Флют Адванс суппозитории ректал. №12 (2 блистера х 6 суппозиториев)

Лекарственная форма, дозировка

Cуппозитории ректальные

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местные анестетики. Бензокаин.

Код АТХ C05АD03

Показания к применению

– наружный и внутренний геморрой

– трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода, анальный зуд, сопровождающийся выраженным болевым синдромом

– в послеоперационном периоде после проктологических операций

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

– тромбоэмболическая болезнь

– гранулоцитопения

– детский возраст до 12 лет

– беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

В случаях обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Не следует пользоваться аппликатором, если его введение в прямую кишку вызывает боль.

Не следует превышать кратность (до 4 раз) и продолжительность курса лечения. Есть исследования, которые показывают, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, могут приводить к метгемоглобинемии. Такие симптомы, как цианоз (бледность, серый или голубой цвет кожи, губ и ногтевого ложа), головная боль, головокружение, диспноэ (одышка), усталость, тахикардия на фоне применения препарата могут указывать на потенциальную угрозу жизни и требуют непосредственного медицинского внимания.

Рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства ФЛЮТ® Адванс у детей старше 12 лет.

Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Бензокаин, входящий в состав ФЛЮТ® Адванс может быть антагонистом к препаратам аминосалициловой кислоты.

Бензокаин в случаях значительного превышения рекомендуемых доз и длительности приема может усиливать эффекты ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств.

Специальные предупреждения

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации применение препарата ФЛЮТ® Адванс возможно только после тщательной оценки соотношения польза/ риск как для матери, так и для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию до 4-х раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Максимальная суточная доза – 4 суппозитория. Продолжительность курса лечения – 7 дней.

При необходимости по рекомендации врача длительность приема можно продлить до 3 недель.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В случае передозировки системное всасывание бензокаина может проявляться в виде сонливости, чувства тревоги, возбуждения и в тяжелых случаях судорог.

Описаны случаи развития метгемоглобинемии. Такие симптомы как цианоз (бледная, сероватая или с синюшного оттенка кожа, губы и кончики пальцев), головная боль, головокружение, одышка, слабость и тахикардия возникающие при лечении бензокаином могут указывать на потенциально фатальную метгемоглобинемию и требуют немедленного медицинского вмешательства.

В случаях развития метгемоглобинемии лечение включает в себя внутривенное введение раствора метиленового синего.

Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Редко

- контактный дерматит

- кожные аллергические реакции (гиперемия, сыпь, зуд)

- аллергические реакции замедленного типа, бронхоспазм

- местные реакции в месте нанесения

- метгемоглобинемия, сопровождающаяся цианозом кожи, губ и ногтевых пластин, головной болью, головокружением, одышкой, утомляемостью и тахикардией.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один суппозиторий содержит:

активное вещество: бензокаин 206 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, крахмал кукурузный, масло какао.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суппозитории от белого до светло - желтого цвета, торпедообразной формы.

Форма выпуска и упаковка

По 6 суппозиториев в контурную безъячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен.

По 1 или 2 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), РИИКО Индастриал Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.

Телефон: +91-1493-516561

Факс: +91-1493-516562

Электронная почта: info@kusum.com

Держатель регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью-Дели 110020, Индия

Тел: +91-11-41005147

факс: +91-11-40527575

Адрес электронной почты: info@kusum.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, Хаджи Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри».

Телефон/факс: 8(727) 295-26-50 

E-mail: phv@kusum.kz