Лоринден А мазь д/нар. прим. по 15 г (туба)

Мазь

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, другие комбинации. Глюкокортикостероиды с умеренной активностью в комбинации с другими препаратами. Флуметазон в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ D07XB01

Лоринден® A в виде мази применяется местно, в частности на аллергическом фоне, не осложненных вторичной бактериальной инфекцией, сопровождающихся гиперкератозом и упорным зудом:

- себорейный дерматит

- атопический дерматит

- папулезная крапивница

- аллергическая контактная экзема

- мультиформная эритема

- красная волчанка

- псориаз

- плоский лишай

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам, салициловой кислоте и компонентам основы мази

- бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи

- ветряная оспа, простой герпес

- туберкулез кожи

- поствакцинальные реакции

- вульгарные и розовые угри

- кожные проявления сифилиса

- новообразования кожи

- периоральный дерматит

- зуд в анальной области

- мокнущие и экссудативные стадии кожных заболеваний

- флебиты (на фоне варикозного расширения вен), трофическая язва

- обширные повреждения кожного покрова с дефектом кожи (ожоги)

- I триместр беременности

- детский возраст до 2 лет

- пеленочный дерматит

Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий.

При местном применении флуметазона пивалата может наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на веки или на кожу в области век, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.

На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.

Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

Препарат может вызвать раздражение кожи из-за содержания пропиленгликоля.

Препарат может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) из-за содержания ланолина.

Дети

Используйте с осторожностью у детей старше 2 лет

Не известны случаи лекарственного взаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов.

Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно при длительном применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.

Лоринден® А может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих средств

Беременность

Лоринден® А может применяться у женщин во II и III триместрах беременности только тогда, когда польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется соблюдать особенную осторожность при применении мази

Кормление грудью

В случае необходимости применять только кратковременно на небольшую поверхность кожи, не применять на кожу груди

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Режим дозирования

Небольшое количество мази тонким слоем наносят на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в течение суток. При выраженной лихенизации или гиперкератозе допускается применение окклюзионной повязки, которую следует менять 1 раз в сутки. Не следует проводить лечение без перерыва более 2-х недель. Не наносить на кожу лица больше 1 недели. В течение одной недели можно использовать не более чем 15 г мази (1 тубу).

Особые группы пациентов

Дети

У детей с 2-х лет применять с особой осторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не применять у детей под окклюзионные повязки.

Метод и путь введения

Небольшое количество мази тонким слоем наносят на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в течение суток. При выраженной лихенизации или гиперкератозе допускается применение окклюзионной повязки, которую следует менять 1 раз в сутки.

Применение на лице

Не применять на коже лица

Симптомы: после продолжительного применения на обширной поверхности кожи могут иметь место следующие симптомы: отеки, артериальная гипертензия, снижение сопротивляемости к инфекциям, а в тяжелых случаях, развитие синдрома Кушинга. Редко могут появиться симптомы отравления салицилатами.

Лечение: следует постепенно отменить лекарственное средство и использовать терапию с меньшим содержанием глюкокортикостероидов.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Неизвестно

- угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, атрофия кожи и стрии

- сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи

- телеангиэктазии

- периоральный дерматит

- фурункулез, вторичная инфекция

- крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений

- под окклюзионной повязкой может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям

- при применении на коже век может развиться глаукома или катаракта, помутнение зрения

- при применении на обширные поверхности кожи возможны системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов

- угнетение функции оси гипоталамус-гипофиз-надпочечник

- синдром Кушинга

- торможение роста и развития у детей

- гипергликемию, глюкозурию, отеки, гипертонию, снижение иммунитета.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 г мази содержит

активное вещество - флуметазона пивалат 0,2 мг, кислота салициловая 30,0 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, вазелин белый

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белая со светло - желтым оттенком жирная мягкая масса.

По 15 г препарата в алюминиевых тубах с лакированной внутренней поверхностью.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25oС

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Фармзавод Jelfa A.O.

ul. W.Pola 21, 58-500 Еленя Гура, Польша

Тел./ факс: (+48 75) 752 28 21/(+48 75) 752 44 55

Электронная почта: Jelfa@valeant.com

OOO «Бауш Хелс»

Россия,115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5,

Тел./ факс: +7 495 510 2879

Электронная почта: office.ru@bauschhealth.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Бауш Хелс»

г. Алматы, A26T9G0, г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, дом 22/5

Телефон + 7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517

Электронная почта: office.kz@bauschhealth.com