Виагра таблетки по 100 мг №4 (блистер)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг.

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты, применяемые при эректильной дисфункции. Силденафил.

Код АТХ G04BE03

Препарат Виагра® содержит действующее вещество — силденафил, принадлежащее к группе лекарственных препаратов, которые называются ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат способствует расслаблению кровеносных сосудов в половом члене, позволяя крови притекать к половому члену при сексуальном возбуждении. Виагра® поможет Вам достичь эрекции только в случае сексуальной стимуляции.

Виагра® предназначена для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией, также известной как импотенция. Это состояние, когда мужчина не может достичь или поддерживать половой член в достаточно твердом, эрегированном состоянии для совершения полового акта.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»

- одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота (амилнитрит) или нитратов в любой форме

- одновременный прием со стимуляторами гуанилатциклазы (риоцигуат)

- тяжелая печеночная недостаточность

- наследственные дегенеративные заболевания сетчатки глаза (например, наследственный пигментный ретинит (у небольшого числа этих пациентов имеются наследственные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки))

- потеря зрения на один глаз вследствие передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва (ПНИНЗН), вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с предшествующим применением ингибитора ФДЭ-5 или нет

- артериальная гипотензия (АД < 90/50 мм рт. ст.)

- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия)

- перенесенный в последние 6 месяцев инфаркт миокарда

- перенесенный в последние 6 месяцев инсульт

- мужчинам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет и у женщин.

Перед приемом препарата Виагра® необходимо обратиться к лечащему врачу, фармацевту или медицинской сестре:

- Если у пациента серповидно-клеточная анемия (аномалия красных кровяных телец), лейкемия (рак клеток крови), множественная миелома (рак костного мозга).

- Если у пациента деформация полового члена или болезнь Пейрони.

- Если у пациента есть проблемы с сердцем. Ваш лечащий врач должен внимательно проверить, выдержит ли Ваше сердце дополнительную нагрузку от занятия сексом.

- Если пациент в настоящее время страдаете от язвы желудка или проблем со свертыванием крови (таких как гемофилия).

- Если у пациента произошло внезапное ухудшение или потеря зрения, прекратите принимать препарат Виагра® и необходимо безотлагательно обратиться к лечащему врачу.

Препарат Виагра® не следует применять с любыми другими пероральными или местными терапевтическими средствами для лечения эректильной дисфункции.

Препарат Виагра® не следует принимать с лекарственными препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ-5.

Препарат Виагра® не следует принимать, если пациент не страдает эректильной дисфункцией.

Препарат Виагра® не показан для применения женщинами.

Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту, если пациент принимает, принимал недавно или мог принимать любые другие препараты.

Таблетки препарата Виагра® могут взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае неотложного состояния необходимо сообщить лечащему врачу, фармацевту или медицинской сестре о том, что пациент принимал препарат Виагра® и когда это было. Не следует принимать принимайте препарат Виагра® с другими лекарственными препаратами без одобрения лечащего врача.

Пациенту не следует принимать препарат Виагра®, если пациент принимает лекарственные препараты, которые называются нитратами, поскольку комбинация этих препаратов может привести к опасному падению артериального давления. Во всех случаях необходимо сообщить своему лечащему врачу, фармацевту или медицинской сестре, если пациент принимает какой-либо из этих лекарственных препаратов, которые часто применяются для лечения стенокардии (или «боли в груди»).

Препарат Виагра® не следует принимать, если пациент использует какой-либо из лекарственных препаратов, известных как доноры оксида азота, как, например, амилнитрит («попперс»), поскольку сочетание этих препаратов может также привести к опасному падению артериального давления.

Если пациент принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом лечащему врачу или фармацевту.

Если пациент принимаете лекарственные препараты, известные как «ингибиторы протеаз», использующиеся, например, для лечения ВИЧ, лечащий врач может назначить пациенту лечение с самой низкой дозы препарата Виагра® (25 мг).

У некоторых пациентов, которые принимают альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, может произойти головокружение или предобморочное состояние, которые могут быть обусловлены низким артериальным давлением после того, как пациент быстро сел или встал. У некоторых пациентов эти симптомы наблюдались при приеме препарата Виагра® с альфа-блокаторами. Вероятнее всего, это может случиться в течение 4 часов после приема препарата Виагра®. Для того, чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, пациенту следует придерживаться обычной суточной дозы альфа-блокатора перед началом приема препарата Виагра®. Лечащий врач может назначить пациенту лечение с более низкой дозы препарата Виагра® (25 мг).

Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Взаимодействие с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Виагра® можно принимать с пищей или без. Тем не менее, пациент может обнаружить, что для начала действия препарата Виагра® может понадобиться больше времени в случае приема с тяжелой пищей.

Употребление алкоголя может временно отрицательно сказаться на способности к эрекции. Чтобы получить максимальную выгоду от приема препарата, рекомендуется не употреблять избыточное количество алкогольных напитков перед приемом препарата Виагра®.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Препарат Виагра® содержит лактозу.

Если ранее врач сообщил, что у пациента есть непереносимость некоторых сахаров, например, лактозы, необходимо обратиться к врачу до приема препарата Виагра®.

Препарат Виагра® содержит натрий.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в разовой дозе, то есть считается свободным от натрия.

Применение в педиатрии

Препарат Виагра® не следует назначать лицам младше 18 лет.

