Упсарин Упса таблетки шип. по 500 мг №16 (4 стрипа х 4 таблетки)

Таблетки шипучие 500 мг

Нервная система. Анальгетики. Прочие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.

Кислота ацетилсалициловая.

Код АТХ N02ВА01.

- симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний;

- хронический ревматический артрит, острый суставной ревматизм у детей;

- симптоматическое лечение воспалительного ревматизма у взрослых.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ,

- период беременности, начиная с 6-го месяца (после 24 недель аменореи),

- наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, возникшие во время предыдущего лечения нестероидными противовоспалительными препаратами,

- прогрессирующая пептическая язва, пептическая или рецидивирующая кровоточащая язва в анамнезе (два или более случая кровотечения или язвы),

- наличие в анамнезе астмы, спровоцированной приемом салицилатов или веществ с подобным действием, в частности, нестероидных противовоспалительных препаратов,

- любое конституциональное или приобретенное геморрагическое заболевание,

- риск геморрагии,

- тяжелая печеночная недостаточность,

- тяжелая почечная недостаточность,

- тяжелая сердечная недостаточность,

- комбинация метотрексата в дозах, превышающих 20 мг/неделю, и ацетилсалициловой кислоты в дозировке с противовоспалительным действием (≥1 г одна доза и/или ≥3 г в день), анальгетическим или противолихорадочным действием (≥500 мг одна доза и/или <3 г в день),

- комбинация пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозировке с противовоспалительным действием (≥1 г одна доза или ≥3 г в день), анальгетическим или жаропонижающим действием (≥500 мг одна доза и/или <3 г в день), а также наличие в анамнезе пациента пептической язвы.

Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать Упсарин УПСА, шипучие таблетки 500 мг:

• в случае комбинации с другими препаратами, во избежание риска передозировки, проверьте отсутствие ацетилсалициловой кислоты в составе других лекарственных препаратов;

• в случае головной боли, возникающей при длительном приеме и при приеме высоких доз ацетилсалициловой кислоты, не следует увеличивать дозу, обратитесь за консультацией к медицинскому работнику; регулярное применение обезболивающих, особенно в комбинации, может вызвать стойкое поражение почек с риском развития почечной недостаточности;

• синдром Рея (редкое, но очень серьезное заболевание, в первую очередь связанное с неврологическими расстройствами и поражением печени) наблюдался у детей с вирусными заболеваниями и получавших ацетилсалициловую кислоту.

При применении ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного средства (≥1 г одна доза и/или ≥3 г в сутки), в частности при лечении ревматических заболеваний, лихорадки или боли (≥500 мг одна доза и/или <3 г в сутки), это лекарственное средство противопоказано в комбинациях с:

- метотрексатом в дозе выше 20 мг/неделя,

- пероральными антикоагулянтами и в случае язвы желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Необходимо избегать следующих комбинаций с:

- пероральными антикоагулянтами, когда принимается высокая доза ацетилсалициловой кислоты для лечения лихорадки или боли (≥500 мг одна доза и/или <3 г в сутки), и при отсутствии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе,

- пероральными антикоагулянтами, когда принимается низкая доза ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагреганта тромбоцитов (от 50 до 375 мг в сутки), с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе,

- нестероидными противовоспалительными препаратами, когда принимается высокая доза ацетилсалициловой кислоты с противовоспалительным эффектом (≥1 г одна доза и/или ≥3 г в сутки), в частности при лечении ревматических заболеваний, лихорадки или боли (≥500 мг одна доза и/или <3 г в сутки),

- глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона при замещающей терапии), используя высокие дозы ацетилсалициловой кислоты для противовоспалительного эффекта (≥1 г одна доза и/или ≥3 г в сутки), в частности в лечении ревматических заболеваний,

- гепарины, используемые в лечебных дозах и/или у пациентов пожилого возраста старше 65 лет, с приемом ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах с противовоспалительным эффектом (≥1 г одна доза и/или ≥3 г в сутки), в частности при лечении ревматических заболеваний, или при лечении лихорадки или боли (≥500 мг одна доза и/или <3 г в сутки),

- препараты для лечения подагры,

- ацетазоламид,

- анагрелид,

- клопидогрель,

- пеметрексед у пациентов с нарушением функции почек от легкой до средней степени тяжести,

- тикагрелор,

- тиклопидин (см. раздел «Специальные предупреждения»).

