Офтолик

Капли глазные, 10 мл

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Искусственная слеза и другие индифферентные препараты.

Код АТХ S01ХА20

- чувство жжения, раздражение и дискомфорт, вызванные сухостью поверхности глаза

- в качестве заменителей слезы в случае нарушений функций слезных желез

- синдром «сухого» глаза или любые другие нарушения, требующие смягчения и увлажнения роговицы

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- острая фаза химического ожога глаз

- детский возраст до 8 лет

Не использовать, если после применения капель меняются цветовые оттенки или возникает помутнение в глазах.

Не использовать, если раствор меняет цвет или становится мутным.

Другие препараты для глаз не должны применяться во время лечения препаратом Офтолик, без предварительного обращения к лечащему врачу.

Прекратить использование препарата, если пациент испытывает боль в глазах, покраснение или раздражение глаз, и его состояние ухудшается или сохраняется в течение более 72 часов, обратитесь к врачу.

После закапывания необходимо немедленно и плотно закрыть флакон.

В случае случайного проглатывания, обратитесь к врачу.

Бензалкония хлорид

В составе препарата содержится бензалкония хлорид, в связи с чем возможны ириты. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами, удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Не применяется у детей до 8 лет.

Поливиниловый спирт вступает в реакцию с группой вторичных гидроксидов, характерную для сложных веществ (образование сложного эфира). Вещество распадается в сильнодействующей кислоте и смягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. Вещество несовместимо с высококонцентрированными неорганическими солями, особенно с сульфатами или с фосфатами; выпадение осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с бурой.

Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Образует продукт молекулярного соединения при смешивании с сульфатиацилом, салицилатами, фенобарбиталом, таннином и другими веществами. Снижает эффективность средств, аналогичных тиомерсалу.

Применение в педиатрии

Учитывая отсутствие клинического опыта применения препарата у детей до 8 лет, не рекомендуется использование препарата в данной возрастной группе.

Во время беременности или лактации

Отсутствуют клинические данные применения у женщин в периоды беременности и лактации. Применение при беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку сразу после закапывания возможное кратковременное снижение остроты зрения, перед началом управления автомобилем или работой с потенциально опасными механизмами необходимо подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Режим дозирования

По 1-2 капле 3-4 раза в день в оба глаза.

Длительность курса лечения устанавливается врачом.

Дети

Не применяется у детей возрастом до 8 лет

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы.

Метод и путь введения

Для местного офтальмологического применения.

Вымойте руки перед тем, как закапать капли в глаза.

Встряхните флакон и удалите крышку. Убедитесь, что кончик пипетки не касается кожи, глаза или любых других поверхностей, чтобы не допустить попадания бактерий.

Откиньте голову назад, отодвиньте рукой нижнее веко, переверните флакон и закапайте каплю в нижний конъюнктивальный мешок.

Случаи передозировки препаратом Офтолик неизвестны.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Частота проявления следующих побочных эффектов не может быть определена в связи с недостаточностью данных.

Возможно проявление следующих нежелательных реакций:

- кратковременное ощущение жжения

- временная нестабильность зрения в течение нескольких минут после применения капель

- возможны местные аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, покраснение и раздражение вокруг глаз

- ощущение инородного тела в глазу

- боль в глазах

- повышение проницаемости эпителия роговицы

- увеличение слезоточивости

- выделения из глаз

- гиперемия конъюнктивы

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 мл раствора содержит

активные вещества: спирт поливиниловый - 14,00 мг, повидон К 30 - 6,00 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Период применения после вскрытия флакона 45 суток.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., Индия

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх,

р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101

Тел./факс: + 91-11-6868878, +91-11-6868041

Электронная почта: information@sentisspharma.com

СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., Индия

212, Аширвад Коммершиал Комплекс,

Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия

Тел.: +91 11 26863503

Факс: +91 11 26968517

Электронная почта: information@sentisspharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан),

Республика Казахстан, 050062,

г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3

Тел./факс: +7 (7272) 76-83-57

Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com