Циннаризин

Таблетки 25 мг

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Циннаризин.

Код АТХ N07СА02

- симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения

- болезнь Меньера

- профилактика и лечение кинетозов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ

- эритематозная волчанка

- беременность и период лактации

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- детский возраст до 12 лет.

- одновременное применение циннаризина с алкоголем, депрессантами ЦНС, транквилизаторами или трициклическими антидепрессантами вызывает взаимное потенцирование их эффектов.

- ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может вызвать ложные отрицательные результаты при кожных пробах на сверхчувствительность. Это обусловливает необходимость приостановления лечения циннаризином по меньшей мере за 4 дня до проведения тестов.

Циннаризин (как и антигистамины) может вызвать «желудочный дискомфорт». Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой желудка.

Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать, только если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.

Необходимо внимательно прилагать пациентам старше 65 лет, в детском возрасте, при наличии в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидных нарушений.

У лиц, склонных к гипотонии, необходимо контролировать значения артериального давления в ходе лечения.

Лекарственный препарат содержит 63,12 мг лактозы моногидрат в одной таблетке. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарство.

Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

Во время беременности или лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Из-за отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований относительно безопасности у беременных женщин, применение препарата противопоказано в период беременности.

Грудное вскармливание

Из-за отсутствия данных о проникновении в грудное молоко, его использование в период грудного вскармливания противопоказано. Если требуется применение препарата, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Циннаризин Софарма может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, что следует учитывать и внимательно назначать водителям и операторам машин при точной оценке пользы и риска.

Режим дозирования

Дозировка

При вестибулярных расстройствах (головокружение, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм):

Взрослые и подростки старше 12 лет

Дневная доза 75 мг (3 таблетки), по 1 таблетке 3 раза в день.

Рекомендуемых доз не следует превышать.

Для профилактики кинетозов ("дорожной" болезни):

Взрослые и подростки старше 12 лет

1 таблетка (25 мг) за 2 часа перед дорогой и по 1 таблетке в последующие каждые 8 часов пребывания в дороге.

Максимальная суточная доза Циннаризин Софарма для взрослых не должна превышать 225 мг (9 таблеток).

Эффект циннаризина на головокружение является дозозависимым, поэтому в случае необходимости дозировку следует постепенно повышать.

Метод и путь введения

Таблетки принимают внутрь с достаточным количеством воды после еды.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: рвота, сомнолентность, гипотония, тремор, кома.

Лечение: в случаях передозировки принимаются меры для быстрого элиминирования (промывание желудка, активный уголь). Применяются симптоматические средства.

Специфического антидота не существует.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если Вы пропустили принять одну дозу, примите ее насколько возможно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой. Продолжайте принимать лекарственный препарат, соблюдая назначения Вашего лечащего врача.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Частые – сонливость, тошнота, увеличение веса

Нечастые – гиперсомния, летаргия, дискомфорт в желудке, рвота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту, гипергидроз (повышенная потливость), лихеноидный кератоз, усталость.

С неизвестной частотой - дискинезии, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка (лихен планус и лупус-подобные кожные симптомы), мышечная ригидность.

Возможно развитие реакций сверхчувствительности.

У пациентов пожилого возраста при длительном приеме препарата возможно появление или увеличение выраженности имеющихся экстрапирамидных расстройств, иногда в сочетании с депрессивными реакциями. В таких случаях рекомендуется прекратить прием препарата.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обратиться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Одна таблетка содержит:

активное вещество: циннаризина 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; пшеничный крахмал; повидон К 25; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный, безводный; целлюлоза микрокристаллическая.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета.

50 (пятьдесят) таблеток упаковывают в блистер из твердой, оранжевой, полупрозрачной ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

1 (один) блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в единичную складную пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Препарат хранят при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

АО СОФАРМА,

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2) 8177413

факс: (359 2) 974 3759

E-mail: mail@sopharma.bg

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственых средств от потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz