Неомицин с дексаметазоном капли глаз./ушн./наз. по 5 мл (флакон)

Капли глазные, ушные, назальные 5 мл

Органы чувств. Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S03СА01

- кратковременное лечение заболеваний глаз, сопровождающихся поверхностной бактериальной инфекцией, поддающейся лечению кортикостероидами исключая вирусные и грибковые заболевания (острые и хронические блефариты, конъюнктивиты, кератиты, иридоциклиты, ириты)

- аллергический конъюнктивит

- профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза (при сохраненной целостности эпителия)

- острый и хронический наружный и средний отит (без повреждения барабанной перепонки)

- инфекционно-аллергические заболевания наружного уха

- риниты, гаймориты, синуситы (различной этиологии, осложненные бактериальной инфекцией).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активным веществам препарата или к любому из

вспомогательных веществ

- кератит, вызванный вирусом Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит)

- глаукома

- ветряная оспа и другие вирусные заболевания глаз, носа и ушей

- грибковые заболевания глаз и уха

- неосложненное удаление инородного тела из роговицы

- гнойные инфекции конъюнктивы, век

- нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры

- инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки

- неврит слухового нерва

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими препаратами, необходимо соблюдать интервал между закапываниями минимум 10 минут.

В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками (мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином, ванкомицином), нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро - и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками. Возможно развитие системных эффектов при длительном и частом местном применении кортикостероидов с аминогликозидами. Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола. Длительное применение дексаметазона с иодоксуридином может приводить к усилению деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия к антибиотикам аминогликозидам.

Ожидается, что совместное лечение ингибиторами CYP3A, включая продукты, содержащие кобицистат, увеличит риск развития системных побочных эффектов. Комбинации следует избегать, если только польза не перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов; в этом случае пациенты должны находиться под наблюдением на предмет выявления системных побочных эффектов кортикостероидов.

Препарат может применяться только после установления точного диагноза и исключения заболеваний вирусного и грибкового происхождения.

Лечение комбинациями кортикостероидов и антибиотиков не следует продолжать более 7 дней при отсутствии клинических улучшений, поскольку длительное применение может привести к скрытому распространению инфекции из-за маскирующего эффекта стероида. Продолжительное использование может также привести к сенсибилизации кожи и появлению резистентных организмов.

Офтальмологическое лечение кортикостероидными препаратами не следует повторять или продлевать без регулярного осмотра, чтобы исключить повышенное внутриглазное давление, образование катаракты или непредвиденные инфекции. При применении препарата более 7 дней следует регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

В период лечения препаратом запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента проявляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, которые были перенесены.

Аминогликозидные антибиотики могут вызывать необратимую, частичную или полную глухоту при системном применении или при местном применении на открытые раны или поврежденную кожу. Этот эффект зависит от дозы и усиливается почечной или печеночной недостаточностью.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

С осторожностью: риск ото - и нефротоксичности у пожилых. При почечной недостаточности возможна кумуляция препарата. В период лечения следует контролировать клубочковую фильтрацию каждые 3 дня.

Назальное введение кортикостероидов не рекомендуется, если присутствует нелеченная инфекция носа, или если у пациента туберкулез легких, или после операции на носу (до заживления).

Могут возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно при назначении высоких доз в течение длительного периода времени. Эти эффекты возникают гораздо реже, чем при пероральных кортикостероидах, и могут различаться у отдельных пациентов и между различными препаратами кортикостероидов. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, признаки Кушингоида, подавление надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию.

Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена. При применении препаратов аминогликозидных антибиотиков во время беременности существует риск ототоксичности плода.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нет достоверных данных о проникновении активных компонентов препарата после местного применения в грудное молоко.

Поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды проникают в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен.

При назначении препарата необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или его прекращении (воздержании от лечения препаратом, учитывая пользу/риск грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Режим дозирования

Для глаз: Взрослым при нетяжелом инфекционном процессе закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 4-6 часов с постепенным снижением частоты применения по мере уменьшения симптомов воспаления..

В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли с интервалом 1-2 ч в течение дня с постепенным снижением кратности применения до 1-2 капель 4-6 раз в день.

Для ушей: Перед применением препарата необходимо тщательно очистить наружный слуховой проход. При инфекциях наружного слухового канала рекомендуемая начальная доза составляет 2-3 капли в каждое ухо 3-4 раза в день или на ватном тампоне, смоченный препаратом.

После достижения положительного результата, дозу лекарства можно постепенно уменьшить до полного выздоровления.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Для носа: 2-3 капли 3-4 раза в день в каждый носовой ход.

Курс лечения не более 5-6 дней.

Не рекомендуется применять препарат дольше установленного срока, без консультации лечащего врача.

Метод и путь введения

Субконъюнктивально, интраназально, в ухо.

Длительность лечения

Длительность применения зависит от типа поражения и терапевтического ответа. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Если в течение 7 дней лечения улучшения не произошло, прием капель следует прекратить.Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При местном применении капель передозировка маловероятна.

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Редко (при длительном применении):

- раздражение, жжение, покалывание, зуд, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, дерматит (реакции гиперчувствительности)

- повышение внутриглазного давления с риском последующего развития глаукомы, в результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва, нарушения полей зрения, ухудшение остроты зрения

- субкапсулярная катаракта

- замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов)

- присоединение вторичной инфекции (грибковой или вирусной)

- при нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Один мл раствора содержит

активные вещества: неомицина сульфат 5,0 мг,

дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость

По 5 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

По 10, 20, 100 или 500 пачек помещают в коробку из картона.

По 20, 100 или 1000 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.

2 года

Период применения после вскрытия флакона - не более 4-х недель.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»

тел.: +7 (727) 232-08-22, +7 (727) 232-08-23, +7 (727) 232-08-24

факс: +7 (727) 383-22-02

е-mail: medoptik@medoptik.kz

ТОО «ЛеКос»

Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35

тел.: 8 (727) 308-10-67

e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz

ТОО «ЛеКос»

Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35

тел.: 8 (727) 308-10-67

e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz