Вобилон капсулы по 80 мг №30 (3 блистера х 10 капсул)

Капсулы 80 мг

Нервная система. Психоаналептики. Препараты против деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба.

Код АТХ N06DX02

- для улучшения возрастного снижения когнитивных функций и качества жизни при легкой степени деменции

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- период беременности и кормление грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Перед применением препарата Вобилон пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить другие требующие специального лечения заболевания со сходными симптомами.

В случае возникновения реакций гиперчувствительности пациенту следует прекратить прием капсул.

Пациентам с повышенным риском кровотечений (геморрагический диатез), а также пациентам, получающим терапию антикоагулянтами или антиагрегантами, перед началом лечения препаратом Вобилон следует проконсультироваться с врачом.

Поскольку при применении экстракта листьев гинкго билоба у пациентов может повышаться предрасположенность к кровотечениям, в качестве меры предосторожности лечение препаратом Вобилон следует прекратить за 3-4 дня перед хирургическим вмешательством.

При применении препарата у пациентов с эпилепсией нельзя исключить риск развития судорог. . Пациентам с эпилепсией необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом лечения препаратом Вобилон.

Не рекомендуется одновременное использование препарата Вобилон с эфавирензом.

Применение в педиатрии

Данные относительно применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют, поэтому препарат не следует принимать у данной возрастной группы.

При одновременном применении с препаратом Вобилон действие антикоагулянтов (например, фенпрокумон и варфарин) или антитромботическими препаратами (например, клопидогрел ацетилсалициловая кислота (АСК) и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)) может усиливаться.

Имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют об отсутствии взаимодействий между варфарином и препаратами, содержащими экстракт листьев гинкго билоба, тем не менее, на начальном этапе комбинированной терапии, при изменении дозы, прекращении использования или замене препарата, содержащего экстракт листьев гинкго билоба, рекомендуется проводить соответствующий мониторинг пациентов.

Результаты исследований совместного применения с талинололом указывают на то, что экстракт листьев гинкго билоба может оказывать ингибирующее влияние на Р-гликопротеин в желудочно-кишечном тракте. В связи с этим действие препаратов, которые являются субстратами Р-гликопротеина в пищеварительном тракте, таких как дабигатрана этексилат, может усиливаться. При одновременном использовании препарата Вобилон и дабигатрана следует соблюдать осторожность.

При совместном применении с экстрактом листьев гинкго билоба максимальная концентрация нифедипина в крови может повышаться (в некоторых случаях до 100%), что сопровождается развитием головокружения и увеличением тяжести приливов.

Комбинированное применение препарата Вобилон с эфавирензом не рекомендовано, поскольку экстракт листьев гинкго билоба может повышать активность CYP3A4 и концентрация эфавиренза в плазме крови может снижаться (см. раздел 4.4).

Во время беременности или лактации

Беременность

При использовании экстракта листьев гинкго билоба может нарушаться процесс агрегации тромбоцитов, при этом может повышаться предрасположенность к кровотечениям. Применение препарата Вобилон у женщин в период беременности противопоказано.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяются ли метаболиты экстракта листьев гинкго билоба с грудным молоком у человека. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, в том числе новорожденных, не может быть исключен. Применение препарата Вобилон у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется (данные ограничены).

Фертильность/репродуктивная функция

Специальные исследования влияния экстракта листьев гинкго билоба на фертильность у человека не проводилось. Экстракт листьев гинкго билоба оказывал влияние на фертильность у самок мышей. Данные исследований репродуктивной токсичности на животных ограничены.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.

Режим дозирования

Взрослые и пациенты пожилого возраста

1 капсула 3 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Дети

Вобилон не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Метод и путь введения

Капсулы принимают внутрь независимо от приема пищи; их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность лечения

Рекомендуется использовать препарат в течение не менее 8 недель.

В случаях, когда через три месяца терапии признаки улучшения состояния не отмечаются или тяжесть симптомов заболевания увеличивается, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, который должен оценить необходимость продолжения лечения.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Очень часто

- головная боль

Часто

- головокружение

- диарея, боль в животе, тошнота, рвота

Неизвестно

- кровотечения различной локализации (глазные, носовые, желудочно-кишечные, церебральные)

- реакции гиперчувствительности (аллергический шок)

- кожные аллергические реакции (эритема, отек, зуд и сыпь)

При развитии нежелательных реакций, не указанных выше, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна капсула содержит

активное вещество - сухой очищенный экстракт листьев Гинкго Билоба 80.00 мг.

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид безводный, магния стеарат.

Капсула (корпус и крышечка): железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы размером №2, крышечка и корпус матового коричневого цвета.

Содержимое капсул – коричневый порошок с белыми частицами, допускается наличие комков.

По 10 капсул помещают в прозрачную контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция

Тел/факс: +90 212 474 70 50/ +90 212 474 09 01

электронная почта: info.worldmedicine@com.tr

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.», ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия

Тел/факс: + 995322212812 / + 995322212813

электронная почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан,

г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Сотовый телефон: +7 701 786 33 98, эл. почта: pvpharma@worldmedicine.kz