Орс

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 20.5 г

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Электролиты с углеводами. Регидратанты для перорального приема.

Код АТХ А07СА

- восстановление водно-электролитного равновесия

- коррекция ацидоза при острой диарее (в том числе холера), диарея с легкой или умеренной дегидратацией (например, потеря массы тела у детей 3-9%)

- тепловой стресс с сопутствующим нарушением водно-электролитного баланса

- в профилактических целях: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам

- потеря сознания

- желудочно-кишечная непроходимость (илеус)

- нарушение функции почек

- сахарный диабет

Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого препарат ОРС Вива Фарм может быть использован для продолжения терапии. Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Содержимое пакета препарата ОРС Вива Фарм следует растворять в 1 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом ОРС Вива Фарм и возможно требуют госпитализации.

Перед тем, как применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев, обычно необходимо проконсультироваться с врачом.

Ситуации во время применения препарата ОРС Вива Фарм, требующие врачебного вмешательства:

- у пациента появляется замедленная речь, возникает сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы

- температура повышается выше 39С

- прекращается выделение мочи

- появляются жидкие кровянистые испражнения

- диарея длится более 5 дней

- диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли

- если лечение на дому неуспешно или невозможно

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.

Действие сердечных гликозидов может быть снижено, поэтому при одновременном применении препарата и сердечных гликозидов необходимо контролировать уровень калия в крови.

Беременность и период лактации

Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Режим дозирования

Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери веса тела и меры обезвоживания.

Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации. Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.

Частота применения с указанием времени приема

Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого опорожнения, небольшими глотками. За 6-10 часов доза раствора препарата ОРС Вива Фарм может составлять 30-60 мл/кг массы тела.

Терапию препаратом ОРС Вива Фарм необходимо начинать после начала диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими дозами.

Регидратация: для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потери веса при диарее, то есть если потери составляют 400 мл, количество препарата составляет 800 мл. В течение терапии препаратом ОРС Вива Фарм нет необходимости в применении других жидкостей.

Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов можно применять ОРС Вива Фарм (10-20 мл/кг массы тела) и другие жидкости (20-100 мл/кг массы тела).

Длительность лечения

Длительность применения препарата определяет врач.

Метод и путь введения

Порошок 1 пакета растворяют в 1 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.

Раствор принимают перорально или вводят под присмотром врача через назогастральный зонд.

При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата ОРС Вива Фарм возможно развитие гипернатриемии. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз.

Симптомы: гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанное сознание, иногда возможна остановка дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

Лечение: в случае сильной передозировки с выраженными последствиями введение препарата ОРС Вива Фарм необходимо прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику, если не понятен способ применения препарата.

- в ряде случаев возможна рвота, вызванная непереносимостью калия

- аллергические реакции

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Один пакет содержит

активные вещества: калия хлорида 1.5 г, натрия хлорида 2.6 г, натрия цитрата дигидрата 2.9 г, глюкозы безводной 13.5 г.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белый кристаллический порошок.

По 20.5 г препарата помещают в пакеты из многослойного ламинированного полимерного материала.

По 5 или 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8°C в течение 24 часов.

Без рецепта

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Дегдар, 33

Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56

Электронная почта: pv@vivapharm.kz

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Дегдар, 33

Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56

Электронная почта: pv@vivapharm.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан

050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33

Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56

Электронная почта: pv@vivapharm.kz