Кавинтон Форте таблетки по 10 мг №30 (2 блистера х 15 таблеток)

Таблетки, 10 мг

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD - attention-deficit, hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин.

Код ATХ N06BX18

Неврология: При различных формах нарушения мозгового кровообращения: состояния после перенесенного инсульта, вертебробазилярная недостаточность, сосудистая деменция, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия. Для уменьшения выраженности психических или неврологических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.

Офтальмология: Хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки глаза и сетчатки.

Отология: Старческая тугоухость перцептивного типа, синдром Меньера и шум в ушах.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата

- беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных в соответствующих клинических исследованиях)

- наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией

При одновременном применении винпоцетина и бета-блокаторов (таких как хлоранолол и пиндолол), клопамида, глибенкламида, дигоксина, аценокумарола или гидрохлоротиазида, взаимодействия отмечено не было.

В редких случаях сообщалось о незначительном дополнительном эффекте при одновременном применении альфаметилдопы и винпоцетина, при такой комбинации рекомендуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, а также в случае одновременного применения препаратов с антиаритмическим и антикоагулянтным действием.

Удлинение интервала QT

Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлинения интервала QT или при одновременном применении лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.

Вспомогательные вещества

Каждая таблетка препарата Кавинтон Форте содержат 83 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.

Во время беременности или лактации

Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано.

Беременность

Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но в плаценте и в крови плода его концентрации ниже, чем в крови беременной. Может проявляться репродуктивная токсичность, включая пороки развития.

Применение больших доз винпоцетина может приводить к плацентарному кровотечению или выкидышам, предположительно в результате усиления плацентарного кровотока.

Кормление грудью

Винпоцетин проникает в грудное молоко. Концентрация винпоцетина в десять раз выше в молоке, чем в крови матери. В течение 1 часа в грудное молоко проникает 0,25 % от принятой дозы. Поскольку винпоцетин попадает в грудное молоко, а данные о его влиянии на детей грудного возраста отсутствуют, его применение во время грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Режим дозирования

Обычная суточная доза составляет 3 раза по 5–10 мг (15–30 мг в сутки).

Особые группы пациентов

Дети

Применение препарата Кавинтон Форте у детей противопоказано.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Пациентам с заболеваниями почек или печени коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Таблетки следует принимать после еды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

О случаях передозировки не сообщалось. Специфического антидота не существует. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)

- головокружение (ощущение вращения);

- неприятные ощущения в животе;

- сухость во рту;

- тошнота;

- снижение артериального давления;

- пониженное артериальное давление;

- высокий уровень холестерина крови;

- головная боль

Редко (≥ 1/10000, < 1/1000)

- снижение уровня лейкоцитов;

- снижение уровня тромбоцитов;

- недостаточный приток крови к мышце сердца, сердечный приступ;

- давящая боль в области сердца;

- замедленное сердцебиение;

- учащенное сердцебиение;

- ощущение сильного сердцебиения;

- экстрасистолия;

- изменения слуха;

- звон в ушах;

- отек соска зрительного нерва;

- боль в животе;

- запор;

- диарея;

- нарушение пищеварения;

- рвота;

- слабость;

- недомогание;

- чувство жара;

- повышение артериального давления;

- повышение уровня триглицеридов в крови;

- изменения на ЭКГ;

- снижение/повышение уровня отдельных видов лейкоцитов;

- изменение уровня ферментов печени;

- потеря, снижение аппетита;

- диабет;

- головокружение;

- искажение вкусовых ощущений;

- психическое и физическое оцепенение;

- мышечная слабость на одной стороне тела;

- сонливость;

- нарушения памяти;

- бессонница;

- нарушение сна;

- беспокойство;

- покраснение кожных покровов;

- чрезмерное потоотделение;

- зуд;

- кожная сыпь;

- крапивница;

- повышенное артериальное давление;

- приливы крови к лицу;

- воспаление вен

Очень редко (< 1/10000)

- анемия (малокровие);

- слипание (агглютинация) эритроцитов;

- гиперемия (покраснение) конъюнктивы;

- трудности при глотании;

- воспаление слизистой оболочки рта;

- дискомфорт в груди;

- аритмия;

- нарушения ритма сердца предсердного происхождения;

- пониженная температура тела;

- реакции повышенной чувствительности (аллергия);

- снижение/повышение количества лейкоцитов;

- снижение количества эритроцитов;

- укорочение тромбинового времени;

- увеличение массы тела;

- тремор;

- судороги (ног);

- эйфорическое состояние;

- депрессия;

- воспаление кожи;

- колебания артериального давления

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит:

активное вещество - винпоцетина, 10 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «10 mg» на одной стороне и риской на другой, диаметром около 8.0 мм.

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

ОАО «Гедеон Рихтер»

Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21

Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985

Факс: +361-431-5944

E-mail: RA.CISRichter@richter.hu

ОАО «Гедеон Рихтер»

Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21

Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985

Факс: +361-431-5944

E-mail: RA.CISRichter@richter.hu

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187

E-mail: info@richter.kz; pv@richter.kz (фармаконадзор)

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01