Волвит

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Другие простые витамины. Биотин.

Код АТХ A11HA05

- лечение и профилактика заболеваний, обусловленных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.

- лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксила).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к биотину или к любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет.

Препарат содержит понсо 4R (Е124), который может вызвать аллергические реакции.

При совместном применении ВОЛВИТ® с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличения его выведения с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного употребления. Использование большого количества сырых яиц на протяжении 2–3 недель может вызвать дефицит биотина.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

Биотин может влиять на лабораторные тесты, основанным на взаимодействии биотина / стрептавидина, что приводит либо к ложному снижению, либо к ложному увеличению результатов, в зависимости от метода анализа. Есть риски увелечения побочных эффектов у пациентов с почечной недостаточностью.

При интерпретации результатов лабораторных исследований следует учитывать возможное влияние биотина, особенно если наблюдается несоответствие клинической картины (например, результаты исследований щитовидной железы, указывающие на болезнь Грейвса у получающих биотин пациентов без симптомов этого заболевания, или ложноотрицательные результаты тропониновых тестов у пациентов с инфарктом миокарда, принимающих биотин). При подозрении на такое влияние следует провести другие тесты, нечувствительные к воздействию биотина.

Если пациентам, получающим биотин, назначаются лабораторные тесты, следует проконсультироваться по этому поводу с персоналом лаборатории.

Не следует нарушать длительность лечения, назначенного врачом. В случае прерывистого или преждевременно остановленного лечения эффект препарата может уменьшаться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На сегодняшний день не известно о влиянии на способность управлять автомобилем и машинами.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза для взрослых при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) от 5 мг до 10 мг биотина в сутки (1-2 таблетки в сутки) в течение 4 недель.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз) назначают до 20 мг биотина в сутки. Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

Метод и путь применения

Таблетки принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Случаев передозировки ВОЛВИТ® даже в случае применения больших доз не наблюдалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте таблетки точно так, как вам объяснили врач или аптекарь. Обратитесь к лечащему врачу, если вы в чем-то не уверены.

Редко

- боль в груди

- одышка

- аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит

активное вещество - биотин 5 мг,

вспомогательные вещества: целлактоза 80, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: Opadry II 85 G 54348 Розовый (спирт поливиниловый, тальк, макрогол/PEG 3350, лецитин, понсо 4R алюминиевый лак (Е 124), титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е 104).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминевой фольги.

По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Тел: +91-1493-516561, факс: +91-1493-516562;

Участок № М-3, Индор, Особая Экономическая Зона, Фаза - II, Питампур,

Дист. Дхар, Мадхья Прадеш, Индия

Тел: +91-729-2258300, 2258301, факс: +91-11-40527575

Адрес электронной почты: info@kusum.com

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью-Дели 110020, Индия

Тел: +91-11-41005147

факс: +91-11-40527575

Адрес электронной почты: info@kusum.com

ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, улица Хаджи Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри».

Тел/факс: 8(727) 295-26-50 

Адрес электронной почты: phv@kusum.kz