Найз гель д/наруж. прим. 1% по 20 г (туба)

Гель, 1 %

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли другие. Прочие.

Код АТС М02АХ10

Гель применяется локально при терапии острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, в частности, при боли и воспалении, в том числе – не суставных ревматических заболеваний и повреждений мягких тканей. Гель используется при небольшой боли в спине, тендините, тендовагините, растяжении связок и сухожилий.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС

-дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля)

- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести

-беременность и период лактации

-детский и подростковый возраст до 12 лет

Нет необходимых мер предосторожностей при применении

Взаимодействие с другими лекарственными средствами практически не наблюдается из-за крайне низкой концентрации активного вещества. Фармакокинетическое взаимодействие происходит на уровне связывания с белками плазмы: Найз® гель повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белками плазмы – дигоксин, фенитоин, препараты лития, диуретики, гипотензивные препараты, другие НПВС, антикоагулянты, циклоспорин, метотрексат, пероральные гипогликемические препараты.

Миелотоксичные лекарственные средства вызывают усиление гематоксичности.

При появлении местного раздражения применение геля должно быть прекращено и назначена симптоматическая терапия. На место нанесения не следует накладывать герметичную повязку.

Не наносить гель вокруг глаз, на слизистую поверхность, на другие открытые участки тела, на раневые поверхности, при дерматитах. Если гель попадает на такие места, его следует смыть обильным количеством воды. Препарат не предназначен для приема внутрь. После нанесения препарата следует помыть руки с мылом.

При появлении раздражения, покраснения или зуда в месте нанесения необходимо прекратить применение и сообщить своему лечащему врачу.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 12 лет.

Нежелательные эффекты можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода.

С осторожностью применять у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или подозрением на язву желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелыми нарушениями функции почек или печени, серьезными нарушениями свертываемости крови или тяжелой / застойной сердечной недостаточностью.

Особое внимание требуется при лечении пациентов с известной гиперчувствительностью к другим НПВС. Невозможно исключить вероятность развития гиперчувствительности в ходе лечения.

Если Найз® гель используется с другими НПВС наружного применения, может возникнуть ощущение жжения и в частности фотодерматоз.

Для снижения риска фотосенсибилизации пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей.

При сохранении симптомов или ухудшения состояния следует обратиться за медицинской помощью.

Кожные реакции

Сообщалось о случаях фиксированной лекарственной сыпи (ФЛС) при применении нимесулида.

Нимесулид не следует повторно назначать пациентам с ФЛС, связанным с нимесулидом в анамнезе.

Пожилые пациенты

Найз® гель следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста.

Во время беременности или лактации

Безопасность и эффективность нимесулида у беременных и кормящих грудью женщин не установлены. Поэтому препарат не показан для применения у беременных и кормящих грудью женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Местное применение препарата в форме геля не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Режим дозирования

Взрослые

Выдавить Найз® гель (примерно 3 см) из тюбика, осторожно нанести тонким слоем на пораженные места 3-4 раза в день или по рекомендации врача.

Тщательно промыть и вытереть пораженные места перед использованием геля. Нанести гель на пораженный участок кожи и вокруг него тонким слоем и слегка растереть. Пациенту следует избегать герметической повязки. Руки следует вымыть до и после использования данного препарата.

Дети

Рекомендованные дозировки и показания для применения у детей не установлены. Поэтому препарат не следует применять у детей.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Найз® гель следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Найз® гель следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функций почек.

Метод и путь введения

Только для наружного применения

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

О побочных эффектах, вероятно связанных с местным лечением, не сообщалось. Большинство побочных эффектов составляют местные реакции в месте нанесения, например, умеренное или слабое местное раздражение, эритема, сыпь, шелушение, прурит. Отмечалось пачкание одежды.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

-прурит, эритема

Неизвестно:

- шелушение, прурит, сыпь, умеренное или небольшое местное раздражение

- фиксированная лекарственная сыпь

Местное:

- раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек, местные кожные реакции (контактные дерматиты)

- кожные аллергические реакции в месте аппликации (образование пузырьков). Если возникают такие симптомы, следует немедленно прекратить использование геля. Не следует царапать обработанный гелем участок во избежание повреждений кожи.

При наружном применении нимесулида вероятность возникновения системных побочных эффектов ниже по сравнению с приемом внутрь. Тем не менее, когда нимесулид применяется в течение длительного периода времени и в высоких дозах, не следует игнорировать возникновение системных побочных эффектов.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 г содержит

активное вещество: нимесулид 10 мг, метилсалицилат 100 мг, ментол 50 мг, капсаицин 0,250 мг

вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, масло касторовое полиоксиловое гидрогенизированное (40), пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, бутилированный гидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белый или почти белый гель без видимых посторонних частиц

По 20 г, 50 г или 100 г геля препарата помещают в ламинированные алюминиевые тубы.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед

Formulation – Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt.Solan, H.P.-173205, Индия

Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94

Адрес электронной почты: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед

8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad – 500034, Telangana, India/

Индия.

Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94

Адрес электронной почты: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед»

в Республике Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. 22 линия, 45,

абонентский ящик 7,

Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94

Адрес электронной почты: Maira.Zhagiparova@drreddys.com