Офтагель

Гель глазной 0.25% 10 г

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Искусственная слеза и другие индифферентные препараты.

Код АТХ S01XA20

Синдром «сухого глаза» и другие заболевания, сопровождающиеся симптомами сухости глаз.

Перечень сведений с которыми необходимо ознакомиться до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

- детский возраст до 8 лет

Бензалкония хлорид

Глазной гель Офтагель® содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта. При длительном применении бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно у пациентов с сухостью глаз или нарушениями роговицы.

Использование контактных линз

Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз. Контактные линзы следует удалить перед использованием препарата и вставить обратно через 15 минут.

Если также используется какой либо другой офтальмологический лекарственный препарат, то препараты следует применять с интервалом не менее 15 минут. Офтагель всегда должен применяться последним.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Безопасность и эффективность глазного геля Офтагель у детей и подростков в дозе, рекомендуемой для взрослых, были установлены на основании клинического опыта. Данные о клинических исследованиях отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Не проводилось адекватных контролируемых исследований препарата у беременных и кормящих женщин. Продукт следует использовать во время беременности и кормления грудью, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Применение препарата в период беременности и лактации только по назначению врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Глазной гель Офтагель может вызывать кратковременное затуманивание зрения сразу после закапывания. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Режим дозирования

1 капля препарата Офтагель 1– 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.

Метод и путь введения

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто

Сразу после закапывания возможно быстро проходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевту или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

100 г препарата содержит

активное вещество - карбомер 974 Р 0.250 г

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат тригидрат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

По 10 г во флакон из полиэтилена низкой плотности, вместимостью 10 мл, укупоренный пипеткой с навинчивающимся колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеющейся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

2.5 года

Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступление геля.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия

Тел.: +49(0)6805 92 92-0, Факс: +49(0) 68 05 92 92-88e-mail: info@ursapharm.de

АО Сантeн, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.

Тел:+358-3-2848111; Факс: +358-3-3181900

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Cантен» в Республике Казахстан

ул. Чаплина 71/66, 050019, Алматы, Казахстан

Номер телефона – 250-39-17

Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com