Улькавис таблетки по 120 мг №112 (8 блистеров х 14 таблеток)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Висмута субцитрат.

Код АТХ А02ВХ05

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

-хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелая почечная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.

Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Улькавис® в рекомендованных дозах.

При применении Улькависа возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется прием алкоголя во время терапии Улькависом.

В течение получаса после приёма Улькавис® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Улькависа. Улькавис® уменьшает всасывание тетрациклина.

Применение в педиатрии

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Во время беременности или лактации

Данных о применении висмута трикалия дицитрата во время беременности у человека недостаточно, чтобы оценить его потенциальное вредное воздействие. В ходе исследований на животных не было обнаружено признаков нежелательного воздействия.

В виду отсутствия данных, применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Данных о применении висмута дицитрата в период лактации у человека недостаточно, чтобы оценить его потенциальное вредное воздействие.

Особая информация о вспомогательных веществах

Препарат содержит в составе калий. Данный лекарственный препарат содержит 1,19 ммоль (или 46,58 мг) калия в одной таблетке. У пациентов со сниженной функцией почек или пациентов, у которых контролируется поступление калия с пищей, препарат следует применять с осторожностью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Режим дозирования

Взрослым Улькавис® применяют по 1 таблетке 4 раза в сутки натощак (за 30 минут до основного приема пищи и на ночь) или по 2 таблетки 2 раза в сутки натощак (за 30 мин до завтрака и за 30 мин до ужина или на ночь).

Максимальная продолжительность одного курса лечения составляет 2 месяца.

До начала нового курса лечения висмутсодержащими препаратами должно пройти не менее двух месяцев.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки или желудка продолжительность одного курса лечения составляет от 4 до 8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori выбор комбинированной терапии и продолжительности лечения (от 7 до 14 дней) должен учитывать индивидуальную переносимость препарата пациентом и осуществляться в соответствии с официальными руководствами, охватывающими вопросы схем лечения и резистентности.

Дети

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Очень часто (≥ 1/10)

- окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

- тошнота, рвота, диарея или запоры

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Очень редко (<1/10000)

- анафилактические реакции

- при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - висмута трикалия дицитрат 303,03 мг (эквивалентно висмута оксиду 120 мг),

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, калия полиакрилин, макрогол 6000, магния стеарат,

оболочка: Оpadry II clear (состав: спирт поливиниловый, макрогол 4000, тальк), титана диоксид (Е171)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, слегка двояковыпуклые, с фаской, без запаха или со слабым запахом аммиака.

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта

КРКА, д.д., Ново место

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

КРКА, д.д., Ново место

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

тел.: +386 7 331 21 11

факс: +386 7 332 15 37

info@krka.biz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «КРКА Казахстан»

Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz