Префемин таблетки по 20 мг №30 (блистер)

Префемин

Нет

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Код АТХ G02СX

- лекарственный препарат растительного происхождения для лечения предменструального синдрома, включая головные боли, проблемы с кожей, легкое ощущение напряжения молочных желёз, боли в животе, а также перепады настроения, раздражительность, нервное напряжение, депрессивное настроение, усталость и проблемы со сном

- нарушения менструального цикла

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Применение и безопасность препарата Префемин не исследованы у детей и подростков. Препарат противопоказан у детей и подростков.

При чувстве напряжения и набухания молочных желез, а также при нарушениях менструального цикла следует проконсультироваться с врачом.

Это лекарственное средство содержит около 40 мг усваиваемых углеводов на одну дозу (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой). Препарат подходит для применения у пациентов с диабетом.

Необходимо обязательно проконсультировать перед применением пациентов, заболевших раком, чувствительным к экстрогенам (в т.ч. в анамнезе); с заболеваниями гипофиза (в т.ч. в анамнезе); перед применением агонистов дофамина, антагонистов дофамина, эстрогенов или антиэстрогенов.

Нельзя исключить взаимное снижение эффективности при одновременном применении с антагонистами дофамина (некоторые препараты, применяемые для лечения психотических расстройств, например, галоперидол, сульпирид, или препараты, стимулирующие опорожнение желудка и моторику желудочно-кишечного тракта, например, метоклопрамид, домперидон) и антиэстрогенами (некоторые препараты, применяемые для лечения рака молочной железы, например, тамоксифен, анастрозол). Нельзя исключить взаимное повышение эффективности при одновременном применении с агонистами дофамина (препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона, например, каберголин, прамипексол) и эстрогенами (например, гормональные контрацептивы).

Вспомогательные вещества

Префемин содержит лактозы моногидрат. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать Префемин. Таким пациентам перед началом лечения требуется консультация врача.

В составе препарата имеется пропиленгликоль. Пропиленгликоль может оказывать эффекты, подобные действию алкоголя.

Беременность, период лактации

Во время беременности и в период лактации препарат не рекомендован к применению.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Соответствующие исследования не проводились.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза препарата Префемин составляет 1 таблетка в сутки.

Метод и путь введения

Таблетка предназначена для ежедневного приема внутрь, ее не следует разжевывать либо рассасывать, а необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды предпочтительно всегда в одно и то же время суток, например, утром или перед сном, независимо от приема пищи.Длительность лечения

Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется принимать без перерыва не менее 3 месяцев.

О случаях передозировки не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом и сообщить врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Для достижения оптимальных результатов следует строго выполнять все рекомендации, изложенные в инструкции и данные врачом.

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно

- кожная сыпь, кожный зуд

- изменения частоты или интенсивности менструаций

- повышение интенсивности симптомов предменструального синдрома

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит

активное вещество – сухой нативный экстракт плодов прутняка обыкновенного (Agnus castus fruit) (6-12:1) 20 мг, экстрагент – этанол 60 % (м/м),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, макрогол 20000, пропиленгликоль.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с ароматным запахом.

По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Макс Целлер Зьоне АГ,

Зеебликштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария

(Max Zeller Söhne AG,

Seeblickstrasse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland)

Тел.: +41 71 466 05 00

e-mail: info@zellerag.ch

Амакса ЛТД,

31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания

(Amaxa LTD,

31 John Islip Street, London SW1P 4FE, United Kingdom)

Тел.:+ 44 203 318 5770

e-mail: office@amaxa-pharma.com

ТОО «Registrarius»,

050000, Республика Казахстан, г. Алматы, бульвар Бухар Жырау 33, БЦ Jenis, офис 30

Тел.: +7 727 3131207; е-mail: info@registrarius.org