Катаксол капли глаз. 0,015% по 15 мл (флакон)

Капли глазные, 0,015%, 15 мл

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.

Код АТХ S01XA

- старческая катаракта

- травматическая катаракта

- врожденная катаракта

- вторичная катаракта.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

Пациентам, которые используют контактные линзы, следует снять контактные линзы перед применением препарата и подождать не менее 15 минут после инстилляции, прежде чем их надеть.

Данные о клинически значимых взаимодействиях препарата отсутствуют.

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.

Катаксол предназначен для длительной терапии, не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения состояния.

Вспомогательные вещества

Катаксол содержит консерванты тимеросал, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

Катаксол содержит 6,3 мг борной кислоты в 1 мл раствора, что соответствует 1,1 мг бора. Это следует учитывать при применении препарата у детей в возрасте до 2 лет, поскольку у таких пациентов бор может оказать негативное влияние на фертильность в будущем.

Во время беременности или лактации

Данные о применении азапентацена в форме глазных капель у женщин в период беременности отсутствуют либо ограничены.

Неизвестно, выделяется ли азапентацен или его метаболиты с грудным молоком у человека при применении лекарственного средства в форме глазных капель. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен.

Контролируемые клинические исследования по применению Катаксола у женщин в период беременности и лактации не проводились, поэтому при использовании препарата у этой категории пациентов следует соблюдать осторожность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Катаксол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При применении препарата может возникать временное нарушение четкости зрения или другие зрительные расстройства, которые могут оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; в подобных ситуациях пациентам не следует водить автотранспорт и управлять механизмами до полного восстановления зрения.

Режим дозирования

Рекомендованная доза составляет 2 капли раствора в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-5 раз в сутки.

В случае необходимости использования Катаксола в комбинации с другими офтальмологическими препаратами для местного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует использовать в последнюю очередь.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

При применении глазных капель Катаксол у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Дети

Достаточного опыта применения препарата у детей нет. Возможно использование Катаксола у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития нежелательных реакций.

Метод и путь введения

Препарат предназначен только для местного применения в офтальмологии.

Для предотвращения контаминации микроорганизмами содержимого флакона и капельницы следует избегать контакта наконечника капельницы с глазами и окружающими тканями, а также с другими поверхностями.

С целью снижения системной абсорбции и уменьшения риска развития системных эффектов лекарственного средства после инстилляции раствора рекомендуется прикрыть веки и надавить пальцем на слезный мешок во внутреннем углу глаза.

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки при местном применении препарата следует промыть глаз (глаза) теплой водой.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Частота возникновения этих нежелательных реакций не может быть оценена по имеющимся данным.

Со стороны органа зрения:

- нарушение четкости зрения, боль в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, гиперемия глаз.

Катаксол содержит вспомогательные вещества (тиомерсал, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать

- развитие аллергических реакций.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 мл препарата содержит:

активное вещество - азапентацен полисульфонат натрия 0,15 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетрабората декагидрат, калия хлорид, тимеросал, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Прозрачный раствор ярко-красного цвета

По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

3 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течении 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул.Ероилор 1А, Румыния.

Тел.: +4 (021) 350 46 40

Факс: +4 (021) 350 46 41

e-mail: office@rompharm.ro

«Уорлд Медицин Офтальмикс Лимитед», Великобритания

Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню, Финчли, г.Лондон N3 2JU

Телефон: +44 (0) 845 0 66 50 00

Факс: +44 (0) 845 0 66 50 01

e-mail: info@wm-ophthalmics.com

ТОО «WM Pharma Alliance», г. Алматы, пр.Сүйінбай, 222Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

е-mail: wm_pharma@mail.ru

ТОО «RIN Pharm», Алматы, пр.Сүйінбай 222Б

Сотовый тел +7 701 786 33 98

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz