Вермокс таблетки по 100 мг №6 (блистер)

Таблетки, 100 мг

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные средства. Препараты для лечения нематодозов. Бензимидазола производные. Мебендазол.

Код АТХ: P02CA01

Изолированные или смешанные паразитарные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные инвазиями:

- энтеробиоз (Enterobius vermicularis) (круглые черви/острицы);

- аскаридоз (Ascaris lumbricoides) (аскариды);

- трихинеллез (Trichuris trichiura) (власоглавы);

- анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale) (анкилостомы);

- некатороз (Necator americanus ) (американская кривоголовка);

- стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis) нематоды ниточные;

- тениоз (Taenia spp) (ленточные черви).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата

- наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция

- беременность и период кормления грудью

- детский возраст до 2 лет.

- нарушение функции печени

- сахарный диабет

- применение в течение длительного периода времени.

Циметидин

Сопутствующее применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном применении. В последнем случае рекомендуется определять концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.

Метронидазол

Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Имеются редкие сообщения о развитии обратимого нарушения функции печени, гепатита и нейтропении у пациентов, получавших мебендазол в стандартных дозах по зарегистрированным показаниям. Эти явления и случаи гломерулонефрита и агранулоцитоза также описаны при длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные.

При применении у пациентов с нарушением функции печени следует соблюдать осторожность.

При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.

Препарат несовместим с алкоголем.

Во время лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты.

Вермокс снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.

Данный препарат содержит 110 мг лактозы моногидрата (в 1 таблетке), в связи с этим его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрия.

Применение в педиатрии

Поступали очень редкие сообщения о развитии судорог у детей, в том числе у детей в возрасте до 1 года. Мебендазол изучен недостаточно у детей в возрасте до 2 лет. Поэтому препарат Вермокс следует применять у детей в возрасте 1-2 лет только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата превышает потенциальный риск.

Из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности, препарат Вермокс не следует применять у детей в возрасте до 1 года.

Во время беременности или лактации

Беременность

Поскольку Вермокс противопоказан при беременности, препарат не должен назначаться при подтвержденной или предполагаемой беременности.

Кормление грудью

Мебендазол выделяется с грудным молоком в небольшом количестве после приема внутрь. Поэтому, Вермокс не должен назначаться женщинам в период кормления грудью.

Фертильность

Имеющиеся данные о репродуктивной токсичности мебендазола указывают на отсутствие у препарата влияния на мужскую фертильность в дозах до 40 мг/кг/сутки.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Мебендазол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать механизмами.

Режим дозирования

Энтеробиоз

Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: достаточно однократного приема одной дозы 100 мг (1 таблетка).

Учитывая высокую частоту реинфицирования Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2 и 4 недели.

Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.

Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз и смешанные паразитарные инфекции

Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: 200 мг в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.

Тениоз и стронгилоидоз

полный курс лечения для взрослых: 400 мг в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 последовательных дней.

для детей и подростков (≥ 2 - 16 лет): Данные об эффективности и безопасности мебнендазола у детей и подростков от ≥ 2 лет до 16 лет ограничены. Мебендазол в данной возрастной группе следует назначать только в том случае, если альтернативное лечение отсутствует.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевывать. Маленьким детям рекомендуется давать таблетку в измельченном виде. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.

Риска предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства глотания, а не для разделения таблетки на равные дозы.

Во время лечения прием слабительных или специальная диета не требуется.

Симптомы

При случайной передозировке могут развиться спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Хотя максимальная рекомендованная продолжительность лечения препаратом Вермокс составляет три дня, у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени по поводу эхинококкоза, описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении.

Лечение

Специфического антидота не существует. В течение первого часа после приема таблеток можно выполнить промывание желудка. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто

- тошнота, рвота.

Очень редко

- реакции гиперчувствительности, в том числе, анафилактические и анафилактоидные реакции

- головокружение

- боль в животе, диарея

- токсический эпидермальный некролиз (образование пузырей и отслоение кожи на большом протяжении), синдром Стивенса – Джонсона (широко распространенная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов), экзантема, ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- нейтропения (резкое снижение количества нейтрофилов в крови (определенный тип белых кровяных телец))

- метеоризм

- нарушение функции печени по результатам анализов, гепатит

При длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные, отмечались следующие нежелательные реакции:

Очень редко

- агранулоцитоз (резкое снижение количества белых кровяных телец в крови, приводящее к повышенной восприимчивости к инфекциям)

Неизвестно

- гломерулонефрит (воспаление почек)

Дополнительный побочный эффект у детей

Очень редко

- судороги

Прием мебендазола в рекомендованной дозе, как правило, не сопровождается развитием каких-либо нежелательных симптомов. При массивной паразитарной инвазии может отмечаться преходящая боль в животе и диарея.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - мебендазол 100 мг;

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

5 лет

Не принимать по истечении срока годности.

При температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Гедеон Рихтер Румыния А.О.,

540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99–105, Румыния

ОАО «Гедеон Рихтер»

Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21

Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985

Факс: +361-431-5944

E-mail: RA.CISRichter@richter.hu

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187

E-mail: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz (фармаконадзор)

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01