Следует проконсультироваться с врачом прежде, чем принимать Упсарин УПСА, в следующих случаях:

- лечение ревматического заболевания;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, поражающее эритроциты), поскольку высокие дозы ацетилсалициловой кислоты могут вызвать гемолитическую анемию (разрушение эритроцитов);

- присутствиее в анамнезе язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечного кровотечения или гастрита;

- в случае заболевания почек, печени, сердца или высокого кровяного давления;

- астма, приступы которой у некоторых пациентов могут быть связаны с аллергией на НПВП или ацетилсалициловую кислоту. В таком случае этот лекарственный препарат противопоказан;

- обильная менструация или применении внутриматочных контрацептивов;

- лечение:

- пероральными антикоагулянтами при использовании высоких доз ацетилсалициловой кислоты для лечения лихорадки и боли (≥500 мг одна доза и/или <3 г в сутки);

- пероральными антикоагулянтами при использовании низких доз ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагреганта тромбоцитов (от 50 до 375 мг в сутки) и при наличии в анамнезе язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;

- нестероидными НПВП при использовании высоких доз ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного средства (≥1 г одна доза и/или ≥3 г в сутки), в частности при лечении ревматических заболеваний, лихорадки или боли (≥500 мг одна доза и/или <3 г в сутки);

- глюкокортикоидами (за исключением гидрокортизона в качестве заместительной терапии) с ацетилсалициловой кислотой в дозах с противовоспалительным эффектом (≥1 г одна доза и/или ≥3 г в день), в частности для лечения ревматических заболеваний;

- гепаринами, используемыми в терапевтических дозах и/или пациентами пожилого возраста старше 65 лет, когда применяется высокая доза (≥1 г одна доза и/или ≥3 г в сутки) ацетилсалициловой кислоты с противовоспалительным эффектом, в частности при лечении ревматических заболеваний, лихорадки или боли (≥500 мг одна доза и/или <3 г в сутки);

- препаратами для лечения подагры;

- ацетазоламидом;

- анагрелидом;

- клопидогрелем;

- пеметрекседом у пациентов с нарушением функции печени от низкой до умеренной степени;

- тикагрелором;

- тиклопидином;

- тенофовира дизопроксила фумаратом;

- деферазироксом.

Если во время лечения, возникает желудочно-кишечное кровотечение (выделение крови изо рта, наличие крови в кале, окрашивание стула в черный цвет), необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Ацетилсалициловая кислота увеличивает риск возникновения кровотечения даже при приеме низких доз или через несколько дней после приема. Сообщите своему врачу, хирургу, анестезиологу или стоматологу, если планируется хирургическое вмешательство, даже незначительное.

При высоких дозах, применяемых в ревматологии, рекомендуется отслеживать появление признаков передозировки: шум в ушах, снижение слуха или головокружение. При появлении одного из этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Ацетилсалициловая кислота изменяет урикемию (количество мочевой кислоты в крови).

Особое внимание требуется пациентам с гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку были зарегистрированы случаи задержки натрия или жидкости в организме, а также отеков в связи с приемом НПВП.

Упсарин УПСА содержит фенилаланин, противопоказан людям с фенилкетонурией.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста находятся в группе повышенного риска нежелательного воздействия нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в частности, желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, которые могут иметь летальный исход.

Применение в педиатрии

Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей с массой тела 50 кг и выше.

Во время беременности или лактации

Беременность

Не следует принимать этот лекарственный препарат до начала 6-го месяца беременности (до 24-й недели аменореи) из-за риска выкидыша или пороков развития плода, кроме случаев, когда ваш врач сочтет его применение необходимым. В этом случае доза должна быть как можно меньше, а длительность приема как можно короче.

Лактация

Поскольку ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, его не следует принимать женщинам, которые кормят грудью.

Фертильность

Ацетилсалициловая кислота, как и все нестероидные противовоспалительные препараты, может изменить фертильность женщины и привести к трудностям с беременностью, что обратимо после прекращения лечения. Поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, которые хотят зачать ребенка. Следует обратиться к врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас есть трудности с зачатием.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием данного лекарственного препарата не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Режим дозирования

Боль от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочное состояние

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг (в возрасте приблизительно с 15 лет).

