Гербион Сироп Первоцвета

Лекарственная форма, дозировка

Сироп

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов

Код АТХ R05CA10

Показания к применению

Препарат применяется для облегчения отхаркивания при:

- воспалительных заболеваниях дыхательных путей (бронхит, фарингит), сопровождающихся густой, трудно отхаркиваемой мокротой

- простуде и гриппе, сопровождающихся кашлем

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- наследственная непереносимость фруктозы, сидром мальабсорбции гллюкозы-галактозы и врожденная недостаточность сахаразы-изомальтазы

- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) и язва желудка

- детский возраст до 4-х лет

- беременность и период лактации

- дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп)

- бронхиальная астма

Необходимые меры предосторожности при применении

Гербион® сироп первоцвета не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Сахарный диабет

Сироп содержит сахарозу и поэтому не рекомендован пациентам с сахарным диабетом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Данных о влиянии препарата на эффекты других лекарственных средств нет. О влиянии пищи на действие препарата не сообщалось.

Специальные предупреждения

Специальная информация о некоторых ингредиентах

Гербион® сироп первоцвета содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы – галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Метилпарагидроксибензоат (E218), может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Применение в педиатрии

Данные по применению препарата детям до 4 лет отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Данные о применении препарата Гербион® сироп первоцвета во время беременности или кормления грудью отсутствуют. Применение препарата в этот период противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 16 лет - по 2 мерных ложки 3-4 раз в день.

Дети в возрасте от 10 до 16 лет – по 1-2 мерной ложке 3 раза в день.

Дети от 4 до 10 лет – по 1 мерной ложке сиропа 3 раза в день.

Курс лечения 5-7 дней.

Особые группы пациентов

Дети

Опыт применения у детей до 4-х лет отсутствует.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Во время лечения рекомендуется употреблять большое количество чая или теплой жидкости, но не сразу после приема сиропа.

Перед употреблением взбалтывать!

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Сообщений о случаях передозировки препарата нет.

При приеме внутрь большие дозы сапонинсодержащих препаратов или экстрактов сапонинов могут вызывать желудочно-кишечные расстройства, которые проявляются в виде тошноты, рвоты и диареи.

Лечение: применение активированного угля, промывание желудка.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко (≥1/10,000, <1/1,000)

- аллергические реакции (кожный зуд, сыпь)

Очень редко (<1/10,000)

- тошнота, рвота, диарея

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

5 мл сиропа содержат

активное вещество - жидкий водный экстракт смеси первоцвета (примулы) (Primula veris L. и/или Primula elator (L.) Hill) корня и тимьяна (Thymus vulgaris L. и/или Thymus zygis L.) травы 3,08 г (эквивалентно 0,22 г – 0,51 г первоцвета корня и 0,62 г тимьяна травы)

вспомогательные вещества: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Сироп коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций.

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

КРКА, д.д., Ново место

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Держатель регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

тел.: +386 7 331 21 11

факс: +386 7 332 15 37

info@krka.biz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «КРКА Казахстан»

Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601

тел.: +7 (727) 311 08 09

info.kz@krka.biz