Норвела таблетки №30 (банка)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Прочие препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

Код АТХ A02X

- в составе комплексной терапии при лечении повреждений слизистой оболочки желудка (эрозии, геморрагии, гиперемия, отек) при острых и хронических гастритах

- профилактика гастропатий, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- злокачественные новообразования или тяжелое течение заболеваний желудочно-кишечного тракта

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Если после 2 недель приема симптомы не улучшаются, следует отменить прием Норвела® и проконсультироваться с врачом.

Данные о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат Норвела® следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями

- ишемический инсульт, инфаркт миокарда, тромбофлебит и т.д.

- коагулопатия потребления

- тяжелые заболевания печени, сердца, почек, легких и крови

- легочное кровотечение (туберкулез легких)

- симптомы лекарственной аллергии (сыпь, лихорадка, зуд и т. д.) или симптомы лекарственной аллергии в анамнезе

Пациенты пожилого возраста

Специальных указаний по применению препарата пациентами пожилого возраста нет.

Вспомогательные вещества

В составе вспомогательных веществ препарата содержится натрий в количестве 5 мг в разовой дозе, необходимо соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Применение в педиатрии

Ввиду отсутствия опыта применения у детей, препарат не следует назначать детям и подросткам до 18 лет.

Беременность и период лактации

Не применяют Норвела® при беременности и в период лактации, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослым при лечении и профилактике по 1 таблетке 3 раза в день. Максимальная суточная доза 3 таблетки.

Метод и путь введения

Применяют внутрь, за 20-30 минут до приема пищи.

Длительность лечения

При острых и хронических гастритах средний курс лечения 2 недели, при профилактике гастропатий – 4 недели.

Нет известных случаев передозировки препарата.

В случае передозировки – лечение симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Очень часто

- вздутие живота, боль в верхней части живота, изжога, тошнота и диарея

Часто

- увеличение АЛТ

Нечасто

- потеря аппетита, диспепсия, боль в животе

Редко

- боли внизу живота, запоры, отрыжка, чрезмерное нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота, чувство голода

- повышение билирубина

- повышение аппетита

- головная боль

- бессонница

- расстройство мочеиспускания

- назофарингит

- повышение уровня лактатдегидрогеназы

- учащенное сердцебиение

- сыпь и зуд

Очень редко

- отек лица (не установлена причинно-следственная связь между данной реакцией и приемом препарата)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит

активное вещество - полыни Арги листья (Artemisiae argyi folium) 95 % спиртового экстракта густого (содержание эупатилина от 0.48 до 1.44 мг и джасеосидина от 0.15 до 0.45 мг),

вспомогательные вещества: кальция силикат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, Spectrablend белый CM-1320 (Гипромелоза, титана диоксид (Е 171), этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль), Spectrablend зеленый CM-1321(Спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), лецитин, FD&C желтый 5 алюминиевый лак(Е102), FD&C голубой №1 алюминиевый лак(Е133), FD&C голубой №2 алюминиевый лак(Е132), ксантановая камедь), Spectrablend прозрачный CM-1212 (Натрия карбоксилметилцел-люлоза, декстрин, глюкоза, лецитин, натрия цитрат), карнаубский воск.

Описание внешнего вида, вкуса, запаха

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, с надписью «SLT» на одной стороне таблетки и «DA» на другой стороне.

По 30 таблеток помещают в банки полимерные, укупоренные крышками.

1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Донг-А СТ Ко., Лтд.

64 Cheonho-daero, Dongdaemun-gu, Сеул, Республика Корея

Телефон: 82-2-920-8392, Fax: 82-2-920-8901, Электронная почта: dhlizzy@donga.co.kr

Сэлтфар ЛТД (office 132, Berkeley Square House, Berkeley Square, Лондон W1J 6BD, Великобритания).

Тел./факс: +44 (0) 20 7887 7854;

Электронная почта: info@seltfar.co.uk

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Сэлтфар ЛТД» в Казахстане, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301. Тел.: +7 (727) 311 16 28; e-mail: info@seltfarrep.kz