Особые рекомендации для пациентов с заболеваниями почек или печени

Следует сообщить своему лечащему врачу, если у пациента есть проблемы с почками или печенью. Лечащий врач может принять решение о применении для пациента низкой дозы.

Во время беременности или лактации

Препарат Виагра® не показан для применения женщинами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Виагра® может вызывать головокружение и может нарушать зрение. Необходимо узнать, как организм пациента реагирует на прием препарата Виагра® перед тем, как управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат всегда следует принимать именно так, как порекомендовал врач или фармацевт. В случае возникновения дополнительных вопросов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Режим дозирования

Рекомендуемая начальная доза препарата — 50 мг.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Не следует принимать таблетки Виагра®, покрытые пленочной оболочкой, в сочетании с диспергируемыми пероральными таблетками Виагра®.

Частота применения с указанием времени приема

Препарат Виагра® не следует принимать чаще чем один раз в день.

Препарат Виагра® следует принимать приблизительно за час до того, как пациент планирует заняться сексом. Необходимо проглатывать таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если кажется, что эффект от приема препарата Виагра® слишком сильный или слишком слабый, необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Длительность лечения

Препарат Виагра® поможет пациенту достичь эрекции только в случае сексуальной стимуляции. Отрезок времени, необходимый для того, чтобы препарат Виагра® начал действовать, отличается у разных людей, но обычно составляет от получаса до часа. Пациент может обнаружить, что для начала действия препарата Виагра® может понадобиться больше времени в случае приема с тяжелой пищей.

Если препарат Виагра® не помогает пациенту достичь эрекции, или если эрекция пациента продолжается недостаточно долго, чтобы закончить половой акт, следует сообщить об этом лечащему врачу.

У пациента может увеличиться количество побочных эффектов и тяжесть их проявления. Дозы препарата, превышающие 100 мг, не увеличивают его эффективность.

Не следует принимать большее количество таблеток, чем прописал лечащий врач.

Необходимо обратиться к врачу, если пациент принял больше таблеток, чем было нужно.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у пациента возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Виагра® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Побочные эффекты, связанные с употреблением препарата Виагра®, обычно относятся к категории легких или умеренных и являются непродолжительными.

Если у пациента наблюдаются любые из следующих серьезных побочных эффектов, необходимо прекратить прием препарата Виагра® и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Очень часто

- головная боль

Часто

- головокружение

- цветовые искажения зрения (хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, эритропсия, ксантопсия), расстройство зрения, нечеткость зрения

- гиперемия, приливы

- заложенность носа

- тошнота, диспепсия

Нечасто

- ринит

- гиперчувствительность

- сонливость, гипестезия

- нарушения, связанные со слезотечением (сухость глаз, нарушение функции слезной железы, повышенное слезотечение), боль в глазу, фотофобия, фотопсия, гиперемия сосудов глаз, яркость зрительного восприятия, конъюнктивит 

- пространственная дезориентация (вертиго), шум в ушах

- тахикардия, ощущение сердцебиения

- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

- носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту

- сыпь

- миалгия, боль в конечностях

- гематурия

- боль в грудной клетке, повышенная утомляемость, чувство жара

- повышенная частота сердечных сокращений

Редко

- острое нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, судорожный приступ*, рецидив судорожного приступа*, обморок

- передняя неартериитная ишемическая нейропатия зрительного нерва (ПНИНЗН)*, окклюзия сосудов сетчатки*, кровоизлияние в сетчатку, артериосклеротическая ретинопатия, заболевание сетчатки, глаукома, дефект поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, заболевание радужной оболочки, мидриаз, наличие в поле зрения радужных кружков, отек глаза, опухание глаза, расстройство зрения, конъюнктивальная гиперемия, раздражение глаза, необычное ощущение в глазу, отек век, изменение цвета склеры

- глухота

- внезапная сердечная смерть*, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия*, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия

- чувство стеснения в горле, отек носа, сухость слизистой носа

- оральная гипестезия

- синдром Стивенса – Джонсона (ССД)*, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)*

- кровотечение из полового члена, приапизм*, гематоспермия, усиление эрекциираздражительность

*побочные действия, зарегистрированные только во время пострегистрационного наблюдения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество – силденафила цитрат 35,112 мг, 70,225 мг и 140,450 мг (эквивалентно силденафилу 25,000 мг, 50,000 мг и 100,000 мг).

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

состав оболочки: опадрай голубой OY-LS-20921 (гипромеллоза, лактоза, триацетин, титана диоксид (Е 171) и индигокармин алюминиевый лак (Е132)), опадрай прозрачный YS-2-19114-А (гипромеллоза и триацетин).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, двояковыпуклые в виде закругленного ромба, с маркировкой «Pfizer» на одной стороне и «VGR 25» (для дозировки 25 мг), «VGR 50» (для дозировки 50 мг) или «VGR 100» (для дозировки 100 мг) на другой стороне.

По 1 или 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Фарева Амбуаз

Зона Индустриалле 29 роуд дес Индастриес,

37530 Поце-сур-Циссе, Франция

Тел.: +33 (0) 247 307 618

электронная почта: EMao.amboise@fareva.com

Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи,

3711 Коллинз Ферри Роуд, Моргантаун, 3В 26505, США

тел.: +1 304 554 4211

электронная почта: robert.barto@viatris.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «Имиров Н.Ж.»

Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Бухар Жырау, 75, кв. 7

тел.: +7 727 972 27 97

моб: +7 708 972 27 97

электронная почта: infosafety.cis@viatris.com