Солидагорен раствор д/внут. прим. по 20 мл (флакон)

Раствор оральный

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.

Код АТХ G04BX

Солидагорен применяется у взрослых:

- в комплексном лечении при легких симптомах, связанных с воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей

- для промывания мочевыводящих путей и уменьшения отложений в почках

- профилактика отложения песка в почках и образования мочевых камней в мочевом пузыре

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

- аллергия на растения семейства сложноцветные (Asteraceae), поскольку растения указанного семейства используются при производстве растительного экстракта, который входит в состав препарата.

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- тяжёлые формы сердечной и почечной недостаточности, в том числе заболевания, при которых необходимо ограничивать употребление жидкости

- отеки в результате ограничения деятельности сердца и почек

- эпилепсия

- беременность и период лактация

- заболевания печени

- органические заболевания мозга

- алкоголизм

Прием препарата должен сопровождаться обильным питьем не менее 2-х литров жидкости.

Так как препарат растительного происхождения, иногда возможно вторичное помутнение жидкости или образование осадка, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Исследования взаимодействий не проводились.

В связи с наличием алкоголя в препарате, он может влиять на действие других препаратов.

До настоящего времени о взаимодействиях ничего не известно.

Пациенту следует сообщить врачу или фармацевту о применении других лекарственных средств.

Не следует применять препарат Солидагорен для диуретической терапии отёков, вызванных сердечной или почечной недостаточностью. Это особенно важно учитывать при применении у людей пожилого возраста. Если возникают такие симптомы, как проблемы с мочеиспусканием, схваткообразные боли, при наличии крови в моче, повышенной температуре или сохранении симптомов более 5 дней, следует проконсультироваться с врачом.

При первых признаках реакции повышенной чувствительности (например, высыпания на коже) прием лекарства прекратить.

При проявлении побочных действий следует обратиться к врачу.

Предупредительные указания

Препарат содержит 45 % об./об. спирта. При соблюдении рекомендуемой дозы в организм попадают 0,6 г алкоголя с каждым приемом 30 капель.

Применение в педиатрии

Препарат не следует применять детям и подросткам до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Безопасность при беременности и в период лактации недостаточно изучена. Солидагорен не рекомендуется беременным и кормящим женщинам. Отсутствуют клинические данные о влиянии препарата Солидагорен на плод. В связи с этим фертильным женщинам в период приема препарата следует соблюдать меры контрацепции.

Нет исследований по влиянию на фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Лекарственное средство является традиционным растительным лекарственным средством, которое зарегистрировано для указанных показаний только на основании длительного опыта применения.

Режим дозирования

Взрослым принимать по 20-30 капель препарата с достаточным количеством воды 3 раза в день. 30 капель соответствуют 1.4 мл.

Максимальная суточная доза: 90 капель.

Метод и путь введения

Перорально.

Длительность лечения

Растительные препараты для промывания мочевыводящих путей традиционно применяются в течение периода от 2 до 4 недель.

Применение в педиатрии

Препарат не следует применять детям и подросткам до 18 лет.

Случаи передозировки не установлены.

Лечение: в случае передозировки - симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Пациент должен проконсультироваться с врачом или другим квалифицированным медицинским работником, если симптомы сохраняются более 5 дней или возникают побочные эффекты, отличающиеся от перечисленных в инструкции.

Неизвестно:

- реакции повышенной чувствительности и аллергические реакции

- легкие расстройства желудочно-кишечного тракта

В случае появления первых признаков аллергической реакции (например, кожной сыпи) приём препарата следует прекратить.

В случае появления побочных эффектов, не указанных инструкции, следует обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

10 мл (= 9.5 г) препарата содержат

активное вещество: «Солекван» ** экстракта жидкого 7.9 мл

вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол 96% (1.295 мл на

10 мл препарата).

** - «Экстракт Солекван» содержит золотарника обыкновенного травы экстракт (1: 1.5 – 2.1), лапчатки травы и хвоща травы экстракты (4.2: 1.4: 1), экстрагент: этанол 50 % (об/об).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная коричневая жидкость.

По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата помещают во флакон из темного стекла, снабженный капельницей из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Период применения после первого вскрытия контейнера - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия

Телефон: +49 (0) 7835-63 55 10

Факс: +49 (0) 7835-634 685

E-mail: info@ klein-naturarznei.de

Альпен Фарма ГмбХ

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия

Тел. +49 (0) 7243 200 49 10

E-mail: info.germany@alpenpharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,

Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,

с.Кокузек, строение 1044

Тел./факс + 7 727 232-34-73,

+ 7 727 232-34-74

E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com

Моб.тел. +7 701 035 70 69 ответственного лица за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

E-mail: pv.kz@alpenpharma.com