гипокалиемия

– несепағар шаншуы, дизурия

– бүйрек түтікшелік ацидоз

- эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен байқалатын дәрілік аллергиялық реакция (дәрілік аса жоғары сезімталдық синдромы / DRESS синдромы)

- жедел жайылған экзантематозды пустулоз (ЖЖЭП), фотосезімталдық реакциялары

Бұрыннан аутоиммундық бұзылулары бар пациенттер арасында (жүйелі қызыл жегі, дәнекер тіннің аралас ауруы сияқты) препаратпен емдеу кезінде желке бұлшықеттерінің сіресуі, бас ауыру, жүрек айну, құсу, қызба немесе бағдардың бұзылуы сияқты асептикалық менингит симптомдарының жекелеген даму жағдайлары байқалуы мүмкін.

Стероидты емес қабынуға қарсы дәрілермен емдеуге байланысты ісіну, гипертензия және жүрек жеткіліксіздігі туралы хабарланады.

Ибупрофенді жоғары дозада (тәулігіне 2400 мг) қолдану артериялық тромбозға (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) байланысты құбылыстардың даму қаупінің шамалы жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 400 мг ибупрофен

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, трикальцийфосфат, повидон, гипромеллоза, стеарин қышқылы, тальк, қабықтың құрамы: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титанның қостотығы (E 171)

Ұзынша пішінді, екі беті дөңес, бір жағында «I400» таңбасы бар, ақ немесе ақ дерлік түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 (2 немесе 3) пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

«Laboratorios Normon, S.A.», Ronda de Valdecarizzo, 6-28760 Tres Cantos Madrid , Испания

Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94

еmail: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

Dr.Reddy’s Laboratories Limited,

8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500034, Telangana, Үндістан

Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94

еmail: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Др Реддис Лабораторис Қазақстан» ЖШСҚазақстан Республикасы, Алматы қ-сы, Тимирязев көш., 28В үй, 905 кеңсе. Телефон: +7 (727) 313 25 10+7 701 757 19 56 e-mail: pharmacovigilance.kz@drreddys.com