Максимальная рекомендуемая суточная доза 3 г ацетилсалициловой кислоты, т. е. 6 шипучих таблеток в день.

Рекомендуемая суточная доза – 1 шипучая таблетка 500 мг с повторным приемом, при необходимости, минимум через 4 часа. В случае более интенсивной боли или лихорадки, 2 шипучие таблетки по 500 мг, которую, при необходимости, можно повторить минимум через 4 часа, но не более 6 шипучих таблеток в день.

Ревматические заболевания

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг, максимальная суточная доза составляет от 3 до 6 г, разделенная на 3–4 приема с интервалом между приемами минимум 4 часа. Для пациентов пожилого возраста дозировку следует уменьшить.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная рекомендуемая суточная доза 2 г ацетилсалициловой кислоты, т. е. 4 шипучие таблетки в день.

Рекомендуемая суточная доза – 1 шипучая таблетка 500 мг с повторным применением, при необходимости, минимум через 4 часа. В случае более интенсивной боли или лихорадки принимать 2 шипучие таблетки по 500 мг, которые, при необходимости, можно повторить минимум через 4 часа, но не более 4 шипучих таблеток в день.

Метод и путь введения

Для перорального применения.

Выпить сразу после полного растворения шипучей таблетки в большом стакане воды.

Частота применения с указанием времени приема

Боли и лихорадка

Регулярный прием позволяет избежать колебаний интенсивности боли или лихорадки.

Для взрослых и детей старше 15 лет, с минимальными интервалами между приемами - 4 часа.

Ревматические заболевания

Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часа.

Длительность лечения

Боль и лихорадка

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней и состояние ухудшается, не продолжайте лечение ацетилсалициловой кислотой без консультации с врачом.

Ревматические заболевания

Длительность лечения определяется врачом.

Во время лечения возможно появление следующих симптомов: шум в ушах, ощущение потери слуха, головные боли или головокружение. Это обычные признаки передозировки ацетилсалициловой кислотой. В данном случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте этот лекарственный препарат согласно рекомендациям в инструкции по медицинскому применению или медицинского работника. При необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Неизвестно: синдром Рея.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень часто: нарушения свертываемости крови (носовое кровотечение, гингиворагия, геморрагическая сыпь и т. п.) с увеличенным временем кровотечения. Это действие сохраняется в течение 4–8 дней после прекращения приема ацетилсалициловой кислоты. Это может создать риск кровотечения в случае хирургической операции.

Редко: кровоизлияние в мозг и внутричерепное кровоизлияние.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: крапивница, кожные реакции, анафилактические реакции, астма, ангионевротический отек (отек Квинке).

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Нечасто: головокружение, ощущение снижения слуха, звон в ушах, которые обычно являются признаками передозировки.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: отечность, гипертензия, сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, констипация, несварение, боли в области живота, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение язвенного колита или болезнь Крона. Могут происходить пептические язвы, перфорации и желудочно-кишечные кровотечения, иногда смертельные, особенно у пациентов пожилого возраста.

Редко: гастрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: реакции буллезного типа, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит

активное вещество – ацетилсалициловая кислота - 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, натрия карбонат безводный, аспартам E 951, повидон (К30), кросповидон, ароматизатор апельсиновый*.

*алфа-пинен, бета-пинен, мирцен, лимонен, октаналь, деканаль, линалол, алфа-терпинеол, мальтодекстрин, акация, серы диоксид, бутилированный гидроксианизол.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета со скошенными краями, плоской поверхностью и риской, растворяются в воде с выделением пузырьков газа.

По 4 таблетки в контурной безъячейковой упаковке (стрип) из фольги алюминиевой с полиэтиленовым покрытием.

По 4 контурные безъячейковые упаковки (стрипы) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

УПСА САС,

979, авеню де Пирене, 47520 Ле Пассаж, Франция, тел.:+ (33) 0158836000.

УПСА САС, 3, рю Жозеф Монье, 92506 Рюэй-Мальмэзон, Франция

тел.:+ (33) 0158836000.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Акционерного общества "Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050040, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308,

тел. +7 (771) 504 54 13, электронная почта: quality@deltaswiss.eu.