Индовазин гель д/нар. прим. по 45 г (туба)

Гель для наружного применения

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Индометацин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ М01АВ51

Препарат применяется для симптоматического лечения:

- хронической венозной недостаточности, варикозном расширении вен,

сопровождающиеся болями и отеками

- поверхностном тромбофлебите, флебите, послефлебитных состояний

- в комплексной терапии геморроидальной болезни

- тендовагинита, бурсита, фиброзита, периартрита

- отеков после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах,

растяжениях.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

-гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному компоненту препарата

-гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам)

- детский возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не доказана)

- нарушение целостности кожного покрова (открытые раны), слизистые оболочки

- рецидивирующий поллиноз

- нарушение свертываемости крови неясной этиологии (гипокаогулопатии)

С осторожностью:

- одновременный прием с противовоспалительными средствами

- бронхиальная астма

- порфирия

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- хроническая сердечная недостаточность

- пожилой возраст

Не рекомендуется применять Индовазин® гель одновременно с кортикостероидными препаратами, так как возможно усиление их ульцерогенного эффекта.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с другими НПВС, антибиотиками, антикоагулянтами, гипогликемическими препаратами. Гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Не рекомендовано применение пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или другими атопиями.

Гель наносят только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания геля на открытые раневые поверхности, слизистые оболочки или конъюнктиву глаз.

Продолжительное применение препарата, особенно на больших участках кожи необходимо ограничивать у больных с тяжелыми заболеваниями печени, почек и при наличии язвенной болезни.

При курсе лечения длительностью более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.

Информация о вспомогательных веществах

Индовазин® гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу и слизичтые оболочки.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам до 14 лет, из-за отсутствия клинического опыта применения.

Беременность и кормление грудью

Клинический опыт, подтверждающий безопасность применения препарата в период беременности и/или кормления грудью, отсутствует. Применение препарата возможно только после тщательной оценки клинической ситуации лечащим врачом, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Режим дозирования

4-5 см геля наносят 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Разовая доза 4-5 см, суточная доза не должна превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Метод и путь введения

Препарат предназначен для наружного применения.

Длительность лечения

Продолжительность лечения определяет врач.

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.

При длительном лечении (более 10 дней) может появиться сильная головная боль.

При случайном применении внутрь возможно чувство жжения во рту, усиление слюновыделения, тошнота, рвота.

Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль.

Лечение: промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.

Местные реакции

Редко

- сухость кожи, гиперемия кожи

- аллергические реакции (контактный дерматит, покраснение, зуд, кожная сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения)

Системные реакции

Очень редко, (при продолжительном применении на обширных участках тела)

- тошнота, рвота, боли в желудке

- повышение уровня печеночных энзимов

- анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек

- реакция фотосенсибилизации

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 г геля содержит

активные вещества: индометацин 30 мг

троксерутин 20 мг,

вспомогательные вещества: карбомер, макрогол 400, натрия бензоат, изопропанол, диметилсульфоксид, динатрия эдетат, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией.

По 45 г препарата в мембранные алюминиевые тубы.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Балканфарма-Троян АД

Болгария, 5600, г. Троян,

ул. “Крайречна” № 1

(+359) 0670 68 104

trooperations@actavis.bg

Балканфарма-Троян АД

Болгария, 5600, г. Троян,

ул. “Крайречна” № 1

(+359) 0670 68 104

trooperations@actavis.bg

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva